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Prueba de confiabilidad de la puntuación de retracción de Silverman-Andersen en bebés prematuros

13 de febrero de 2020 actualizado por: St. Olavs Hospital
Según su edad gestacional, los bebés prematuros necesitan varias semanas con diferentes tipos de asistencia respiratoria debido al desarrollo inmaduro de los pulmones, los músculos respiratorios, la pared torácica y el centro respiratorio del cerebro. La recomendación de la OMS sobre las intervenciones para mejorar los resultados de los partos prematuros subraya la necesidad de realizar más investigaciones sobre la asistencia respiratoria en los recién nacidos prematuros. Este estudio evaluará la confiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores de la puntuación de retracción de Silverman-Andersen, que es una herramienta de puntuación clínica sistemática para el trabajo respiratorio y la gravedad de la dificultad respiratoria en bebés prematuros. Examinará si hay consistencia en las valoraciones realizadas por médicos y enfermeras, y también si las observaciones se correlacionan con el seguimiento tecnológico. Esta herramienta de puntuación fácil de usar ayudará a determinar el grado de dificultad respiratoria, evaluar la exacerbación respiratoria, decidir cuándo comenzar a desconectar la asistencia respiratoria y brindar el mejor tratamiento respiratorio al niño. Este estudio contribuirá a optimizar la atención de los recién nacidos prematuros con dificultad respiratoria.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Levanger, Noruega
        • Levanger Hospital
      • Trondheim, Noruega
        • St Olavs Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recién nacidos prematuros

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nació

Criterio de exclusión:

  • necesidad de relajación muscular
  • inestabilidad hemodinámica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
34-32 años de edad
bebés prematuros nacidos
La puntuación de retracción de Silverman-Andersen (SA) se utiliza para evaluar la gravedad de la dificultad respiratoria en recién nacidos y bebés prematuros sin asistencia respiratoria. La puntuación comprende 4 categorías de movimientos inspiratorios (toracoabdominales, intercostales, xifoides y mentón) categoría (gruñidos).
Otros nombres:
  • SA
32-28 años de edad
bebés prematuros nacidos
La puntuación de retracción de Silverman-Andersen (SA) se utiliza para evaluar la gravedad de la dificultad respiratoria en recién nacidos y bebés prematuros sin asistencia respiratoria. La puntuación comprende 4 categorías de movimientos inspiratorios (toracoabdominales, intercostales, xifoides y mentón) categoría (gruñidos).
Otros nombres:
  • SA
28-23 AG
bebés prematuros nacidos
La puntuación de retracción de Silverman-Andersen (SA) se utiliza para evaluar la gravedad de la dificultad respiratoria en recién nacidos y bebés prematuros sin asistencia respiratoria. La puntuación comprende 4 categorías de movimientos inspiratorios (toracoabdominales, intercostales, xifoides y mentón) categoría (gruñidos).
Otros nombres:
  • SA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fiabilidad entre evaluadores de la puntuación de retracción de Silverman-Andersen
Periodo de tiempo: 2 semanas
los observadores serán médicos y enfermeros pediátricos con experiencia en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN)
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Elisabeth Selvaag, md, St. Olavs Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2020

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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