Test de fiabilité du score de rétraction de Silverman-Andersen chez les prématurés
13 février 2020 mis à jour par: St. Olavs Hospital
Selon leur âge gestationnel, les prématurés ont besoin de plusieurs semaines avec différents types d'assistance respiratoire en raison du développement immature des poumons, des muscles respiratoires, de la paroi thoracique et du centre respiratoire du cerveau.
La recommandation de l'OMS sur les interventions visant à améliorer les résultats des naissances prématurées souligne la nécessité de poursuivre les recherches sur l'assistance respiratoire chez les nourrissons nés avant terme.
Cette étude testera la fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur du Silverman-Andersen Retraction Score, qui est un outil de notation clinique systématique pour le travail respiratoire et la gravité de la détresse respiratoire chez les prématurés.
Il examinera s'il y a cohérence dans les évaluations faites par les médecins et les infirmières, et aussi si les observations sont corrélées avec la veille technologique.
Cet outil de notation facile à utiliser aidera à déterminer le degré de détresse respiratoire, à évaluer l'exacerbation respiratoire, à décider quand commencer le sevrage de l'assistance respiratoire et à donner le meilleur traitement respiratoire à l'enfant.
Cette étude contribuera à optimiser la prise en charge des prématurés en détresse respiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Levanger, Norvège
- Levanger Hospital
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Trondheim, Norvège
- St Olavs hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Bébés prématurés nés
La description
Critère d'intégration:
- née
Critère d'exclusion:
- besoin de relaxation musculaire
- instabilité hémodynamique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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34-32 GA
prématurés nés
|
Le Silverman-Andersen Retraction Score (SAs) est utilisé pour évaluer la gravité de la détresse respiratoire chez les nouveau-nés et les prématurés sans assistance respiratoire. Le score comprend 4 catégories de mouvements inspiratoires (thoraco-abdominaux, intercostaux, xiphoïdes et mouvements du menton) et une catégorie (grognements).
Autres noms:
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32-28 GA
prématurés nés
|
Le Silverman-Andersen Retraction Score (SAs) est utilisé pour évaluer la gravité de la détresse respiratoire chez les nouveau-nés et les prématurés sans assistance respiratoire. Le score comprend 4 catégories de mouvements inspiratoires (thoraco-abdominaux, intercostaux, xiphoïdes et mouvements du menton) et une catégorie (grognements).
Autres noms:
|
|
28-23 AG
prématurés nés
|
Le Silverman-Andersen Retraction Score (SAs) est utilisé pour évaluer la gravité de la détresse respiratoire chez les nouveau-nés et les prématurés sans assistance respiratoire. Le score comprend 4 catégories de mouvements inspiratoires (thoraco-abdominaux, intercostaux, xiphoïdes et mouvements du menton) et une catégorie (grognements).
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fiabilité inter-évaluateurs du score de rétraction de Silverman-Andersen
Délai: 2 semaines
|
les observateurs seront des pédiatres et des infirmières expérimentés dans l'unité de soins intensifs néonatals (USIN)
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Elisabeth Selvaag, md, St. Olavs Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2017
Première publication (Réel)
27 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2020
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/588
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .