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Massage mécanique motorisé associé à des cosmétiques pour améliorer le contour du corps et l'apparence de la lipodystrophie gynoïde

24 juin 2017 mis à jour par: Renata Michelini Guidi, Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

OBJECTIF: Évaluer l'efficacité du massage mécanique motorisé associé aux cosmétiques pour améliorer le contour du corps et l'apparence de la lipodystrophie gynoïde.

SUJETS ET MÉTHODES : Une étude clinique longitudinale prospective et comparative sera réalisée chez 30 femmes atteintes de lipodystrophie graisseuse et gynoïde localisée. Les patients seront soumis à la collecte de données et aux évaluations avant et après le traitement.

HYPOTHÈSES : On s'attend à ce que les patients présentent une amélioration du contour du corps et de l'image de la lipodystrophie gynoïde après l'association des thérapies.

ANALYSE STATISTIQUE : Une analyse descriptive sera effectuée avant et après la thérapie vibro-oscillante, avec des tableaux de fréquence pour les variables catégorielles et descriptives (moyenne, écart-type, médiane, valeurs minimales et maximales) pour les variables continues ou numériques. Afin de comparer les principales variables entre les groupes et les temps de collecte, l'analyse de variance (ANOVA) pour les mesures répétées sera utilisée. Le test de Tukey sera utilisé pour comparer les groupes. Le seuil de signification retenu pour les tests statistiques sera de 5% soit p<0,05.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir signé le consentement éclairé, les participants seront évalués par deux physiothérapeutes où les données recueillies proviendront de données personnelles, de tests anthropométriques et de diagnostics complémentaires tels que : diagnostic échographique afin d'évaluer l'épaisseur du tissu adipeux et analyse Cutomiter de la viscoélasticité de la peau. Ensuite, ils seront divisés et commenceront le traitement avec un autre physiothérapeute qui effectuera le protocole suivant de l'étude : exfoliation de la peau, application du massage mécanique motorisé avec l'appareil Dermotonus Slim avec 550 mg de vide, mode continu, pendant 20 minutes subdivisées. dans la région abdominale et postérieure de la cuisse, après la fin seront appliquées les crèmes à des fins lipolytiques. Le protocole sera effectué deux fois par semaine pendant 1 heure chacun, totalisant 10 séances.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • Amparo, São Paulo, Brésil, 13901-080
        • Recrutement
        • Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Sexe féminin, plus de 18 ans;
  • Avec un indice de masse corporelle jusqu'à 29,9 considéré comme en surpoids ;
  • Porteurs de lipodystrophie gastro-intestinale ;
  • Non-fumeurs ;
  • Qu'ils acceptent de participer et signent le terme d'engagement libre et éclairé - TCLE

Critère d'exclusion:

  • Sexe masculin;
  • Traitement esthétique effectué dans la région fessière et les cuisses au cours du dernier mois ;
  • Patients présentant des lésions cutanées, telles que des dermatites et des dermatoses ;
  • Patients présentant une fragilité capillaire ;
  • Patients atteints de thrombose veineuse profonde aiguë (TVP) ;
  • Sur ou à proximité des lésions cancéreuses ;
  • Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ou d'un autre appareil électronique implanté.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de massage mécanique avec des cosmétiques
Les patients seront traités par des massages mécaniques motorisés et associés à des cosmétiques à principe actif lipolytique, réalisés deux fois par semaine totalisant 10 séances par un kinésithérapeute dermato-fonctionnel.
Dispositif: Massage mécanique motorisé avec le Dermothonus Slim® Ibramé de cosmétiques
Les patients seront traités par massage mécanique motorisé avec l'équipement électromédical Dermothonus Slim® (Ibramed - Industrie Brésilienne de l'Équipement Électrique) associé à des cosmétiques à principe actif lipolytique, effectué deux fois par semaine totalisant 10 séances par un kinésithérapeute dermato-fonctionnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation anthropométrique
Délai: Dix minutes
IMC (kg / taille m2)
Dix minutes
Évaluation anthropométrique
Délai: Dix minutes
Périmètre de la région à traiter en centimètres.
Dix minutes
Évaluation du degré de cellulite
Délai: Dix minutes
Évaluation de la lipodystrophie glandulaire : échelle de gravité de la cellulite (CSS). Étude photographique.
Dix minutes
Évaluation de l'épaisseur du tissu adipeux
Délai: Vingt minutes
Évaluation de l'épaisseur du derme ou de l'hypoderme (Diagnostic échographique)
Vingt minutes
Évaluation de l'élasticité de la peau
Délai: Vingt minutes
Évaluation de l'élasticité de la peau (Cutometer® MPA580)
Vingt minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Débora modena, University of Campinas, Brazil

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

20 août 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2017

Première publication (Réel)

27 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ibramed

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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