Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Моторизованный механический массаж в сочетании с косметикой в ​​улучшении контура тела и появлении гиноидной липодистрофии

24 июня 2017 г. обновлено: Renata Michelini Guidi, Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

ЦЕЛЬ: оценить эффективность моторизованного механического массажа в сочетании с косметическими средствами в улучшении контуров тела и проявлении гиноидной липодистрофии.

Предметы и методы. Будет проведено проспективное и сравнительное лонгитюдное клиническое исследование с участием 30 женщин с локализованной жировой и гиноидной липодистрофией. Пациентам будет представлен сбор данных и оценки до и после лечения.

ГИПОТЕЗЫ: Ожидается, что пациенты продемонстрируют улучшение контура тела и картины гиноидной липодистрофии после объединения терапий.

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ: Будет проведен описательный анализ до и после вибро-колебательной терапии с таблицами частот для категориальных и описательных переменных (среднее, стандартное отклонение, медиана, минимальные и максимальные значения) для непрерывных или числовых переменных. Чтобы сравнить основные переменные между группами и время сбора, будет использоваться дисперсионный анализ (ANOVA) для повторных измерений. Тест Тьюки будет использоваться для сравнения групп. Уровень значимости, принятый для статистических тестов, будет равен 5% или р<0,05.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После подписания информированного согласия участники будут оцениваться двумя физиотерапевтами, где собранные данные будут представлять собой личные данные, антропометрические и дополнительные диагностические тесты, такие как: ультразвуковая диагностика для оценки толщины жировой ткани и анализ вязкоупругости Кутомитером. кожи. После этого они будут разделены и начнут лечение с другим физиотерапевтом, который будет выполнять следующий протокол исследования: отшелушивание кожи, применение моторизованного механического массажа с помощью устройства Dermotonus Slim с 550 мг вакуума, непрерывный режим, в течение 20 минут, разделенный на части. в область живота и задней поверхности бедра, по окончании наносят кремы для липолитических целей. Протокол будет выполняться два раза в неделю по 1 часу каждый, всего 10 сеансов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Renata M Guidi
  • Номер телефона: 38179633
  • Электронная почта: re_guidi@yahoo.com.br

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Débora Modena
  • Номер телефона: 019991319016
  • Электронная почта: de_modena@yahoo.com.br

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • Amparo, São Paulo, Бразилия, 13901-080
        • Рекрутинг
        • Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos
        • Контакт:
          • Débora Modena, MsC
          • Номер телефона: 19991319016
          • Электронная почта: de_modena@yahoo.com.br
        • Контакт:
          • Caroline Silva
          • Номер телефона: 01938179633
          • Электронная почта: de_modena@yahoo.com.br

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женский пол, старше 18 лет;
  • При индексе массы тела до 29,9 считается избыточным весом;
  • Носители липодистрофии ЖКТ;
  • Некурящие;
  • Что они соглашаются участвовать и подписывают условия свободного и информированного обязательства - TCLE

Критерий исключения:

  • Мужской пол;
  • Проведена эстетическая обработка ягодичной области и бедер в течение последнего месяца;
  • Пациенты с кожными поражениями, такими как дерматиты и дерматозы;
  • Пациенты с ломкостью капилляров;
  • Пациенты с острым тромбозом глубоких вен (ТГВ);
  • На раковых поражениях или рядом с ними;
  • Пациенты с кардиостимулятором или другим имплантированным электронным устройством.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство механического массажа с косметикой
Пациентов будет лечить моторизованный механический массаж и косметика с липолитическим активным началом, которые будут проводиться два раза в неделю, всего 10 сеансов, под руководством дерматофункционального физиотерапевта.
Устройство: Моторизованный механический массаж Dermothonus Slim® Ibramed с косметикой
Пациентов будет лечить моторизованный механический массаж с помощью электромедицинского оборудования Dermothonus Slim® (Ibramed – Бразильская индустрия электрооборудования) в сочетании с косметикой с липолитическим активным началом, который будет выполняться два раза в неделю, всего 10 сеансов, проводимых дерматофункциональным физиотерапевтом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антропометрическая оценка
Временное ограничение: Десять минут
ИМТ (кг/рост м2)
Десять минут
Антропометрическая оценка
Временное ограничение: Десять минут
Периметр обрабатываемой области в сантиметрах.
Десять минут
Оценка степени целлюлита
Временное ограничение: Десять минут
Оценка липодистрофии железы: шкала тяжести целлюлита (CSS). Фотоисследование.
Десять минут
Оценка толщины жировой ткани
Временное ограничение: Двадцать минут
Оценка толщины дермы или гиподермы (ультразвуковая диагностика)
Двадцать минут
Оценка эластичности кожи
Временное ограничение: Двадцать минут
Оценка эластичности кожи (Cutometer® MPA580)
Двадцать минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

Следователи

  • Главный следователь: Débora modena, University of Campinas, Brazil

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 августа 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ibramed

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Целлюлит ноги

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться