A Silverman-Andersen visszahúzási pontszám megbízhatósági vizsgálata koraszülötteknél
2020. február 13. frissítette: St. Olavs Hospital
A koraszülötteknek terhességi koruktól függően több hétre van szükségük különböző típusú légzéstámogatás mellett a tüdő, a légzőizmok, a mellkasfal és az agy légzőközpontja éretlen fejlődése miatt.
A WHO ajánlása a koraszülési eredmények javítását célzó beavatkozásokról kiemeli, hogy több kutatásra van szükség a koraszülött csecsemők légzéstámogatásáról.
Ez a tanulmány megvizsgálja a Silverman-Andersen Retraction Score értékelések közötti és értékelésen belüli megbízhatóságát, amely szisztematikus klinikai pontozási eszköz a légzési munkához és a koraszülöttek légzési nehézségeinek súlyosságához.
Megvizsgálja, hogy az orvosok és ápolók által végzett értékelések összhangban vannak-e, és azt is, hogy a megfigyelések korrelálnak-e a technológiai monitorozással.
Ez a könnyen használható pontozó eszköz segít meghatározni a légzési nehézség mértékét, felmérni a légzési exacerbációt, eldönteni, mikor kezdjük el a légzéstámogatásról való leszoktatást, és a legjobb légzési kezelést nyújtani a gyermeknek.
Ez a tanulmány hozzájárul a légzési nehézséggel küzdő koraszülöttek ellátásának optimalizálásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Levanger, Norvégia
- Levanger Hospital
-
Trondheim, Norvégia
- St Olavs hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Koraszülöttek születtek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- született
Kizárási kritériumok:
- izomlazítás szükséges
- hemodinamikai instabilitás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
34-32 GA
koraszülöttek
|
A Silverman-Andersen Retraction Score (SA) a légzési nehézség súlyosságának értékelésére szolgál újszülöttek és koraszülöttek légzéstámogatás nélkül. A pontszám 4 belégzési kategóriát (thoraco-abdominalis, bordaközi, xiphoid és állmozgások) és egy kilégzési kategóriát tartalmaz. kategória (morgolódás).
Más nevek:
|
|
32-28 GA
koraszülöttek
|
A Silverman-Andersen Retraction Score (SA) a légzési nehézség súlyosságának értékelésére szolgál újszülöttek és koraszülöttek légzéstámogatás nélkül. A pontszám 4 belégzési kategóriát (thoraco-abdominalis, bordaközi, xiphoid és állmozgások) és egy kilégzési kategóriát tartalmaz. kategória (morgolódás).
Más nevek:
|
|
28-23 GA
koraszülöttek
|
A Silverman-Andersen Retraction Score (SA) a légzési nehézség súlyosságának értékelésére szolgál újszülöttek és koraszülöttek légzéstámogatás nélkül. A pontszám 4 belégzési kategóriát (thoraco-abdominalis, bordaközi, xiphoid és állmozgások) és egy kilégzési kategóriát tartalmaz. kategória (morgolódás).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a Silverman-Andersen Retraction Score értékelőközi megbízhatósága
Időkeret: 2 hét
|
A megfigyelők az újszülött intenzív osztályon (NICU) tapasztalt gyermekorvosok és ápolónők lesznek.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Elisabeth Selvaag, md, St. Olavs Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 24.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/588
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .