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비심장 수술에서 수술 후 간호사 중심의 심부전 관리 평가

2020년 7월 27일 업데이트: Birgit Assmus

비심장 수술을 받는 심부전 환자의 표준 치료와 비교한 수술 후 간호사 중심의 심부전 치료 평가

비응급 비심장 입원 환자 수술을 받는 NYHA >= II 심부전 환자는 무작위로 표준 수술 후 치료(외과 의사는 심장 전문가의 지원을 적극적으로 요청해야 함) 또는 간호사 기반 심부전 관리( 심부전 의사와 함께 필요한 경우 수술 후 매일 간호사가 주중 지원을 제공합니다.)

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

525

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Frankfurt am Main, 독일, 60590
        • 모병
        • Klinikum Goethe University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, 독일, 60590
        • 초대로 등록
        • Goethe University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

심부전 환자 NYHA >= II(HFrEF 및 HFpEF) 또는 LVEF <= 40% 24시간 이후에 계획된 비심장 수술 > 18세 서면 동의서

제외 기준:

중환자실 기대 수명 < 3개월 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 표준 치료
담당 외과의는 적극적으로 심장학 지원을 요청해야 합니다(심부전 전문의가 수술 후 환자를 볼지 여부를 결정합니다).
다른: 표준 치료
심장 전문의는 치료를 돕고 치료 외과 의사가 요구하는 경우 수술 후 심부전 안내를 제공합니다.
다른: 간호사 기반 치료
심부전 간호사는 수술 후 매일 방문하여 유체 균형, 약물, 리듬 및 일반적인 상태를 확인합니다.
다른: 간호사 기반 치료
보드 인증 심부전 간호사가 매일 근무하는 수술 후 심부전 안내를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 내 심부전 관련 합병증의 복합 종점(중환자실 재입원, 수축성 지원 재개, 흉막삼출, 폐부종, 항생제 치료가 필요한 폐렴, 비침습적 또는 침습적 인공호흡)
기간: 30 일
비심장 수술을 위해 입원 중 심각한 심부전 관련 임상 사건
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원에서의 일
기간: 90일
비심장 수술을 위한 총 입원 일수
90일
급성 신장 손상
기간: 90일
급성 신장 손상 등급: 0 = 크레아티닌 증가 < 1.5 x 기준선, 1단계 크레아티닌 증가 > 1.5 x 기준선, 2단계 크레아티닌 증가 > 2 x 기준선, 3단계 크레아티닌 증가 > 3 x 기준선)
90일
SF-12의 삶의 질
기간: 90일
SF-12로 반복 평가
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Birgit Assmus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HFS-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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