Betrouwbaarheidstest van de Silverman-Andersen-terugtrekkingsscore bij te vroeg geboren baby's
13 februari 2020 bijgewerkt door: St. Olavs Hospital
Afhankelijk van hun zwangerschapsduur hebben te vroeg geboren baby's enkele weken verschillende soorten ademhalingsondersteuning nodig vanwege de onrijpe ontwikkeling van de longen, ademhalingsspieren, borstwand en ademhalingscentrum in de hersenen.
De aanbeveling van de WHO over interventies om de uitkomsten van vroeggeboorte te verbeteren, onderstrepen de behoefte aan meer onderzoek naar ademhalingsondersteuning bij te vroeg geboren baby's.
Deze studie test de interbeoordelaars- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van de Silverman-Andersen Retraction Score, een systematische klinische scoretool voor het ademhalingswerk en de ernst van ademnood bij te vroeg geboren baby's.
Het zal onderzoeken of er consistentie is in de beoordelingen van artsen en verpleegkundigen, en ook of de observaties correleren met technologische monitoring.
Dit gebruiksvriendelijke scorehulpmiddel helpt bij het bepalen van de graad van ademnood, het beoordelen van exacerbatie van de luchtwegen, het beslissen wanneer moet worden begonnen met het ontwennen van ademhalingsondersteuning en het geven van de beste ademhalingsbehandeling aan het kind.
Deze studie zal bijdragen aan het optimaliseren van de zorg voor te vroeg geboren baby's met ademnood.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Levanger, Noorwegen
- Levanger Hospital
-
Trondheim, Noorwegen
- St Olavs hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Te vroeg geboren baby's
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geboren
Uitsluitingscriteria:
- behoefte aan spierontspanning
- hemodynamische instabiliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
34-32 GE
te vroeg geboren baby's
|
De Silverman-Andersen Retraction Score (SA's) wordt gebruikt om de ernst van ademnood te beoordelen bij pasgeborenen en te vroeg geboren baby's zonder ademhalingsondersteuning. categorie (kreunen).
Andere namen:
|
|
32-28 GE
te vroeg geboren baby's
|
De Silverman-Andersen Retraction Score (SA's) wordt gebruikt om de ernst van ademnood te beoordelen bij pasgeborenen en te vroeg geboren baby's zonder ademhalingsondersteuning. categorie (kreunen).
Andere namen:
|
|
28-23 GA
te vroeg geboren baby's
|
De Silverman-Andersen Retraction Score (SA's) wordt gebruikt om de ernst van ademnood te beoordelen bij pasgeborenen en te vroeg geboren baby's zonder ademhalingsondersteuning. categorie (kreunen).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van Silverman-Andersen Retraction Score
Tijdsspanne: 2 weken
|
waarnemers zijn pediatrische artsen en verpleegkundigen met ervaring op de intensive care-afdeling voor pasgeborenen (NICU)
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Elisabeth Selvaag, md, St. Olavs Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/588
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .