Testování spolehlivosti Silverman-Andersenova skóre retrakce u předčasně narozených dětí
13. února 2020 aktualizováno: St. Olavs Hospital
V závislosti na svém gestačním věku potřebují předčasně narozené děti několik týdnů s různými typy podpory dýchání kvůli nezralému vývoji plic, dýchacích svalů, hrudní stěny a dýchacího centra v mozku.
Doporučení WHO týkající se intervencí ke zlepšení výsledků předčasných porodů podtrhuje potřebu dalšího výzkumu podpory dýchání u předčasně narozených dětí.
Tato studie bude testovat spolehlivost mezi hodnotiteli a intraratifikátory Silverman-Andersen Retraction Score, což je systematický nástroj klinického hodnocení respirační práce a závažnosti respirační tísně u předčasně narozených dětí.
Bude zkoumat, zda je konzistentnost v hodnoceních prováděných lékaři a sestrami, a také zda pozorování korelují s technologickým monitorováním.
Tento snadno použitelný bodovací nástroj pomůže určit stupeň respirační tísně, zhodnotit respirační exacerbaci, rozhodnout, kdy začít s odvykáním od podpory dýchání, a poskytnout dítěti nejlepší respirační léčbu.
Tato studie přispěje k optimalizaci péče o předčasně narozené děti s respirační tísní.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Levanger, Norsko
- Levanger Hospital
-
Trondheim, Norsko
- St Olavs hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Předčasně narozené děti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- narozený
Kritéria vyloučení:
- potřeba svalové relaxace
- hemodynamická nestabilita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
34-32 GA
předčasně narozených dětí
|
Silverman-Andersenovo skóre retrakce (SAs) se používá k posouzení závažnosti respirační tísně u novorozenců a předčasně narozených dětí bez podpory dýchání. Skóre zahrnuje 4 inspirační kategorie pohybů (thorakoabdominální, mezižeberní, xiphoidní pohyby a pohyby brady) a jeden výdechový. kategorie (bručení).
Ostatní jména:
|
|
32-28 GA
předčasně narozených dětí
|
Silverman-Andersenovo skóre retrakce (SAs) se používá k posouzení závažnosti respirační tísně u novorozenců a předčasně narozených dětí bez podpory dýchání. Skóre zahrnuje 4 inspirační kategorie pohybů (thorakoabdominální, mezižeberní, xiphoidní pohyby a pohyby brady) a jeden výdechový. kategorie (bručení).
Ostatní jména:
|
|
28-23 GA
předčasně narozených dětí
|
Silverman-Andersenovo skóre retrakce (SAs) se používá k posouzení závažnosti respirační tísně u novorozenců a předčasně narozených dětí bez podpory dýchání. Skóre zahrnuje 4 inspirační kategorie pohybů (thorakoabdominální, mezižeberní, xiphoidní pohyby a pohyby brady) a jeden výdechový. kategorie (bručení).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spolehlivost mezi hodnocením Silverman-Andersen Retraction Score
Časové okno: 2 týdny
|
pozorovateli budou dětští lékaři a sestry se zkušenostmi na jednotce intenzivní péče o novorozence (NICU)
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Elisabeth Selvaag, md, St. Olavs Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/588
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .