Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pooperační péče o srdeční selhání založené na sestře v nekardiální chirurgii

27. července 2020 aktualizováno: Birgit Assmus

Hodnocení pooperační péče o srdeční selhání na základě sestry ve srovnání se standardní léčbou u pacientů se srdečním selháním podstupujících nekardiální chirurgii

Pacienti se srdečním selháním NYHA >= II, kteří podstoupí urgentní nekardiální hospitalizační operaci, budou randomizováni, aby jim byla poskytnuta buď standardní pooperační péče (chirurg musí aktivně žádat o specializovanou kardiologickou podporu) nebo léčba srdečního selhání na základě sestry ( sestry poskytují týdenní podporu každý den po operaci, v případě potřeby společně s lékařem se srdečním selháním)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

525

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Frankfurt am Main, Německo, 60590
        • Nábor
        • Klinikum Goethe University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Německo, 60590
        • Zápis na pozvánku
        • Goethe University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacienti se srdečním selháním NYHA >= II (HFrEF a HFpEF) nebo LVEF <= 40 % nekardiální operace plánované později než 24 hodin věk > 18 let písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

předpokládaná délka života pacientů na intenzivní péči < 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: standardní péče
odpovědný chirurg musí aktivně žádat o kardiologickou podporu (rozhoduje, zda má pacienta po operaci vidět specialista na srdeční selhání)
Jiný: standardní péče
kardiologové asistují při léčbě a poskytují pooperační vedení srdečního selhání, pokud to vyžaduje ošetřující chirurg
Jiný: ošetřovatelská péče
sestry srdečního selhání navštěvují pooperačně každý (pracovní) den, aby zkontrolovaly rovnováhu tekutin, léky, rytmus a celkový stav
Jiný: Péče na sesterně
certifikované sestry srdečního selhání poskytují poradenství v pooperačním období každý pracovní den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
složený cílový ukazatel komplikací souvisejících se srdečním selháním v nemocnici (opětovné přijetí na JIP, opětovné zahájení inotropní podpory, pleurální výpotek, plicní edém, pneumonie vyžadující léčbu antibiotiky, neinvazivní nebo invazivní ventilace)
Časové okno: 30 dní
závažné klinické příhody související se srdečním selháním během hospitalizace pro nekardiální chirurgii
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dny v nemocnici
Časové okno: 90 dní
celkový počet dní v nemocnici pro nekardiální chirurgii
90 dní
akutní poškození ledvin
Časové okno: 90 dní
Stupeň akutního poškození ledvin: 0 = zvýšení kreatininu < 1,5 x výchozí hodnota, 1. fáze zvýšení kreatininu > 1,5 x výchozí hodnota, fáze 2 zvýšení kreatininu > 2 x výchozí hodnota, fáze 3 zvýšení kreatininu > 3 x výchozí hodnota)
90 dní
Kvalita života od SF-12
Časové okno: 90 dní
opakované hodnocení pomocí SF-12
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Birgit Assmus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HFS-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání, městnavé

Klinické studie na standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit