- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03199898
Prueba de confiabilidad de la puntuación de retracción de Silverman-Andersen en bebés prematuros
13 de febrero de 2020 actualizado por: St. Olavs Hospital
Según su edad gestacional, los bebés prematuros necesitan varias semanas con diferentes tipos de asistencia respiratoria debido al desarrollo inmaduro de los pulmones, los músculos respiratorios, la pared torácica y el centro respiratorio del cerebro.
La recomendación de la OMS sobre las intervenciones para mejorar los resultados de los partos prematuros subraya la necesidad de realizar más investigaciones sobre la asistencia respiratoria en los recién nacidos prematuros.
Este estudio evaluará la confiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores de la puntuación de retracción de Silverman-Andersen, que es una herramienta de puntuación clínica sistemática para el trabajo respiratorio y la gravedad de la dificultad respiratoria en bebés prematuros.
Examinará si hay consistencia en las valoraciones realizadas por médicos y enfermeras, y también si las observaciones se correlacionan con el seguimiento tecnológico.
Esta herramienta de puntuación fácil de usar ayudará a determinar el grado de dificultad respiratoria, evaluar la exacerbación respiratoria, decidir cuándo comenzar a desconectar la asistencia respiratoria y brindar el mejor tratamiento respiratorio al niño.
Este estudio contribuirá a optimizar la atención de los recién nacidos prematuros con dificultad respiratoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Levanger, Noruega
- Levanger Hospital
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Trondheim, Noruega
- St Olavs Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recién nacidos prematuros
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nació
Criterio de exclusión:
- necesidad de relajación muscular
- inestabilidad hemodinámica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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34-32 años de edad
bebés prematuros nacidos
|
La puntuación de retracción de Silverman-Andersen (SA) se utiliza para evaluar la gravedad de la dificultad respiratoria en recién nacidos y bebés prematuros sin asistencia respiratoria. La puntuación comprende 4 categorías de movimientos inspiratorios (toracoabdominales, intercostales, xifoides y mentón) categoría (gruñidos).
Otros nombres:
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32-28 años de edad
bebés prematuros nacidos
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La puntuación de retracción de Silverman-Andersen (SA) se utiliza para evaluar la gravedad de la dificultad respiratoria en recién nacidos y bebés prematuros sin asistencia respiratoria. La puntuación comprende 4 categorías de movimientos inspiratorios (toracoabdominales, intercostales, xifoides y mentón) categoría (gruñidos).
Otros nombres:
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28-23 AG
bebés prematuros nacidos
|
La puntuación de retracción de Silverman-Andersen (SA) se utiliza para evaluar la gravedad de la dificultad respiratoria en recién nacidos y bebés prematuros sin asistencia respiratoria. La puntuación comprende 4 categorías de movimientos inspiratorios (toracoabdominales, intercostales, xifoides y mentón) categoría (gruñidos).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fiabilidad entre evaluadores de la puntuación de retracción de Silverman-Andersen
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
los observadores serán médicos y enfermeros pediátricos con experiencia en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN)
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2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Elisabeth Selvaag, md, St. Olavs Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2020
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/588
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .