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非心脏手术中基于护士的心力衰竭术后护理评估

2020年7月27日 更新者：Birgit Assmus

与接受非心脏手术的心力衰竭患者的标准治疗相比，以护士为基础的心力衰竭护理的术后评估

接受非急诊非心脏住院手术的心力衰竭 NYHA >= II 患者将随机接受标准术后护理（外科医生必须积极寻求专科心脏病支持）或基于护士的心力衰竭管理（护士在手术后每天提供工作日支持，如果需要，还有心力衰竭医生）

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

525

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Frankfurt am Main、德国、60590
        • 招聘中
        • Klinikum Goethe University
        • 接触：
        • 接触：
    • Hessen
      • Frankfurt、Hessen、德国、60590
        • 邀请报名
        • Goethe University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

NYHA >= II（HFrEF 和 HFpEF）或 LVEF <= 40% 计划在 24 小时后进行非心脏手术的心力衰竭患者 年龄 > 18 岁 书面知情同意书

排除标准：

重症监护患者预期寿命 < 3 个月

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：标准护理
负责的外科医生积极寻求心脏病学支持（他决定是否应由心力衰竭专家在术后为患者看病）
其他：标准护理
心脏病专家协助治疗，并在治疗外科医生需要时提供术后心力衰竭指导
其他：以护士为基础的护理
心力衰竭护士每（工作）日进行术后检查，检查体液平衡、用药、节律和一般状况
其他：护士护理
董事会认证的心力衰竭护士在每个工作日提供术后心力衰竭指导

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
院内心力衰竭相关并发症的复合终点（再次入住 ICU、重新开始正性肌力药物支持、胸腔积液、肺水肿、需要抗生素治疗的肺炎、无创或有创通气）
大体时间：30天
非心脏手术住院期间与严重心力衰竭相关的临床事件
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院天数
大体时间：90天
非心脏手术住院总天数
90天
急性肾损伤
大体时间：90天
急性肾损伤等级：0 = 肌酐增加 < 1.5 x 基线，第 1 阶段肌酐增加 > 1.5 x 基线，第 2 阶段肌酐增加 > 2 x 基线，第 3 阶段肌酐增加 > 3 x 基线）
90天
SF-12 的生活质量
大体时间：90天
使用 SF-12 进行重复评估
90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Birgit Assmus

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月27日

首次发布 (实际的)

2017年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月27日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HFS-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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