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Massagem Mecânica Motorizada Associada a Cosméticos na Melhora do Contorno Corporal e Aparência da Lipodistrofia Ginóide

24 de junho de 2017 atualizado por: Renata Michelini Guidi, Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

OBJETIVO: Avaliar a eficácia da massagem mecânica motorizada associada a cosméticos na melhora do contorno corporal e aparência da lipodistrofia ginóide.

SUJEITOS E MÉTODOS: Será realizado um estudo clínico longitudinal prospectivo e comparativo em 30 mulheres com gordura localizada e lipodistrofia ginoide. Os pacientes serão submetidos a coleta de dados e avaliações antes e após o tratamento.

HIPÓTESES: Espera-se que as pacientes apresentem melhora no contorno corporal e no quadro da lipodistrofia ginóide após a associação das terapias.

ANÁLISE ESTATÍSTICA: Será feita uma análise descritiva antes e após a terapia vibratório-oscilatória, com tabelas de frequência para variáveis ​​categóricas e descritivas (média, desvio padrão, mediana, valores mínimos e máximos) para variáveis ​​contínuas ou numéricas. Para comparar as principais variáveis ​​entre os grupos e os horários de coleta, será utilizada a análise de variância (ANOVA) para medidas repetidas. O teste de Tukey será utilizado para comparar os grupos. O nível de significância adotado para os testes estatísticos será de 5% ou p<0,05.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após a assinatura do consentimento informado, os participantes serão avaliados por dois fisioterapeutas onde os dados coletados serão de dados pessoais, antropométricos e exames complementares de diagnóstico como: diagnóstico ultrassonográfico para avaliar a espessura do tecido adiposo e análise Cutomiter da Viscoelasticidade da pele. Em seguida serão divididos e iniciarão o tratamento com outro fisioterapeuta que realizará o seguinte protocolo do estudo: esfoliação da pele, aplicação da massagem mecânica motorizada com o aparelho Dermotonus Slim com 550mg de vácuo, modo contínuo, por 20 minutos subdivididos na região Abdominal e posterior de coxa, após o término serão aplicados os cremes para fins lipolíticos. O protocolo será realizado duas vezes por semana com duração de 1 hora cada, totalizando 10 sessões.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • São Paulo
      • Amparo, São Paulo, Brasil, 13901-080
        • Recrutamento
        • Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sexo feminino, maiores de 18 anos;
  • Com índice de massa corporal até 29,9 considerado sobrepeso;
  • Portadores de lipodistrofia GI;
  • Não fumantes;
  • Que concordam em participar e assinar o termo de compromisso livre e esclarecido - TCLE

Critério de exclusão:

  • Sexo masculino;
  • Realizou tratamento estético na região glútea e coxas no último mês;
  • Pacientes com lesões cutâneas, como dermatites e dermatoses;
  • Pacientes com fragilidade capilar;
  • Pacientes com trombose venosa profunda aguda (TVP);
  • Sobre ou perto de lesões cancerígenas;
  • Pacientes com marca-passo cardíaco ou outro dispositivo eletrônico implantado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de massagem mecânica com cosméticos
Os pacientes serão tratados com massagem mecânica motorizada e associada a cosméticos com princípio ativo lipolítico, sendo realizada duas vezes por semana totalizando 10 sessões por fisioterapeuta dermato-funcional.
Dispositivo: Massagem mecânica motorizada com o Dermothonus Slim® Ibramed com cosméticos
Os pacientes serão tratados com massagem mecânica motorizada com o equipamento eletromédico Dermothonus Slim® (Ibramed- Indústria Brasileira de Equipamentos Elétricos) associada a cosméticos com princípio ativo lipolítico, sendo realizada duas vezes por semana totalizando 10 sessões por fisioterapeuta dermatofuncional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação antropométrica
Prazo: Dez minutos
IMC (kg / altura m2)
Dez minutos
Avaliação antropométrica
Prazo: Dez minutos
Perímetro da região a ser tratada em centímetros.
Dez minutos
Avaliação do grau de celulite
Prazo: Dez minutos
Avaliação da Lipodistrofia das Glândulas: Escala de Gravidade da Celulite (CSS). Estudo fotográfico.
Dez minutos
Avaliação da espessura do tecido adiposo
Prazo: Vinte minutos
Avaliação da espessura da derme ou hipoderme (diagnóstico por ultrassom)
Vinte minutos
Avaliação da elasticidade da pele
Prazo: Vinte minutos
Avaliação da elasticidade da pele (Cutometer® MPA580)
Vinte minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

Investigadores

  • Investigador principal: Débora modena, University of Campinas, Brazil

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Ibramed

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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