Silverman-Andersenin vetäytymispisteiden luotettavuustesti keskosilla
torstai 13. helmikuuta 2020 päivittänyt: St. Olavs Hospital
Keskoset tarvitsevat raskausiästä riippuen useita viikkoja erityyppistä hengitystukea keuhkojen, hengityslihasten, rintakehän ja aivojen hengityskeskuksen epäkypsän kehityksen vuoksi.
WHO:n suositus interventioista ennenaikaisten synnytysten parantamiseksi korostaa tarvetta tutkia enemmän keskosena syntyneiden lasten hengitystukea.
Tässä tutkimuksessa testataan arvioijien välistä ja arvioijien välistä luotettavuutta Silverman-Andersen Retraction Score -pistemäärässä, joka on järjestelmällinen kliininen pisteytystyökalu hengitystyölle ja hengitysvaikeuksien vakavuusasteelle keskosilla.
Siinä selvitetään, onko lääkäreiden ja sairaanhoitajien tekemissä arvioinneissa johdonmukaisuutta ja myös sitä, korreloivatko havainnot teknologisen seurannan kanssa.
Tämä helppokäyttöinen pisteytystyökalu auttaa määrittämään hengitysvaikeuden asteen, arvioimaan hengityksen pahenemisen, päättämään, milloin aloitetaan hengitystuesta vieroitus ja antamaan lapselle paras hengityshoito.
Tämä tutkimus auttaa optimoimaan hengitysvaikeuksista kärsivien keskosten hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Levanger, Norja
- Levanger Hospital
-
Trondheim, Norja
- St Olavs hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keskoset syntyneet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syntynyt
Poissulkemiskriteerit:
- lihasten rentoutumisen tarve
- hemodynaaminen epävakaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
34-32 GA
syntyneet keskoset
|
Silverman-Andersen Retraction Score (SAs) -pistemäärää käytetään hengitysvaikeuden vakavuuden arvioimiseen vastasyntyneillä ja keskosilla ilman hengitystukea. Pisteytys sisältää 4 sisäänhengityksen liikekategoriaa (rinta-vatsa-, kylkiluiden väliset, xiphoid- ja leukaliikkeet) ja yhden uloshengityksen. luokka (grunting).
Muut nimet:
|
|
32-28 GA
syntyneet keskoset
|
Silverman-Andersen Retraction Score (SAs) -pistemäärää käytetään hengitysvaikeuden vakavuuden arvioimiseen vastasyntyneillä ja keskosilla ilman hengitystukea. Pisteytys sisältää 4 sisäänhengityksen liikekategoriaa (rinta-vatsa-, kylkiluiden väliset, xiphoid- ja leukaliikkeet) ja yhden uloshengityksen. luokka (grunting).
Muut nimet:
|
|
28-23 GA
syntyneet keskoset
|
Silverman-Andersen Retraction Score (SAs) -pistemäärää käytetään hengitysvaikeuden vakavuuden arvioimiseen vastasyntyneillä ja keskosilla ilman hengitystukea. Pisteytys sisältää 4 sisäänhengityksen liikekategoriaa (rinta-vatsa-, kylkiluiden väliset, xiphoid- ja leukaliikkeet) ja yhden uloshengityksen. luokka (grunting).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silverman-Andersenin peruuttamispisteiden arvioijien välinen luotettavuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tarkkailijat ovat lastenlääkäreitä ja sairaanhoitajia, joilla on kokemusta vastasyntyneiden tehohoidosta (NICU)
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elisabeth Selvaag, md, St. Olavs Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/588
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .