Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen, sairaanhoitajapohjaisen sydämen vajaatoiminnan hoidon arviointi ei-sydänkirurgiassa

maanantai 27. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Birgit Assmus

Leikkauksen jälkeisen, sairaanhoitajapohjaisen sydämen vajaatoiminnan hoidon arviointi verrattuna normaalihoitoon potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja joille tehdään ei-sydänleikkaus

Potilaat, joilla on NYHA >= II sydämen vajaatoiminta ja jotka saavat ei-sydämen potilasleikkausta, satunnaistetaan joko normaaliin leikkauksen jälkeiseen hoitoon (kirurgin on pyydettävä aktiivisesti kardiologista erikoistukea) tai sairaanhoitajaan perustuvaa sydämen vajaatoiminnan hoitoa ( sairaanhoitajat antavat arkipäivätukea joka päivä leikkauksen jälkeen, tarvittaessa yhdessä sydämen vajaatoimintalääkärin kanssa)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

525

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Frankfurt am Main, Saksa, 60590
        • Rekrytointi
        • Klinikum Goethe University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Saksa, 60590
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • Goethe University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta NYHA >= II (HFrEF ja HFpEF) tai LVEF <= 40 % ei-sydänleikkaus suunniteltu myöhemmin kuin 24 tunnin iässä > 18 vuotta kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

potilaat, joiden odotettu elinajanodote on < 3 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: tavallinen hoito
vastuussa olevan kirurgin on aktiivisesti pyydettävä kardiologista tukea (hän ​​päättää, tuleeko sydämen vajaatoiminnan erikoislääkäri ottaa potilaan leikkauksen jälkeen)
Muut: tavallinen hoito
kardiologit avustavat hoidossa ja antavat sydämen vajaatoiminnan opastusta leikkauksen jälkeen, jos hoitava kirurgi sitä vaatii
Muut: sairaanhoitajalähtöinen hoito
sydämen vajaatoiminnan hoitajat käyvät leikkauksen jälkeen joka (työ)päivä tarkastamassa nestetasapainoa, lääkitystä, rytmiä ja yleiskuntoa
Muut: Sairaanhoitajalähtöinen hoito
hallituksen sertifioidut sydämen vajaatoiminnan sairaanhoitajat antavat sydämen vajaatoiminnan ohjausta leikkauksen jälkeen joka työpäivä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan sydämen vajaatoimintaan liittyvien komplikaatioiden yhdistetty päätepiste (uudelleenotto teho-osastolle, inotrooppisen tuen uudelleen aloittaminen, keuhkopussin effuusio, keuhkoödeema, antibioottihoitoa vaativa keuhkokuume, noninvasiivinen tai invasiivinen ventilaatio)
Aikaikkuna: 30 päivää
vakavat sydämen vajaatoimintaan liittyvät kliiniset tapahtumat sairaalahoidon aikana ei-sydänkirurgian vuoksi
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
päivää sairaalassa
Aikaikkuna: 90 päivää
sairaalapäivien kokonaismäärä muussa kuin sydänleikkauksessa
90 päivää
akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 90 päivää
Akuutin munuaisvaurion aste: 0 = kreatiniinin nousu < 1,5 x lähtötaso, vaihe 1 kreatiniinin nousu > 1,5 x lähtötaso, vaihe 2 kreatiniinin nousu > 2 x lähtötaso, vaihe 3 kreatiniinin nousu > 3 x lähtötaso)
90 päivää
SF-12:n elämänlaatu
Aikaikkuna: 90 päivää
toistuva arviointi SF-12:lla
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Birgit Assmus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HFS-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta, kongestiivinen

Kliiniset tutkimukset tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa