Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reliabilitetstesting av Silverman-Andersen Retraction Score hos premature spedbarn

13. februar 2020 oppdatert av: St. Olavs Hospital
Avhengig av svangerskapsalderen trenger premature spedbarn flere uker med ulike typer pustestøtte på grunn av umoden utvikling av lungene, respirasjonsmuskulaturen, brystveggen og respirasjonssenteret i hjernen. WHOs anbefaling om intervensjoner for å forbedre premature fødselsresultater understreker behovet for mer forskning på respirasjonsstøtte hos spedbarn født for tidlig. Denne studien vil teste reliabiliteten mellom bedømmere og intrabedømmere av Silverman-Andersen Retraction Score, som er et systematisk klinisk skåringsverktøy for respirasjonsarbeid og alvorlighetsgraden av respirasjonsbesvær hos premature spedbarn. Den vil undersøke om det er konsistens i vurderingene som gjøres av leger og sykepleiere, og også om observasjonene samsvarer med teknologisk overvåking. Dette brukervennlige skåringsverktøyet vil bidra til å bestemme graden av pustebesvær, vurdere respirasjonsforverring, bestemme når man skal begynne å avvenne fra pustestøtte og gi barnet den beste respirasjonsbehandlingen. Denne studien skal bidra til å optimalisere omsorgen for premature spedbarn med pustebesvær.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Levanger, Norge
        • Levanger Hospital
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For tidlig fødte barn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Født

Ekskluderingskriterier:

  • behov for muskelavslapping
  • hemodynamisk ustabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
34-32 GA
for tidlig fødte barn
Diagnostisk test: Silverman-Andersen Retraction Score
Silverman-Andersen Retraction Score (SAs) brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av pustebesvær hos nyfødte og premature spedbarn uten respiratorisk støtte. Poengsummen omfatter 4 inspiratoriske kategorier av bevegelser (thoraco-abdominale, interkostale, xiphoid- og hakebevegelser) og en ekspiratorisk bevegelse. kategori (grynting).
Andre navn:
  • SAs
32-28 GA
for tidlig fødte barn
Diagnostisk test: Silverman-Andersen Retraction Score
Silverman-Andersen Retraction Score (SAs) brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av pustebesvær hos nyfødte og premature spedbarn uten respiratorisk støtte. Poengsummen omfatter 4 inspiratoriske kategorier av bevegelser (thoraco-abdominale, interkostale, xiphoid- og hakebevegelser) og en ekspiratorisk bevegelse. kategori (grynting).
Andre navn:
  • SAs
28-23 GA
for tidlig fødte barn
Diagnostisk test: Silverman-Andersen Retraction Score
Silverman-Andersen Retraction Score (SAs) brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av pustebesvær hos nyfødte og premature spedbarn uten respiratorisk støtte. Poengsummen omfatter 4 inspiratoriske kategorier av bevegelser (thoraco-abdominale, interkostale, xiphoid- og hakebevegelser) og en ekspiratorisk bevegelse. kategori (grynting).
Andre navn:
  • SAs

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
inter-rater pålitelighet av Silverman-Andersen Retraction Score
Tidsramme: 2 uker
observatører vil være pediatriske leger og sykepleiere med erfaring på intensivavdelingen for nyfødte (NICU)
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Samarbeidspartnere

Norwegian University of Science and Technology
Helse Nord-Trøndelag HF

Etterforskere

  • Studieleder: Elisabeth Selvaag, md, St. Olavs Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2020

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/588

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig fødsel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere