此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

机动机械按摩结合化妆品改善女性脂肪营养不良的身体轮廓和外观

2017年6月24日 更新者：Renata Michelini Guidi、Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

目的：评估与化妆品相关的机动机械按摩在改善女性脂肪营养不良的身体轮廓和外观方面的功效。

主题和方法：一项前瞻性和比较性纵向临床研究将在 30 名患有局部脂肪和雌性脂肪营养不良的女性中进行。 患者将在治疗前后提交数据收集和评估。

假设：预计在联合治疗后，患者的身体轮廓和女性脂肪营养不良的图片会有所改善。

统计分析：将在振动振荡治疗前后进行描述性分析，使用连续或数值变量的分类变量和描述变量（平均值、标准差、中值、最小值和最大值）的频率表。 为了比较各组之间的主要变量和收集时间，将使用重复测量的方差分析 (ANOVA)。 Tukey 的测试将用于比较组。 统计检验采用的显着性水平为 5% 或 p <0.05。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

签署知情同意书后，两名物理治疗师将对参与者进行评估，其中收集的数据将来自个人数据、人体测量和补充诊断测试，例如：超声诊断以评估脂肪组织的厚度和粘弹性的 Cutomiter 分析的皮肤。 之后，他们将被分开并开始与另一位物理治疗师进行治疗，他们将执行以下研究方案：皮肤去角质，使用具有 550 毫克真空的 Dermonotus Slim 设备进行机动机械按摩，连续模式，细分 20 分钟进入腹部和大腿后部区域，最后将涂抹乳膏以达到脂肪分解的目的。 该协议将每周执行两次，每次 1 小时，总共 10 次。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
    • São Paulo
      • Amparo、São Paulo、巴西、13901-080
        • 招聘中
        • Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 女性，年满18周岁；
  • 体重指数高达 29.9 被视为超重；
  • 胃肠道脂肪代谢障碍的携带者；
  • 非吸烟者；
  • 他们同意参与并签署自由和知情承诺的条款 - TCLE

排除标准：

  • 男性;
  • 上个月在臀部和大腿进行过美容治疗；
  • 皮肤病变患者，如皮炎、皮肤病；
  • 毛细血管脆性患者；
  • 急性深静脉血栓形成（DVT）患者；
  • 在癌性病灶上或附近；
  • 装有心脏起搏器或其他植入式电子设备的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：化妆品介入机械按摩
患者将接受机动机械按摩治疗，并使用具有脂肪分解活性成分的化妆品，由皮肤功能物理治疗师每周进行两次，总共 10 次。
设备：使用带化妆品的 Dermothonus Slim® Ibramed 电动机械按摩
患者将使用 Dermothonus Slim® 电子医疗设备（Ibramed- 巴西电气设备工业）和具有脂肪分解活性成分的化妆品进行机动机械按摩，由皮肤功能物理治疗师每周进行两次，总共 10 次。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人体测量评估
大体时间：10分钟
BMI（公斤/身高平方米）
10分钟
人体测量评估
大体时间：10分钟
待处理区域的周长（以厘米为单位）。
10分钟
橘皮组织程度的评估
大体时间：10分钟
腺体脂肪营养不良的评估：橘皮组织严重程度量表 (CSS)。 摄影研究。
10分钟
脂肪组织厚度的评估
大体时间：20分钟
评估真皮或皮下组织的厚度（超声诊断）
20分钟
皮肤弹性评估
大体时间：20分钟
皮肤弹性评估 (Cutometer® MPA580)
20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

调查人员

  • 首席研究员：Débora modena、University of Campinas, Brazil

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月30日

初级完成 (预期的)

2017年8月20日

研究完成 (预期的)

2017年9月15日

研究注册日期

首次提交

2017年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月24日

首次发布 (实际的)

2017年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月24日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Ibramed

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

腿部蜂窝织炎的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Kazakhstan

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅