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일일 망고 섭취가 심혈관 건강에 미치는 영향

2022년 9월 1일 업데이트: University of California, Davis

일일 망고(Mangifera Indica L.) 섭취가 심혈관 건강에 미치는 영향

현재 제안에서 조사관은 50세에서 70세 사이의 폐경 후 여성의 혈관 및 혈소판 기능에 대한 망고 섭취의 급성 및 단기 효과를 평가하려고 합니다.

우리의 목표는 1) 매일 2주간의 망고 섭취가 과체중 및 비만 폐경 후 여성에서 말초 동맥 안압 측정법(PAT) 및 혈소판 반응성을 사용하여 측정된 혈관 기능 측정에서 유리한 변화를 가져오는지 확인하는 것입니다. 2) 2주 동안 매일 망고를 섭취하면 장내 미생물의 발효 능력이 변화하는지 확인합니다.

연구자들은 매일 330g의 망고(2컵) 섭취가 PAT를 크게 증가시키면서 매일 섭취 2시간 2주 후 혈소판 응집을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Davis, California, 미국, 95616
        • Regal Human Nutrition Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 폐경기 여성: 50-70세
  • 여성: 최소 1년 동안 월경이 없고 ​​FSH 23-116.3 mlU/mL
  • 피험자는 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
  • 피험자는 모든 연구 절차에 기꺼이 참여합니다.
  • BMI 25.0 - 40kg/m2
  • 무게 ≥ 110파운드

제외 기준:

  • BMI ≥ 40kg/m2
  • 망고에 대한 싫어함 또는 알레르기
  • 아스피린, NSAIDs를 포함한 일일 항응고제 사용 자가 보고
  • 채식주의자, 채식주의자, 푸드 패디스트 또는 비전통적인 식단을 섭취하는 사람들
  • 음주량 > 주당 3잔(예: 맥주 1병, 와인 ½잔, 도수가 높은 술 1잔)
  • 과일 섭취량 ≥ 2컵/일
  • 여성의 경우 야채 섭취량 ≥ 3컵/일
  • 기름진 생선 ≥ 주 3회
  • 커피/차 ≥ 3컵/일
  • 다크 초콜릿 ≥ 3온스/일
  • 만성 건강 상태로 인한 신체 활동 제한 자가 보고
  • 자가 보고형 만성/일상 고강도 운동
  • 자가보고 당뇨병
  • 혈압 ≥ 140/90mmHg
  • 자가 보고된 신장 또는 간 질환
  • 심혈관 질환 및 뇌졸중을 포함하는 자가 보고 심장 질환
  • 사전 스크리닝 PAT에서 PAT 프로브 또는 비정상적인 측정을 적절하게 배치하거나 착용할 수 없음
  • 비정상적인 간, CBC 또는 화학 패널(참조 범위를 벗어난 실험실 값)은 연구 의사가 임상적으로 중요하다고 결정한 경우.
  • 지난 5년 이내에 자가보고한 암
  • 자가 보고된 흡수 장애
  • 현재 갑상선 약물 이외의 처방약이나 보충제를 복용하고 있습니다.
  • RDA를 충족하는 비타민 및 미네랄의 일반식 이외의 종합 비타민 및 미네랄의 사용
  • 연구 등록 한 달 전에 약초, 식물 또는 식물, 생선 기름, 오일 보조제를 포함한 보조제 사용을 중단할 의사가 없습니다.
  • 지난 3년 이내에 약물 또는 알코올 남용 징후
  • LDL 콜레스테롤 외에 0-1개의 주요 위험 요인(즉, 조기 관상 동맥 질환의 가족력(남성 1차 친족 < 55세, 여성 1차 친족 < 65세의 CHD, 흡연자, HDL-C ≤ 40 mg/dL].
  • LDL 콜레스테롤[예: 조기 관상 동맥 질환의 가족력(남성 1차 친족 < 55세, 여성 1차 친족 < 65세의 CHD, 흡연자, HDL-C ≤ 40 mg/dL].

(NCEP 계산기 http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp 사용);

  • LDL 콜레스테롤[예: 조기 관상 동맥 질환의 가족력(남성 1차 친족 < 55세, 여성 1차 친족의 CHD < 65세), 흡연자, HDL-C ≤ 40mg/dL] 및 Framingham 10년 위험 점수 10- 20%(NCEP 계산기 http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp 사용).
  • 현재 임상 연구에 등록한 사람입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 망고 섭취 금지
2주 동안 망고 섭취 금지
다른: 개입 없음
2주 동안 망고 섭취 금지.
실험적: 일일 망고 섭취량 330g
2주 동안 매일 330g(2컵)의 망고 섭취량
다른: 망고
2주 동안 매일 330g(2컵)의 망고 섭취, 아침에 한 컵, 저녁에 다른 컵

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 혈관 기능
기간: 0, 14일 및 28일에 비교하여 기준선에서 2시간으로 변경
PAT를 사용하여 기준선과 식후 2시간 반응 사이의 급성 혈관 기능에 대한 망고의 효과 비교.
0, 14일 및 28일에 비교하여 기준선에서 2시간으로 변경
장기 혈관 기능
기간: 0일, 14일, 28일 비교
PAT를 사용하여 베이스라인, 2주 및 4주 시점 사이의 장기 혈관 기능에 대한 망고의 효과
0일, 14일, 28일 비교

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 혈소판 응집
기간: 0, 14일 및 28일에 비교하여 기준선에서 2시간으로 변경
기준선과 식후 2시간 사이의 급성 혈소판 응집에 대한 망고의 효과 비교.
0, 14일 및 28일에 비교하여 기준선에서 2시간으로 변경
장기 혈소판 응집
기간: 0일, 14일, 28일 비교
장기 혈소판 응집 기준선, 2주 및 4주 시점에 대한 망고의 효과 비교.
0일, 14일, 28일 비교

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Davis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 2일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 14일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 894860

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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