- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03199898
미숙아의 Silverman-Andersen 철회 점수의 신뢰성 테스트
2020년 2월 13일 업데이트: St. Olavs Hospital
미숙아는 재태 연령에 따라 폐, 호흡기 근육, 흉벽 및 뇌의 호흡 중추의 미성숙한 발달로 인해 여러 유형의 호흡 지원과 함께 몇 주가 필요합니다.
조산 결과를 개선하기 위한 중재에 대한 WHO의 권고는 조산아에서 호흡 지원에 대한 더 많은 연구가 필요함을 강조합니다.
이 연구는 조산아의 호흡 작업 및 호흡 곤란의 중증도에 대한 체계적인 임상 채점 도구인 Silverman-Andersen Retraction Score의 평가자 간 및 평가자 내 신뢰성을 테스트합니다.
의사와 간호사가 수행한 평가에 일관성이 있는지, 관찰 내용이 기술적 모니터링과 관련이 있는지도 조사합니다.
이 사용하기 쉬운 점수 도구는 호흡 곤란의 등급을 결정하고, 호흡 악화를 평가하고, 호흡 지원에서 젖을 떼기 시작할 시기를 결정하고, 어린이에게 최상의 호흡 치료를 제공하는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구는 호흡곤란이 있는 미숙아의 치료를 최적화하는 데 기여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Levanger, 노르웨이
- Levanger Hospital
-
Trondheim, 노르웨이
- St Olavs hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미숙아 출생
설명
포함 기준:
- 태어난
제외 기준:
- 근육 이완의 필요성
- 혈역학적 불안정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
조지아 34-32년
태어난 미숙아
|
Silverman-Andersen Retraction Score(SA)는 호흡 지원이 없는 신생아 및 미숙아의 호흡 곤란 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 점수는 움직임의 4가지 흡기 범주(흉복부, 늑간, 칼 모양 및 턱 움직임)와 하나의 호기 범주로 구성됩니다. 카테고리(찡긋).
다른 이름들:
|
|
조지아 32-28년
태어난 미숙아
|
Silverman-Andersen Retraction Score(SA)는 호흡 지원이 없는 신생아 및 미숙아의 호흡 곤란 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 점수는 움직임의 4가지 흡기 범주(흉복부, 늑간, 칼 모양 및 턱 움직임)와 하나의 호기 범주로 구성됩니다. 카테고리(찡긋).
다른 이름들:
|
|
조지아 28-23년
태어난 미숙아
|
Silverman-Andersen Retraction Score(SA)는 호흡 지원이 없는 신생아 및 미숙아의 호흡 곤란 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 점수는 움직임의 4가지 흡기 범주(흉복부, 늑간, 칼 모양 및 턱 움직임)와 하나의 호기 범주로 구성됩니다. 카테고리(찡긋).
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Silverman-Andersen Retraction Score의 평가자 간 신뢰도
기간: 이주
|
참관인은 신생아 집중 치료실(NICU)에서 경험이 풍부한 소아과 의사 및 간호사입니다.
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Elisabeth Selvaag, md, St. Olavs Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .