早产儿 Silverman-Andersen 回缩评分的可靠性测试
2020年2月13日 更新者：St. Olavs Hospital
由于肺部、呼吸肌、胸壁和大脑中的呼吸中枢发育不成熟，早产儿需要数周时间接受不同类型的呼吸支持，具体取决于胎龄。
世卫组织关于改善早产结局的干预措施的建议强调需要对早产儿的呼吸支持进行更多研究。
本研究将测试 Silverman-Andersen 回缩评分的评分者间和评分者内的可靠性，该评分是针对早产儿呼吸功能和呼吸窘迫严重程度的系统临床评分工具。
它将检查医生和护士所做的评估是否一致，以及观察结果是否与技术监控相关。
这种易于使用的评分工具将有助于确定呼吸窘迫的等级，评估呼吸恶化，决定何时开始停止呼吸支持，并为孩子提供最佳的呼吸治疗。
这项研究将有助于优化对患有呼吸窘迫的早产儿的护理。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Levanger、挪威
- Levanger Hospital
-
Trondheim、挪威
- St Olavs Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
早产儿出生
描述
纳入标准：
- 出生
排除标准：
- 需要肌肉放松
- 血流动力学不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
34-32 岁
早产儿出生
|
Silverman-Andersen 收缩评分 (SAs) 用于评估没有呼吸支持的新生儿和早产儿呼吸窘迫的严重程度。该评分包括 4 种吸气运动类别（胸腹、肋间、剑突和下巴运动）和一种呼气运动类别（咕噜声）。
其他名称：
|
|
32-28 岁
早产儿出生
|
Silverman-Andersen 收缩评分 (SAs) 用于评估没有呼吸支持的新生儿和早产儿呼吸窘迫的严重程度。该评分包括 4 种吸气运动类别（胸腹、肋间、剑突和下巴运动）和一种呼气运动类别（咕噜声）。
其他名称：
|
|
28-23 岁
早产儿出生
|
Silverman-Andersen 收缩评分 (SAs) 用于评估没有呼吸支持的新生儿和早产儿呼吸窘迫的严重程度。该评分包括 4 种吸气运动类别（胸腹、肋间、剑突和下巴运动）和一种呼气运动类别（咕噜声）。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Silverman-Andersen 退缩评分的评分者间信度
大体时间：2周
|
观察员将是在新生儿重症监护病房 (NICU) 有经验的儿科医生和护士
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Elisabeth Selvaag, md、St. Olavs Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月30日
初级完成 (实际的)
2019年4月30日
研究完成 (实际的)
2019年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月24日
首次发布 (实际的)
2017年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月13日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.