Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка послеоперационной помощи медсестрам при сердечной недостаточности в несердечной хирургии

27 июля 2020 г. обновлено: Birgit Assmus

Оценка послеоперационной помощи медсестры при сердечной недостаточности по сравнению со стандартным лечением у пациентов с сердечной недостаточностью, перенесших некардиохирургическое вмешательство

Пациенты с сердечной недостаточностью NYHA >= II, получающие неотложную некардиальную хирургическую операцию в стационаре, будут рандомизированы для получения либо стандартного послеоперационного ухода (хирург должен активно обращаться за специализированной кардиологической поддержкой), либо лечения сердечной недостаточности под руководством медсестры ( медсестры обеспечивают ежедневную поддержку каждый день после операции, при необходимости вместе с врачом сердечной недостаточности)

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

525

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Frankfurt am Main, Германия, 60590
        • Рекрутинг
        • Klinikum Goethe University
        • Контакт:
          • Birgit Assmus, MD
          • Номер телефона: 84690 +49 69 6301
          • Электронная почта: birgit.assmus@kgu.de
        • Контакт:
          • Andreas Ecke, MD
          • Номер телефона: 84690 +49 69 6301
          • Электронная почта: andreas.ecke@kgu.de
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Германия, 60590
        • Запись по приглашению
        • Goethe University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

пациенты с сердечной недостаточностью NYHA >= II (HFrEF и HFpEF) или LVEF <= 40% внесердечные операции, запланированные позднее, чем через 24 часа в возрасте > 18 лет письменное информированное согласие

Критерий исключения:

пациенты в реанимации ожидаемая продолжительность жизни < 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: стандартный уход
ответственный хирург должен активно обращаться за кардиологической поддержкой (он решает, должен ли специалист по сердечной недостаточности осмотреть пациента после операции)
Другой: стандартный уход
кардиологи помогают в лечении и дают рекомендации по сердечной недостаточности после операции, если этого требует лечащий хирург
Другой: медсестринский уход
медсестры по сердечной недостаточности посещают послеоперационный день каждый (рабочий) день, чтобы проверить баланс жидкости, лекарства, ритм и общее состояние
Другой: Медицинский уход
сертифицированные медсестры по сердечной недостаточности консультируют по сердечной недостаточности после операции каждый рабочий день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
комбинированная конечная точка внутрибольничных осложнений, связанных с сердечной недостаточностью (повторная госпитализация в ОИТ, возобновление инотропной поддержки, плевральный выпот, отек легких, пневмония, требующая лечения антибиотиками, неинвазивная или инвазивная вентиляция легких)
Временное ограничение: 30 дней
тяжелые клинические проявления, связанные с сердечной недостаточностью, во время госпитализации для внесердечной хирургии
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
дней в больнице
Временное ограничение: 90 дней
общее количество дней в больнице для внесердечной хирургии
90 дней
острая почечная недостаточность
Временное ограничение: 90 дней
Степень острого повреждения почек: 0 = повышение креатинина <1,5 x исходный уровень, 1-я стадия повышения креатинина > 1,5 x исходный уровень, 2-я стадия повышения креатинина > 2 x исходный уровень, 3-я стадия повышение креатинина > 3 x исходный уровень)
90 дней
Качество жизни от SF-12
Временное ограничение: 90 дней
повторная оценка с помощью SF-12
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Birgit Assmus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HFS-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность, застойная

Клинические исследования стандартный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться