Badanie wiarygodności wyniku wycofania Silvermana-Andersena u wcześniaków
13 lutego 2020 zaktualizowane przez: St. Olavs Hospital
W zależności od wieku ciążowego wcześniaki potrzebują kilku tygodni z różnymi rodzajami wspomagania oddychania ze względu na niedojrzały rozwój płuc, mięśni oddechowych, ściany klatki piersiowej i ośrodka oddechowego w mózgu.
Zalecenia WHO dotyczące interwencji mających na celu poprawę wyników porodów przedwczesnych podkreślają potrzebę dalszych badań nad wspomaganiem oddychania u niemowląt urodzonych przedwcześnie.
Niniejsze badanie przetestuje rzetelność pomiędzy oceniającymi i wewnątrz oceniających skali Silvermana-Andersena Retraction Score, która jest systematycznym narzędziem oceny klinicznej pracy oddechowej i nasilenia niewydolności oddechowej u wcześniaków.
Zbada, czy oceny dokonywane przez lekarzy i pielęgniarki są spójne, a także czy obserwacje korelują z monitoringiem technologicznym.
To łatwe w użyciu narzędzie punktacji pomoże określić stopień niewydolności oddechowej, ocenić zaostrzenie oddechu, zdecydować, kiedy rozpocząć odzwyczajanie od wspomagania oddychania i zapewnić dziecku najlepsze leczenie oddechowe.
Badanie to przyczyni się do optymalizacji opieki nad wcześniakami z zaburzeniami oddychania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Levanger, Norwegia
- Levanger Hospital
-
Trondheim, Norwegia
- St Olavs hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Urodzone wcześniaki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- urodzić się
Kryteria wyłączenia:
- potrzeba rozluźnienia mięśni
- niestabilność hemodynamiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
34-32 GA
urodzonych wcześniaków
|
Skala retrakcji Silvermana-Andersena (SAs) służy do oceny nasilenia zaburzeń oddechowych u noworodków i wcześniaków bez wspomagania oddychania. Skala obejmuje 4 kategorie ruchów wdechowych (ruchy piersiowo-brzuszne, ruchy międzyżebrowe, ruchy wyrostka mieczykowatego i podbródka) oraz jedną wydechową kategoria (chrząkanie).
Inne nazwy:
|
|
32-28 GA
urodzonych wcześniaków
|
Skala retrakcji Silvermana-Andersena (SAs) służy do oceny nasilenia zaburzeń oddechowych u noworodków i wcześniaków bez wspomagania oddychania. Skala obejmuje 4 kategorie ruchów wdechowych (ruchy piersiowo-brzuszne, ruchy międzyżebrowe, ruchy wyrostka mieczykowatego i podbródka) oraz jedną wydechową kategoria (chrząkanie).
Inne nazwy:
|
|
28-23 GA
urodzonych wcześniaków
|
Skala retrakcji Silvermana-Andersena (SAs) służy do oceny nasilenia zaburzeń oddechowych u noworodków i wcześniaków bez wspomagania oddychania. Skala obejmuje 4 kategorie ruchów wdechowych (ruchy piersiowo-brzuszne, ruchy międzyżebrowe, ruchy wyrostka mieczykowatego i podbródka) oraz jedną wydechową kategoria (chrząkanie).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rzetelność między oceniającymi skali wycofania Silvermana-Andersena
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
obserwatorami będą lekarze pediatrzy i pielęgniarki z doświadczeniem na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU)
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Elisabeth Selvaag, md, St. Olavs Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/588
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .