Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillförlitlighetstestning av Silverman-Andersen Retraction Score hos prematura spädbarn

13 februari 2020 uppdaterad av: St. Olavs Hospital
Beroende på graviditetsåldern behöver för tidigt födda barn flera veckor med olika typer av andningsstöd på grund av omogen utveckling av lungor, andningsmuskler, bröstvägg och andningscentrum i hjärnan. WHO:s rekommendation om interventioner för att förbättra resultat för för tidigt födda understryker behovet av mer forskning om andningsstöd hos spädbarn som föds för tidigt. Denna studie kommer att testa interbedömare och intrabedömares tillförlitlighet för Silverman-Andersen Retraction Score, som är ett systematiskt kliniskt poängverktyg för andningsarbete och svårighetsgraden av andningsbesvär hos prematura spädbarn. Den kommer att undersöka om det finns konsekvens i de bedömningar som görs av läkare och sjuksköterskor, och även om observationerna korrelerar med teknisk övervakning. Detta lättanvända poängverktyg hjälper till att bestämma graden av andningsbesvär, att bedöma andningsexacerbation, att bestämma när man ska börja avvänja från andningsstöd och att ge den bästa andningsbehandlingen till barnet. Denna studie kommer att bidra till att optimera vården för för tidigt födda barn med andningsbesvär.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Levanger, Norge
        • Levanger Hospital
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

För tidigt födda barn

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • född

Exklusions kriterier:

  • behov av muskelavslappning
  • hemodynamisk instabilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
34-32 GA
för tidigt födda barn
Diagnostiskt test: Silverman-Andersen Retraction Score
Silverman-Andersen Retraction Score (SA) används för att bedöma svårighetsgraden av andningsbesvär hos nyfödda och prematura spädbarn utan andningsstöd. Poängen omfattar 4 inandningskategorier av rörelser (thoraco-abdominala, interkostala, xiphoid- och hakrörelser) och en expiratorisk rörelse. kategori (gryntning).
Andra namn:
  • SAs
32-28 GA
för tidigt födda barn
Diagnostiskt test: Silverman-Andersen Retraction Score
Silverman-Andersen Retraction Score (SA) används för att bedöma svårighetsgraden av andningsbesvär hos nyfödda och prematura spädbarn utan andningsstöd. Poängen omfattar 4 inandningskategorier av rörelser (thoraco-abdominala, interkostala, xiphoid- och hakrörelser) och en expiratorisk rörelse. kategori (gryntning).
Andra namn:
  • SAs
28-23 GA
för tidigt födda barn
Diagnostiskt test: Silverman-Andersen Retraction Score
Silverman-Andersen Retraction Score (SA) används för att bedöma svårighetsgraden av andningsbesvär hos nyfödda och prematura spädbarn utan andningsstöd. Poängen omfattar 4 inandningskategorier av rörelser (thoraco-abdominala, interkostala, xiphoid- och hakrörelser) och en expiratorisk rörelse. kategori (gryntning).
Andra namn:
  • SAs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tillförlitlighet mellan bedömare av Silverman-Andersen Retraction Score
Tidsram: 2 veckor
observatörer kommer att vara pediatriska läkare och sjuksköterskor med erfarenhet av intensivvårdsavdelningen för nyfödda (NICU)
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Samarbetspartners

Norwegian University of Science and Technology
Helse Nord-Trøndelag HF

Utredare

  • Studierektor: Elisabeth Selvaag, md, St. Olavs Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2017

Första postat (Faktisk)

27 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2020

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/588

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på För tidig födsel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera