Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van postoperatieve, verpleegkundige zorg voor hartfalen bij niet-cardiale chirurgie

27 juli 2020 bijgewerkt door: Birgit Assmus

Evaluatie van postoperatieve, verpleegkundige zorg voor hartfalen in vergelijking met standaardbehandeling bij patiënten met hartfalen die niet-cardiale chirurgie ondergaan

Patiënten met hartfalen NYHA >= II die een niet-spoedeisende niet-cardiale intramurale operatie ondergaan, worden gerandomiseerd om ofwel standaard postoperatieve zorg te krijgen (de chirurg moet actief om specialistische cardiologische ondersteuning vragen) ofwel een verpleegkundige behandeling van hartfalen ( verpleegkundigen bieden doordeweekse ondersteuning elke dag na de operatie, indien nodig samen met een hartfalenarts)

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

525

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Frankfurt am Main, Duitsland, 60590
        • Werving
        • Klinikum Goethe University
        • Contact:
        • Contact:
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Duitsland, 60590
        • Aanmelden op uitnodiging
        • Goethe University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënten met hartfalen NYHA >= II (HFrEF en HFpEF) of LVEF <= 40% niet-cardiale chirurgie gepland later dan 24 uur leeftijd > 18 jaar schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

patiënten op de intensive care levensverwachting < 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: standaard zorg
verantwoordelijke chirurg moet actief om cardiologische ondersteuning vragen (hij beslist of een hartfalenspecialist de patiënt postoperatief moet zien)
Ander: standaard zorg
cardiologen helpen bij de behandeling en geven postoperatief begeleiding bij hartfalen als de behandelend chirurg dit vereist
Ander: verpleegkundige zorg
hartfalenverpleegkundigen komen postoperatief elke (werk)dag langs om de vochtbalans, medicatie, ritme en algehele conditie te controleren
Ander: Verpleegkundige zorg
board-gecertificeerde hartfalenverpleegkundigen geven postoperatief begeleiding bij hartfalen op elke werkdag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
samengesteld eindpunt van complicaties die verband houden met hartfalen in het ziekenhuis (heropname op de IC, herstart van inotrope ondersteuning, pleurale effusie, longoedeem, pneumonie die behandeling met antibiotica vereist, niet-invasieve of invasieve beademing)
Tijdsspanne: 30 dagen
ernstige hartfalen gerelateerde klinische gebeurtenissen tijdens ziekenhuisopname voor niet-cardiale chirurgie
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dagen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 90 dagen
totale aantal dagen in het ziekenhuis voor niet-cardiale chirurgie
90 dagen
acuut nierletsel
Tijdsspanne: 90 dagen
Graad acute nierbeschadiging: 0 = creatininetoename < 1,5 x baseline, stadium 1 creatininetoename > 1,5 x baseline, stadium 2 creatininetoename > 2 x baseline, stadium 3 creatininetoename > 3 x baseline)
90 dagen
Kwaliteit van leven door SF-12
Tijdsspanne: 90 dagen
herhaalde beoordeling met SF-12
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Birgit Assmus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HFS-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen, congestief

Klinische onderzoeken op standaard zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren