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Teste de confiabilidade do escore de retração de Silverman-Andersen em bebês prematuros

13 de fevereiro de 2020 atualizado por: St. Olavs Hospital
Dependendo da idade gestacional, os bebês prematuros precisam de várias semanas com diferentes tipos de suporte respiratório devido ao desenvolvimento imaturo dos pulmões, músculos respiratórios, parede torácica e centro respiratório no cérebro. A recomendação da OMS sobre intervenções para melhorar os resultados do parto prematuro enfatiza a necessidade de mais pesquisas sobre suporte respiratório em bebês nascidos prematuros. Este estudo testará a confiabilidade entre avaliadores e intraavaliadores da pontuação de retração de Silverman-Andersen, que é uma ferramenta de pontuação clínica sistemática para o trabalho respiratório e a gravidade do desconforto respiratório em bebês prematuros. Ele examinará se há consistência nas avaliações feitas por médicos e enfermeiras, e também se as observações se correlacionam com o monitoramento tecnológico. Esta ferramenta de pontuação fácil de usar ajudará a determinar o grau de dificuldade respiratória, a avaliar a exacerbação respiratória, a decidir quando iniciar o desmame do suporte respiratório e a fornecer o melhor tratamento respiratório à criança. Este estudo contribuirá para otimizar o atendimento ao recém-nascido pré-termo com desconforto respiratório.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Levanger, Noruega
        • Levanger Hospital
      • Trondheim, Noruega
        • St Olavs hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Bebês prematuros nascidos

Descrição

Critério de inclusão:

  • nascermos

Critério de exclusão:

  • necessidade de relaxamento muscular
  • instabilidade hemodinâmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
34-32 GA
bebês prematuros nascidos
A pontuação de retração de Silverman-Andersen (SAs) é usada para avaliar a gravidade do desconforto respiratório em recém-nascidos e prematuros sem suporte respiratório. A pontuação compreende 4 categorias inspiratórias de movimentos (movimentos toraco-abdominais, intercostais, xifóides e do queixo) e uma expiratória categoria (grunhido).
Outros nomes:
  • SAs
32-28 GA
bebês prematuros nascidos
A pontuação de retração de Silverman-Andersen (SAs) é usada para avaliar a gravidade do desconforto respiratório em recém-nascidos e prematuros sem suporte respiratório. A pontuação compreende 4 categorias inspiratórias de movimentos (movimentos toraco-abdominais, intercostais, xifóides e do queixo) e uma expiratória categoria (grunhido).
Outros nomes:
  • SAs
28-23 GA
bebês prematuros nascidos
A pontuação de retração de Silverman-Andersen (SAs) é usada para avaliar a gravidade do desconforto respiratório em recém-nascidos e prematuros sem suporte respiratório. A pontuação compreende 4 categorias inspiratórias de movimentos (movimentos toraco-abdominais, intercostais, xifóides e do queixo) e uma expiratória categoria (grunhido).
Outros nomes:
  • SAs

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
confiabilidade entre avaliadores da pontuação de retração de Silverman-Andersen
Prazo: 2 semanas
os observadores serão médicos pediatras e enfermeiras com experiência em unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN)
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Elisabeth Selvaag, md, St. Olavs Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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