Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmotoryzowany masaż mechaniczny połączony z kosmetykami w poprawie owalu ciała i wyglądu lipodystrofii gynoidalnej

24 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Renata Michelini Guidi, Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

CEL: Ocena skuteczności zmotoryzowanego masażu mechanicznego połączonego z kosmetykami w poprawie owalu ciała i wyglądu lipodystrofii gynoidalnej.

TEMAT I METODY: Prospektywne i porównawcze podłużne badanie kliniczne zostanie przeprowadzone u 30 kobiet z miejscową lipodystrofią tłuszczową i gynoidalną. Pacjenci zostaną przedłożone gromadzenie danych i ocen oraz przed i po leczeniu.

HIPOTEZY: Oczekuje się, że po skojarzeniu terapii u pacjentek wystąpi poprawa sylwetki i obrazu lipodystrofii gynoidalnej.

ANALIZA STATYSTYCZNA: Analiza opisowa zostanie przeprowadzona przed i po terapii wibracyjno-oscylacyjnej, z tabelami częstotliwości dla zmiennych kategorycznych i opisowych (średnia, odchylenie standardowe, mediana, wartości minimalne i maksymalne) dla zmiennych ciągłych lub liczbowych. W celu porównania głównych zmiennych między grupami i czasów zbierania wykorzystana zostanie analiza wariancji (ANOVA) dla powtarzanych pomiarów. Do porównania grup zostanie użyty test Tukeya. Poziom istotności przyjęty do testów statystycznych będzie wynosił 5% lub p <0,05.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po podpisaniu świadomej zgody, uczestnicy zostaną poddani ocenie przez dwóch fizjoterapeutów, gdzie zebrane dane będą pochodziły z danych osobowych, badań antropometrycznych oraz uzupełniających badań diagnostycznych takich jak: diagnostyka ultrasonograficzna w celu oceny grubości tkanki tłuszczowej oraz analiza Cutomiter wiskoelastyczności skóry. Następnie zostaną podzieleni i rozpoczną zabieg z innym fizjoterapeutą, który wykona następujący protokół badania: złuszczanie naskórka, zastosowanie zmotoryzowanego masażu mechanicznego urządzeniem Dermotonus Slim z podciśnieniem 550mg, tryb ciągły, przez 20 minut z podziałem w okolice brzucha i tylnej części uda, po zakończeniu zostaną zastosowane kremy w celach lipolitycznych. Protokół będzie wykonywany dwa razy w tygodniu po 1 godzinie, w sumie 10 sesji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Amparo, São Paulo, Brazylia, 13901-080
        • Rekrutacyjny
        • Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć żeńska, wiek powyżej 18 lat;
  • Przy wskaźniku masy ciała do 29,9 uważa się za nadwagę;
  • Nosiciele lipodystrofii przewodu pokarmowego;
  • dla niepalących;
  • Że zgadzają się uczestniczyć i podpisać warunki wolnego i świadomego zaangażowania - TCLE

Kryteria wyłączenia:

  • Męska płeć;
  • Wykonane zabiegi z zakresu medycyny estetycznej w okolicy pośladków i ud w ciągu ostatniego miesiąca;
  • Pacjenci ze zmianami skórnymi, takimi jak zapalenie skóry i dermatozy;
  • Pacjenci z łamliwością naczyń włosowatych;
  • Pacjenci z ostrą zakrzepicą żył głębokich (DVT);
  • Na lub w pobliżu zmian nowotworowych;
  • Pacjenci z rozrusznikiem serca lub innym wszczepionym urządzeniem elektronicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja masażu mechanicznego kosmetykami
Pacjenci będą poddani masażowi mechanicznemu z napędem silnikowym i połączonemu z kosmetykami z aktywnym składnikiem lipolitycznym, wykonywanym dwa razy w tygodniu w sumie 10 sesji przez fizjoterapeutę dermofunkcjonalnego.
Urządzenie: Zmotoryzowany masaż mechaniczny aparatem Dermothonus Slim® Ibramed z kosmetykami
Pacjenci zostaną poddani zabiegowi zmotoryzowanego masażu mechanicznego aparatem elektromedycznym Dermothonus Slim® (Ibramed - Brazylijski Przemysł Sprzętu Elektrycznego) połączonym z kosmetykami z lipolitycznym składnikiem aktywnym, wykonywanym dwa razy w tygodniu w sumie 10 sesji przez fizjoterapeutę dermofunkcjonalnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena antropometryczna
Ramy czasowe: Dziesięć minut
BMI (kg / wzrost m2)
Dziesięć minut
Ocena antropometryczna
Ramy czasowe: Dziesięć minut
Obwód w obszarze do leczenia w centymetrach.
Dziesięć minut
Ocena stopnia cellulitu
Ramy czasowe: Dziesięć minut
Ocena lipodystrofii gruczołów: skala nasilenia cellulitu (CSS). Studium fotograficzne.
Dziesięć minut
Ocena grubości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Dwadzieścia minut
Ocena grubości skóry właściwej lub podskórnej (diagnostyka USG)
Dwadzieścia minut
Ocena elastyczności skóry
Ramy czasowe: Dwadzieścia minut
Ocena elastyczności skóry (Cutometer® MPA580)
Dwadzieścia minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

Śledczy

  • Główny śledczy: Débora modena, University of Campinas, Brazil

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ibramed

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cellulit nogi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj