Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av postoperativ, sykepleierbasert hjertesviktbehandling i ikke-kardial kirurgi

27. juli 2020 oppdatert av: Birgit Assmus

Evaluering av postoperativ, sykepleierbasert hjertesviktbehandling sammenlignet med standardbehandling hos pasienter med hjertesvikt som gjennomgår ikke-kardial kirurgi

Pasienter med hjertesvikt NYHA >= II som mottar ikke-emergent ikke-kardial intern kirurgi vil bli randomisert til å motta enten standard postoperativ behandling (kirurgen må be aktivt om spesialist kardiologisk støtte) eller en sykepleierbasert hjertesviktbehandling ( sykepleiere gir ukedagsstøtte hver dag etter operasjonen, ved behov sammen med hjertesviktlege)

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

525

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
        • Rekruttering
        • Klinikum Goethe University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
        • Påmelding etter invitasjon
        • Goethe University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienter med hjertesvikt NYHA >= II (HFrEF og HFpEF) eller LVEF <= 40 % ikke-hjertekirurgi planlagt senere enn 24 timer alder > 18 år skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

pasienter på intensivbehandling forventet levealder < 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: standard omsorg
ansvarlig kirurg må aktivt be om kardiologisk støtte (han bestemmer om en hjertesviktspesialist skal se pasienten postoperativt)
Annen: standard omsorg
kardiologer bistår i behandling og gir hjertesviktveiledning postoperativt hvis den behandlende kirurgen krever det
Annen: sykepleierbasert omsorg
hjertesviktsykepleiere besøker postoperativt hver (arbeids)dag for å sjekke væskebalanse, medisiner, rytme og allmenntilstand
Annen: Sykepleierbasert omsorg
styresertifiserte hjertesviktsykepleiere gir hjertesviktveiledning postoperativt hver arbeidsdag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammensatt endepunkt av hjertesviktrelaterte komplikasjoner på sykehus (gjeninnleggelse på intensivavdeling, reinitiering av inotropisk støtte, pleuraeffusjon, lungeødem, lungebetennelse som krever antibiotikabehandling, ikke-invasiv eller invasiv ventilasjon)
Tidsramme: 30 dager
alvorlige hjertesviktrelaterte kliniske hendelser under sykehusinnleggelse for ikke-hjertekirurgi
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dager på sykehus
Tidsramme: 90 dager
totalt antall dager på sykehus for ikke-hjertekirurgi
90 dager
akutt nyreskade
Tidsramme: 90 dager
Akutt nyreskadegrad: 0 = Kreatininøkning < 1,5 x baseline, trinn 1 kreatininøkning > 1,5 x baseline, trinn 2 kreatininøkning > 2 x baseline, trinn 3 kreatininøkning > 3 x baseline)
90 dager
Qulity of Life av SF-12
Tidsramme: 90 dager
repeterende vurdering med SF-12
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Birgit Assmus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HFS-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesvikt, Kongestiv

Kliniske studier på standard omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere