Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av postoperativ, sjuksköterskebaserad hjärtsviktsvård vid icke-hjärtkirurgi

27 juli 2020 uppdaterad av: Birgit Assmus

Utvärdering av postoperativ, sjuksköterskebaserad hjärtsviktsvård jämfört med standardbehandling hos patienter med hjärtsvikt som genomgår icke-hjärtkirurgi

Patienter med hjärtsvikt NYHA >= II som får icke-emergent icke-hjärtoperation på sjukhus kommer att randomiseras för att få antingen standard postoperativ vård (kirurgen måste aktivt be om specialistkardiologiskt stöd) eller en sjuksköterskabaserad hjärtsviktsbehandling ( sjuksköterskor ger vardagsstöd varje dag efter operationen, vid behov tillsammans med en hjärtsviktsläkare)

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

525

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tyskland
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
        • Rekrytering
        • Klinikum Goethe University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
        • Anmälan via inbjudan
        • Goethe University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

patienter med hjärtsvikt NYHA >= II (HFrEF och HFpEF) eller LVEF <= 40 % icke-hjärtkirurgi planerad senare än 24 timmar ålder > 18 år skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

patienter på intensivvårdslivslängd < 3 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: standardvård
ansvarig kirurg måste aktivt be om kardiologiskt stöd (han bestämmer om en hjärtsviktsspecialist ska träffa patienten postoperativt)
Övrig: standardvård
kardiologer hjälper till med behandling och ger hjärtsviktsvägledning postoperativt om så krävs av den behandlande kirurgen
Övrig: sjuksköterskebaserad vård
hjärtsviktssköterskor besöker postoperativt varje (arbets-)dag för att kontrollera vätskebalans, medicinering, rytm och allmäntillstånd
Övrig: Sjuksköterskebaserad vård
Styrelsecertifierade hjärtsviktssköterskor ger hjärtsviktsvägledning postoperativt varje arbetsdag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sammansatt effektmått för hjärtsviktsrelaterade komplikationer på sjukhus (återinläggning på intensivvårdsavdelning, återupptagande av inotropt stöd, pleurautgjutning, lungödem, lunginflammation som kräver antibiotikabehandling, icke-invasiv eller invasiv ventilation)
Tidsram: 30 dagar
allvarliga hjärtsviktsrelaterade kliniska händelser under sjukhusvistelse för icke-hjärtkirurgi
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dagar på sjukhus
Tidsram: 90 dagar
totalt antal dagar på sjukhus för icke-hjärtkirurgi
90 dagar
akut njurskada
Tidsram: 90 dagar
Grad av akut njurskada: 0 = Kreatininökning < 1,5 x baslinje, steg 1 kreatininökning > 1,5 x baslinje, steg 2 kreatininökning > 2 x baslinje, steg 3 kreatininökning > 3 x baslinje)
90 dagar
Qulity of Life av SF-12
Tidsram: 90 dagar
repetitiv bedömning med SF-12
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Birgit Assmus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2017

Första postat (Faktisk)

28 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HFS-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt, Kongestiv

Kliniska prövningar på standardvård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera