Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív, nővér alapú szívelégtelenség-ellátás értékelése a nem szívsebészetben

2020. július 27. frissítette: Birgit Assmus

A posztoperatív, nővér alapú szívelégtelenség kezelésének értékelése a normál kezeléssel összehasonlítva szívelégtelenségben szenvedő, nem szívműtéten átesett betegeknél

A NYHA >= II szívelégtelenségben szenvedő, nem sürgős, nem kardiális fekvőbeteg-műtétben szenvedő betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy vagy szokásos posztoperatív ellátásban részesüljenek (a sebésznek aktívan kardiológiai szakorvosi támogatást kell kérnie), vagy nővér alapú szívelégtelenség-kezelésben. a nővérek a műtét után minden nap, szükség esetén szívelégtelenség orvossal közösen, hétköznapi támogatást nyújtanak)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

525

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Frankfurt am Main, Németország, 60590
        • Toborzás
        • Klinikum Goethe University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Németország, 60590
        • Jelentkezés meghívóval
        • Goethe University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

szívelégtelenségben szenvedő betegek NYHA >= II (HFrEF és HFpEF) vagy LVEF <= 40% nem szívműtét 24 óránál későbbre tervezett 18 év feletti írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

az intenzív terápiában részesülő betegek várható élettartama < 3 hónap

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: standard ellátás
a felelős sebésznek aktívan kardiológiai támogatást kell kérnie (ő dönti el, hogy szívelégtelenség szakorvos látja-e a beteget a műtét után)
Egyéb: standard ellátás
kardiológusok segítenek a kezelésben, és a műtét után szívelégtelenségre vonatkozó útmutatást adnak, ha a kezelő sebész ezt kéri
Egyéb: nővér alapú ellátás
szívelégtelenség ápolók a műtét után minden (munka)napon felkeresik a folyadékháztartást, a gyógyszeres kezelést, a ritmust és az általános állapotot.
Egyéb: Nővér alapú ellátás
a szívelégtelenség vizsgájával rendelkező ápolónők a műtét után minden munkanapon szívelégtelenségre vonatkozó útmutatást adnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kórházi szívelégtelenséggel összefüggő szövődmények összetett végpontja (újrafelvétel az intenzív osztályra, az inotróp támogatás újrakezdése, pleurális folyadékgyülem, tüdőödéma, antibiotikus kezelést igénylő tüdőgyulladás, non-invazív vagy invazív lélegeztetés)
Időkeret: 30 nap
súlyos szívelégtelenséggel kapcsolatos klinikai események a nem szívműtét miatti kórházi kezelés során
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
napok a kórházban
Időkeret: 90 nap
a nem szívműtét miatt kórházban töltött összes nap
90 nap
akut vese sérülés
Időkeret: 90 nap
Akut vesekárosodás fokozata: 0 = kreatinin-emelkedés < 1,5-szerese a kiindulási értéknek, 1. stádiumú kreatinin-emelkedés > 1,5-szeres a kiindulási értéknek, 2. stádiumú kreatinin-emelkedés > 2-szeres a kiindulási értéknek, 3. stádium kreatinin-emelkedés > 3-szor a kiindulási értéknek.
90 nap
Életminőség az SF-12-től
Időkeret: 90 nap
ismétlődő értékelés SF-12-vel
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Birgit Assmus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HFS-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a standard ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel