- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03199898
Teste de confiabilidade do escore de retração de Silverman-Andersen em bebês prematuros
13 de fevereiro de 2020 atualizado por: St. Olavs Hospital
Dependendo da idade gestacional, os bebês prematuros precisam de várias semanas com diferentes tipos de suporte respiratório devido ao desenvolvimento imaturo dos pulmões, músculos respiratórios, parede torácica e centro respiratório no cérebro.
A recomendação da OMS sobre intervenções para melhorar os resultados do parto prematuro enfatiza a necessidade de mais pesquisas sobre suporte respiratório em bebês nascidos prematuros.
Este estudo testará a confiabilidade entre avaliadores e intraavaliadores da pontuação de retração de Silverman-Andersen, que é uma ferramenta de pontuação clínica sistemática para o trabalho respiratório e a gravidade do desconforto respiratório em bebês prematuros.
Ele examinará se há consistência nas avaliações feitas por médicos e enfermeiras, e também se as observações se correlacionam com o monitoramento tecnológico.
Esta ferramenta de pontuação fácil de usar ajudará a determinar o grau de dificuldade respiratória, a avaliar a exacerbação respiratória, a decidir quando iniciar o desmame do suporte respiratório e a fornecer o melhor tratamento respiratório à criança.
Este estudo contribuirá para otimizar o atendimento ao recém-nascido pré-termo com desconforto respiratório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Levanger, Noruega
- Levanger Hospital
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Trondheim, Noruega
- St Olavs hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Bebês prematuros nascidos
Descrição
Critério de inclusão:
- nascermos
Critério de exclusão:
- necessidade de relaxamento muscular
- instabilidade hemodinâmica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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34-32 GA
bebês prematuros nascidos
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A pontuação de retração de Silverman-Andersen (SAs) é usada para avaliar a gravidade do desconforto respiratório em recém-nascidos e prematuros sem suporte respiratório. A pontuação compreende 4 categorias inspiratórias de movimentos (movimentos toraco-abdominais, intercostais, xifóides e do queixo) e uma expiratória categoria (grunhido).
Outros nomes:
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32-28 GA
bebês prematuros nascidos
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A pontuação de retração de Silverman-Andersen (SAs) é usada para avaliar a gravidade do desconforto respiratório em recém-nascidos e prematuros sem suporte respiratório. A pontuação compreende 4 categorias inspiratórias de movimentos (movimentos toraco-abdominais, intercostais, xifóides e do queixo) e uma expiratória categoria (grunhido).
Outros nomes:
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28-23 GA
bebês prematuros nascidos
|
A pontuação de retração de Silverman-Andersen (SAs) é usada para avaliar a gravidade do desconforto respiratório em recém-nascidos e prematuros sem suporte respiratório. A pontuação compreende 4 categorias inspiratórias de movimentos (movimentos toraco-abdominais, intercostais, xifóides e do queixo) e uma expiratória categoria (grunhido).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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confiabilidade entre avaliadores da pontuação de retração de Silverman-Andersen
Prazo: 2 semanas
|
os observadores serão médicos pediatras e enfermeiras com experiência em unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN)
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Elisabeth Selvaag, md, St. Olavs Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/588
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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