Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motoriserad mekanisk massage associerad med kosmetika för att förbättra kroppskonturen och utseendet av gynoid lipodystrofi

24 juni 2017 uppdaterad av: Renata Michelini Guidi, Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

SYFTE: Att utvärdera effekten av motoriserad mekanisk massage i samband med kosmetika för att förbättra kroppskonturen och utseendet på gynoid lipodystrofi.

ÄMNEN OCH METODER: En prospektiv och jämförande longitudinell klinisk studie kommer att utföras på 30 kvinnor med lokaliserad fett- och gynoidlipodystrofi. Patienterna kommer att lämnas in datainsamling och bedömningar samt före och efter behandling.

HYPOTESER: Det förväntas att patienterna kommer att uppvisa förbättringar i kroppskonturen och i bilden av gynoid lipodystrofi efter associeringen av terapierna.

STATISTISK ANALYS: En beskrivande analys kommer att göras före och efter vibrationsoscillerande terapi, med frekvenstabeller för kategoriska och beskrivande variabler (medelvärde, standardavvikelse, median, minimi- och maximivärden) för kontinuerliga eller numeriska variabler. För att jämföra huvudvariablerna mellan grupperna och insamlingstiderna kommer variansanalysen (ANOVA) för upprepade mätningar att användas. Tukeys test kommer att användas för att jämföra grupper. Signifikansnivån som används för de statistiska testerna kommer att vara 5 % eller p <0,05.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha undertecknat det informerade samtycket kommer deltagarna att utvärderas av två sjukgymnaster där data som samlas in kommer att vara från personuppgifter, antropometriska och kompletterande diagnostiska tester såsom: ultraljudsdiagnos för att utvärdera tjockleken på fettvävnaden och Cutomiter analys av viskoelasticiteten av huden. Efteråt kommer de att delas och påbörja behandlingen med en annan sjukgymnast som kommer att utföra följande protokoll för studien: exfoliering av huden, applicering av den motoriserade mekaniska massagen med enheten Dermotonus Slim med 550mg vakuum, kontinuerligt läge, under 20 minuter uppdelat i regionen Buken och bakre låret, efter slutet kommer att appliceras krämerna för lipolytiska ändamål. Protokollet kommer att utföras två gånger i veckan under 1 timme vardera, totalt 10 sessioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Amparo, São Paulo, Brasilien, 13901-080
        • Rekrytering
        • Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnligt kön, över 18 år;
  • Med ett body mass index upp till 29,9 anses vara överviktig;
  • Bärare av GI-lipodystrofi;
  • Icke rökare;
  • Att de går med på att delta och undertecknar villkoret för fritt och informerat engagemang - TCLE

Exklusions kriterier:

  • Manligt kön;
  • Utfört estetisk behandling i sätesregionen och låren den senaste månaden;
  • Patienter med hudskador, såsom dermatit och dermatoser;
  • Patienter med kapillär bräcklighet;
  • Patienter med akut djup ventrombos (DVT);
  • På eller nära cancerskador;
  • Patienter med pacemaker eller annan implanterad elektronisk enhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention av mekanisk massage med kosmetika
Patienterna kommer att behandlas med motoriserad mekanisk massage och associeras med kosmetika med lipolytisk aktiv beståndsdel, som utförs två gånger i veckan totalt 10 sessioner av en dermato-funktionell sjukgymnast.
Enhet: Motoriserad mekanisk massage med Dermothonus Slim® Ibramed med kosmetika
Patienterna kommer att behandlas med motoriserad mekanisk massage med Dermothonus Slim® elektromedicinsk utrustning (Ibramed - Brazilian Industry of Electrical Equipment) förknippad med kosmetika med lipolytisk aktiv beståndsdel, som utförs två gånger i veckan, totalt 10 sessioner av en dermatofunktionell sjukgymnast.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antropometrisk utvärdering
Tidsram: Tio minuter
BMI (kg / höjd m2)
Tio minuter
Antropometrisk utvärdering
Tidsram: Tio minuter
Omkrets i området som ska behandlas i centimeter.
Tio minuter
Utvärdering av graden av celluliter
Tidsram: Tio minuter
Bedömning av Gland Lipodystrophy: Cellulite Severity Scale (CSS). Fotografisk studie.
Tio minuter
Bedömning av fettvävnadens tjocklek
Tidsram: Tjugo minuter
Bedömning av tjockleken på dermis eller hypodermis (ultrasjudsdiagnos)
Tjugo minuter
Bedömning av hudens elasticitet
Tidsram: Tjugo minuter
Utvärdering av hudens elasticitet (Cutometer® MPA580)
Tjugo minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

Utredare

  • Huvudutredare: Débora modena, University of Campinas, Brazil

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

20 augusti 2017

Avslutad studie (Förväntat)

15 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2017

Första postat (Faktisk)

27 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ibramed

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cellulit i benet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera