Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pooperacyjnej opieki pielęgniarskiej w przypadku niewydolności serca w chirurgii niekardiochirurgicznej

27 lipca 2020 zaktualizowane przez: Birgit Assmus

Ocena pooperacyjnej opieki pielęgniarskiej w niewydolności serca w porównaniu ze standardowym leczeniem pacjentów z niewydolnością serca poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym

Pacjenci z niewydolnością serca NYHA >= II poddawani niepilnej operacji szpitalnej niezwiązanej z sercem zostaną losowo przydzieleni do standardowej opieki pooperacyjnej (chirurg musi aktywnie poprosić o specjalistyczne wsparcie kardiologiczne) lub do leczenia niewydolności serca prowadzonego przez pielęgniarkę ( pielęgniarki zapewniają wsparcie w dni powszednie każdego dnia po operacji, w razie potrzeby wspólnie z lekarzem chorób serca)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

525

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Frankfurt am Main, Niemcy, 60590
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum Goethe University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60590
        • Rejestracja na zaproszenie
        • Goethe University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjenci z niewydolnością serca NYHA >= II (HFrEF i HFpEF) lub LVEF <= 40% operacja niekardiochirurgiczna planowana później niż 24 godziny wiek > 18 lat pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

pacjentów na intensywnej terapii oczekiwana długość życia < 3 miesiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: opieka standardowa
odpowiedzialny chirurg musi aktywnie prosić o wsparcie kardiologiczne (decyduje, czy specjalista chorób serca powinien przyjąć pacjenta po operacji)
Inny: opieka standardowa
kardiolodzy pomagają w leczeniu i udzielają wskazówek dotyczących niewydolności serca po operacji, jeśli wymaga tego chirurg prowadzący
Inny: opieka pielęgniarska
pielęgniarki z niewydolnością serca odwiedzają pooperacyjnie każdego (pracującego) dnia, aby sprawdzić równowagę płynów, leki, rytm i ogólny stan
Inny: Opieka pielęgniarska
Certyfikowane przez komisję pielęgniarki zajmujące się niewydolnością serca udzielają porad dotyczących niewydolności serca po operacji każdego dnia roboczego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
złożony punkt końcowy powikłań wewnątrzszpitalnych niewydolności serca (ponowne przyjęcie na OIT, wznowienie leczenia inotropowego, wysięk opłucnowy, obrzęk płuc, zapalenie płuc wymagające antybiotykoterapii, wentylacja nieinwazyjna lub inwazyjna)
Ramy czasowe: 30 dni
ciężkie zdarzenia kliniczne związane z niewydolnością serca podczas hospitalizacji z powodu operacji niekardiochirurgicznej
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dni w szpitalu
Ramy czasowe: 90 dni
łącznie dni pobytu w szpitalu z powodu operacji niekardiochirurgicznych
90 dni
ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: 90 dni
Stopień ostrego uszkodzenia nerek: 0 = wzrost kreatyniny < 1,5 x wartość wyjściowa, stopień 1 wzrost kreatyniny > 1,5 x wartość wyjściowa, stopień 2 wzrost kreatyniny > 2 x wartość wyjściowa, stopień 3 wzrost kreatyniny > 3 x wartość wyjściowa)
90 dni
Jakość życia według SF-12
Ramy czasowe: 90 dni
powtarzalna ocena z SF-12
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Birgit Assmus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HFS-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca, zastoinowa

Badania kliniczne na opieka standardowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj