Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moottoroitu mekaaninen hieronta, joka liittyy kosmetiikkaan vartalon muodon ja gynoidisen lipodystrofian ulkonäön parantamisessa

lauantai 24. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Renata Michelini Guidi, Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

TARKOITUS: Arvioida kosmetiikkaan liittyvän moottoroidun mekaanisen hieronnan tehokkuutta kehon muodon ja gynoidisen lipodystrofian ulkonäön parantamisessa.

AIHEET JA MENETELMÄT: Prospektiivinen ja vertaileva pitkittäinen kliininen tutkimus tehdään 30 naiselle, joilla on paikallinen rasva- ja gynoidilipodystrofia. Potilaille toimitetaan tiedonkeruu ja arvioinnit sekä ennen ja jälkeen hoitoa.

HYPOTEESIT: Potilaiden kehon muodoissa ja gynoidilipodystrofian kuvassa odotetaan paranevan hoitojen yhdistämisen jälkeen.

TILASTOINEN ANALYYSI: Kuvaava analyysi tehdään ennen ja jälkeen värähtely-värähtelyhoitoa, ja siinä on taajuustaulukot kategorisille ja kuvaaville muuttujille (keskiarvo, keskihajonta, mediaani, minimi- ja maksimiarvot) jatkuville tai numeerisille muuttujille. Ryhmien välisten päämuuttujien ja keräysaikojen vertaamiseksi käytetään toistuvien mittausten varianssianalyysiä (ANOVA). Tukeyn testiä käytetään ryhmien vertailuun. Tilastollisiin testeihin omaksuttu merkitsevyystaso on 5 % tai p < 0,05.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen osallistujat arvioivat kaksi fysioterapeuttia, jossa kerätyt tiedot ovat henkilötiedoista, antropometrisista ja täydentävistä diagnostisista testeistä, kuten: ultraäänidiagnoosi rasvakudoksen paksuuden arvioimiseksi ja Cutomiter-viskoelastisuuden analyysi. ihosta. Myöhemmin heidät jaetaan ja aloitetaan hoito toisen fysioterapeutin kanssa, joka suorittaa seuraavan tutkimuksen protokollan: ihon kuorinta, motorisoitu mekaaninen hieronta Dermotonus Slim -laitteella 550mg tyhjiöllä, jatkuva tila, 20 minuuttia jaettuna vatsan ja takareiden alueelle, lopun jälkeen levitetään voiteet lipolyyttisiin tarkoituksiin. Protokolla suoritetaan kahdesti viikossa 1 tunnin ajan, yhteensä 10 istuntoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Amparo, São Paulo, Brasilia, 13901-080
        • Rekrytointi
        • Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naissukupuoli, yli 18-vuotias;
  • Kun painoindeksi on enintään 29,9, pidetään ylipainoisena;
  • GI-lipodystrofian kantajat;
  • Tupakoimattomat;
  • Että he suostuvat osallistumaan ja allekirjoittamaan ilmaisen ja tietoisen sitoumuksen ehdot - TCLE

Poissulkemiskriteerit:

  • Mies sukupuoli;
  • Tein esteettisen hoidon pakaralihaksessa ja reisissä viimeisen kuukauden aikana;
  • Potilaat, joilla on ihovaurioita, kuten ihotulehdus ja dermatoosit;
  • Potilaat, joilla on kapillaarihauraus;
  • Potilaat, joilla on akuutti syvä laskimotromboosi (DVT);
  • Syöpävaurioissa tai niiden lähellä;
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai muu implantoitu elektroninen laite.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mekaanisen hieronnan interventio kosmetiikassa
Potilaita hoidetaan moottoroidulla mekaanisella hieronnalla ja siihen liitetään lipolyyttisesti vaikuttavaa kosmetiikkaa kahdesti viikossa yhteensä 10 kertaa dermatofunktionaalisen fysioterapeutin toimesta.
Laite: Moottoroitu mekaaninen hieronta Dermothonus Slim® Ibramedilla ja kosmetiikkaa
Potilaita hoidetaan motorisoidulla mekaanisella hieronnalla Dermothonus Slim® -sähkölääketieteellisellä laitteistolla (Ibramed-Brasilian Industry of Electrical Equipment), joka liittyy lipolyyttisesti vaikuttavaan kosmetiikkaan, ja se suoritetaan kahdesti viikossa yhteensä 10 kertaa dermatofunktionaalisen fysioterapeutin toimesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antropometrinen arviointi
Aikaikkuna: Kymmenen minuuttia
BMI (kg / pituus m2)
Kymmenen minuuttia
Antropometrinen arviointi
Aikaikkuna: Kymmenen minuuttia
Käsiteltävän alueen ympärysmitta senttimetreinä.
Kymmenen minuuttia
Selluliitin asteen arviointi
Aikaikkuna: Kymmenen minuuttia
Rauhasten lipodystrofian arviointi: Selluliitin vakavuusasteikko (CSS). Valokuvaustutkimus.
Kymmenen minuuttia
Rasvakudoksen paksuuden arviointi
Aikaikkuna: Kaksikymmentä minuuttia
Dermiksen tai hypodermiksen paksuuden arviointi (ultraäänidiagnoosi)
Kaksikymmentä minuuttia
Ihon kimmoisuuden arviointi
Aikaikkuna: Kaksikymmentä minuuttia
Ihon kimmoisuuden arviointi (Cutometer® MPA580)
Kaksikymmentä minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

Tutkijat

  • Päätutkija: Débora modena, University of Campinas, Brazil

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 20. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ibramed

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jalkojen selluliitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa