Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af postoperativ, sygeplejerskebaseret hjertesvigtbehandling i ikke-hjertekirurgi

27. juli 2020 opdateret af: Birgit Assmus

Evaluering af postoperativ, sygeplejerskebaseret hjertesvigtsbehandling sammenlignet med standardbehandling hos patienter med hjertesvigt, der gennemgår ikke-hjertekirurgi

Patienter med hjertesvigt NYHA >= II, der modtager ikke-emergent ikke-kardial indlæggelseskirurgi, vil blive randomiseret til at modtage enten standard postoperativ behandling (kirurgen skal aktivt bede om specialist kardiologisk støtte) eller en sygeplejerskebaseret behandling af hjertesvigt ( sygeplejersker yder hverdagsstøtte hver dag efter operationen, hvis det er nødvendigt sammen med en hjertesvigtslæge)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

525

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
        • Rekruttering
        • Klinikum Goethe University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
        • Tilmelding efter invitation
        • Goethe University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter med hjertesvigt NYHA >= II (HFrEF og HFpEF) eller LVEF <= 40 % ikke-hjerteoperation planlagt senere end 24 timer alder > 18 år skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

patienter på intensiv behandlings levetid < 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: standard pleje
ansvarlig kirurg skal aktivt bede om kardiologisk støtte (han beslutter, om en hjertesvigtsspecialist skal se patienten postoperativt)
Andet: standard pleje
kardiologer assisterer i behandlingen og giver hjertesvigtsvejledning postoperativt, hvis det er nødvendigt af den behandlende kirurg
Andet: sygeplejerskebaseret pleje
hjertesvigtsygeplejersker besøger postoperativt hver (arbejds-)dag for at tjekke væskebalance, medicin, rytme og almentilstand
Andet: Sygeplejerskebaseret pleje
bestyrelsescertificerede hjertesvigtsygeplejersker giver hjertesvigtvejledning postoperativt hver arbejdsdag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammensat endepunkt for hjertesvigt-relaterede komplikationer på hospitalet (genindlæggelse på intensivafdeling, genoptagelse af inotrop støtte, pleuraeffusion, lungeødem, lungebetændelse, der kræver antibiotikabehandling, non-invasiv eller invasiv ventilation)
Tidsramme: 30 dage
alvorlige hjertesvigt-relaterede kliniske hændelser under indlæggelse for ikke-hjertekirurgi
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dage på hospitalet
Tidsramme: 90 dage
samlede dage på hospitalet for ikke-hjertekirurgi
90 dage
akut nyreskade
Tidsramme: 90 dage
Akut nyreskadegrad: 0 = Kreatininstigning < 1,5 x baseline, trin 1 kreatinin stigning > 1,5 x baseline, trin 2 kreatinin stigning > 2 x baseline, trin 3 kreatinin stigning > 3 x baseline)
90 dage
Qulity of Life af SF-12
Tidsramme: 90 dage
gentagen vurdering med SF-12
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Birgit Assmus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HFS-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesvigt, Kongestiv

Kliniske forsøg med standard pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner