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Évaluation des soins postopératoires de l'insuffisance cardiaque par le personnel infirmier en chirurgie non cardiaque

27 juillet 2020 mis à jour par: Birgit Assmus

Évaluation des soins postopératoires pour l'insuffisance cardiaque dispensés par une infirmière par rapport au traitement standard chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque subissant une chirurgie non cardiaque

Les patients atteints d'insuffisance cardiaque NYHA > II recevant une chirurgie non urgente non cardiaque en milieu hospitalier seront randomisés pour recevoir soit des soins postopératoires standard (le chirurgien doit demander activement un soutien cardiologique spécialisé), soit une prise en charge de l'insuffisance cardiaque par une infirmière ( les infirmières fournissent un soutien en semaine tous les jours après la chirurgie, si nécessaire avec un médecin spécialiste de l'insuffisance cardiaque)

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

525

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Frankfurt am Main, Allemagne, 60590
        • Recrutement
        • Klinikum Goethe University
        • Contact:
        • Contact:
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Allemagne, 60590
        • Inscription sur invitation
        • Goethe University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

patients avec insuffisance cardiaque NYHA >= II (HFrEF et HFpEF) ou FEVG <= 40% chirurgie non cardiaque planifiée plus tard que 24 heures âge > 18 ans consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

patients en réanimation dont l'espérance de vie est < 3 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: soins standards
le chirurgien responsable doit activement demander un soutien en cardiologie (il décide si un spécialiste de l'insuffisance cardiaque doit voir le patient après l'opération)
Autre: soins standards
les cardiologues aident au traitement et fournissent des conseils sur l'insuffisance cardiaque après l'opération si requis par le chirurgien traitant
Autre: soins infirmiers
les infirmières en insuffisance cardiaque visitent après l'opération tous les jours (de travail) pour vérifier l'équilibre hydrique, les médicaments, le rythme et l'état général
Autre: Soins infirmiers
des infirmières en insuffisance cardiaque certifiées par le conseil d'administration fournissent des conseils sur l'insuffisance cardiaque après l'opération chaque jour ouvrable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
critère composite de complications liées à l'insuffisance cardiaque à l'hôpital (réadmission en réanimation, reprise de l'assistance inotrope, épanchement pleural, œdème pulmonaire, pneumonie nécessitant un traitement antibiotique, ventilation non invasive ou invasive)
Délai: 30 jours
événements cliniques liés à une insuffisance cardiaque grave au cours d'une hospitalisation pour chirurgie non cardiaque
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
jours d'hospitalisation
Délai: 90 jours
nombre total de jours d'hospitalisation pour chirurgie non cardiaque
90 jours
lésion rénale aiguë
Délai: 90 jours
Grade d'insuffisance rénale aiguë : 0 = augmentation de la créatinine < 1,5 x valeur de référence, stade 1 augmentation de la créatinine > 1,5 x valeur de référence, stade 2 augmentation de la créatinine > 2 x valeur de référence, stade 3 augmentation de la créatinine > 3 x valeur de référence)
90 jours
Qualité de vie par SF-12
Délai: 90 jours
évaluation répétitive avec SF-12
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Birgit Assmus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2017

Première publication (Réel)

28 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HFS-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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