Тестирование надежности оценки ретракции Сильвермана-Андерсена у недоношенных детей
13 февраля 2020 г. обновлено: St. Olavs Hospital
В зависимости от гестационного возраста недоношенным детям требуется несколько недель с различными видами поддержки дыхания из-за незрелого развития легких, дыхательных мышц, грудной стенки и дыхательного центра в головном мозге.
Рекомендации ВОЗ по вмешательствам, направленным на улучшение исходов преждевременных родов, подчеркивают необходимость дополнительных исследований респираторной поддержки у недоношенных детей.
В этом исследовании будет проверена межэкспертная и внутриэкспертная надежность Шкалы ретракции Сильвермана-Андерсена, которая представляет собой систематический клинический инструмент для оценки дыхательной работы и тяжести респираторного дистресса у недоношенных детей.
Он проверит, есть ли последовательность в оценках, сделанных врачами и медсестрами, а также, если наблюдения коррелируют с технологическим мониторингом.
Этот простой в использовании инструмент оценки поможет определить степень респираторного дистресс-синдрома, оценить обострение респираторных заболеваний, решить, когда начинать отлучение от респираторной поддержки, и назначить ребенку наилучшее респираторное лечение.
Это исследование будет способствовать оптимизации ухода за недоношенными детьми с респираторным дистресс-синдромом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Levanger, Норвегия
- Levanger Hospital
-
Trondheim, Норвегия
- St Olavs hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Родились недоношенные дети
Описание
Критерии включения:
- Родился
Критерий исключения:
- потребность в расслаблении мышц
- гемодинамическая нестабильность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
34-32 г.в.
недоношенные дети, рожденные
|
Шкала ретракции Сильвермана-Андерсена (СА) используется для оценки тяжести дыхательной недостаточности у новорожденных и недоношенных детей без респираторной поддержки. Шкала включает 4 категории инспираторных движений (торако-абдоминальные, межреберные, мечевидные и подбородочные движения) и одну экспираторную. категория (хрюканье).
Другие имена:
|
|
32-28 га
недоношенные дети, рожденные
|
Шкала ретракции Сильвермана-Андерсена (СА) используется для оценки тяжести дыхательной недостаточности у новорожденных и недоношенных детей без респираторной поддержки. Шкала включает 4 категории инспираторных движений (торако-абдоминальные, межреберные, мечевидные и подбородочные движения) и одну экспираторную. категория (хрюканье).
Другие имена:
|
|
28-23 г.в.
недоношенные дети, рожденные
|
Шкала ретракции Сильвермана-Андерсена (СА) используется для оценки тяжести дыхательной недостаточности у новорожденных и недоношенных детей без респираторной поддержки. Шкала включает 4 категории инспираторных движений (торако-абдоминальные, межреберные, мечевидные и подбородочные движения) и одну экспираторную. категория (хрюканье).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
межоценочная надежность шкалы ретракции Сильвермана-Андерсена
Временное ограничение: 2 недели
|
наблюдателями будут детские врачи и медсестры, имеющие опыт работы в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН).
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Elisabeth Selvaag, md, St. Olavs Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/588
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .