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L'effetto dell'assunzione giornaliera di mango sulla salute cardiovascolare

1 settembre 2022 aggiornato da: University of California, Davis

L'effetto dell'assunzione giornaliera di mango (Mangifera indica L.) sulla salute cardiovascolare

Nell'attuale proposta i ricercatori cercano di valutare gli effetti acuti ea breve termine dell'assunzione di mango sulla funzione vascolare e piastrinica nelle donne in postmenopausa tra i 50 ei 70 anni.

I nostri obiettivi sono 1) determinare se due settimane di assunzione giornaliera di mango si tradurranno in cambiamenti favorevoli nelle misure della funzione vascolare, misurata utilizzando la tonometria arteriosa periferica (PAT) e la reattività piastrinica, nelle donne in postmenopausa sovrappeso e obese. 2) determinare se due settimane di assunzione giornaliera di mango cambieranno la capacità di fermentazione del microbiota intestinale.

Gli investigatori ipotizzano che l'assunzione giornaliera di 330 grammi di mango (2 tazze) aumenterà significativamente il PAT riducendo l'aggregazione piastrinica dopo 2 ore e due settimane di assunzione giornaliera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Davis, California, Stati Uniti, 95616
        • Regal Human Nutrition Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donna in postmenopausa: 50-70 anni
  • Donne: mancanza di mestruazioni per almeno un anno e FSH 23-116,3 mlU/ml
  • - Il soggetto è disposto e in grado di rispettare i protocolli dello studio.
  • Il soggetto è disposto a partecipare a tutte le procedure di studio
  • IMC 25,0 - 40 kg/m2
  • Peso ≥ 110 libbre

Criteri di esclusione:

  • IMC ≥ 40 kg/m2
  • Antipatia o allergia per il mango
  • Uso auto-riferito di agenti anticoagulanti giornalieri tra cui aspirina, FANS
  • Vegani, vegetariani, maniaci del cibo o coloro che seguono una dieta non tradizionale
  • Consumo di alcol > 3 drink/settimana (ovvero 1 bottiglia di birra, ½ bicchiere di vino e 1 bicchierino di superalcolico)
  • Consumo di frutta ≥ 2 tazze/giorno
  • Consumo di verdura ≥ 3 tazze/giorno per le femmine
  • Pesce grasso ≥ 3 volte/settimana
  • Caffè/tè ≥ 3 tazze/giorno
  • Cioccolato fondente ≥ 3 oz/giorno
  • Restrizione autodichiarata dell'attività fisica a causa di una condizione di salute cronica
  • Esercizio ad alta intensità cronico / di routine auto-riferito
  • Diabete auto-riferito
  • Pressione sanguigna ≥ 140/90 mm Hg
  • Malattia renale o epatica auto-riferita
  • Malattie cardiache autodichiarate, che includono eventi cardiovascolari e ictus
  • Incapacità di posizionare o indossare correttamente le sonde PAT o misurazioni anormali su PAT pre-screening
  • Pannelli di fegato, emocromo o chimica anormali (valori di laboratorio al di fuori dell'intervallo di riferimento) se ritenuti clinicamente significativi dal medico dello studio.
  • Cancro auto-riferito negli ultimi 5 anni
  • Malassorbimento auto-riferito
  • Attualmente sta assumendo farmaci o integratori su prescrizione, diversi dai farmaci per la tiroide.
  • Uso di multivitaminici e minerali diversi da una formula generale di vitamine e minerali che soddisfano la RDA
  • Non disposto a interrompere l'uso di integratori, inclusi integratori a base di erbe, piante o botanici, olio di pesce, olio un mese prima dell'iscrizione allo studio.
  • Indicazioni di abuso di sostanze o alcol negli ultimi 3 anni
  • Screening LDL ≥ 190 mg/dl per coloro che hanno 0-1 fattori di rischio maggiori oltre al colesterolo LDL (es. storia familiare di malattia coronarica prematura (parente di primo grado maschio < 55 anni; CHD in parente di primo grado femmina < 65 anni), fumatore di sigarette, HDL-C ≤ 40 mg/dL].
  • Screening LDL ≥ 160 mg/dl per coloro che hanno 2 principali fattori di rischio oltre al colesterolo LDL [es. storia familiare di malattia coronarica prematura (parente di primo grado maschio < 55 anni; CHD in parente di primo grado femmina < 65 anni), fumatore di sigarette, HDL-C ≤ 40 mg/dL].

(usando il calcolatore NCEP http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp);

  • Screening LDL ≥ 130 mg/dl per coloro che hanno 2 principali fattori di rischio oltre al colesterolo LDL [es. storia familiare di malattia coronarica prematura (parente di primo grado maschio < 55 anni; CHD in parente di primo grado femmina < 65 anni), fumatore di sigaretta, HDL-C ≤ 40 mg/dL] e punteggio di rischio Framingham a 10 anni 10- 20% (utilizzando il calcolatore NCEP http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp).
  • Attuale iscritto a uno studio di ricerca clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Nessuna assunzione di mango
Nessuna assunzione di mango per due settimane
Altro: Nessun intervento
Nessuna assunzione di mango per due settimane.
SPERIMENTALE: 330 grammi di assunzione giornaliera di mango
330 grammi (2 tazze) di assunzione giornaliera di mango per due settimane
Altro: Mango
330 grammi (2 tazze) di assunzione giornaliera di mango per due settimane, una tazza al mattino, l'altra alla sera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione vascolare acuta
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 2 ore rispetto ai giorni 0 14 e 28
Confronto dell'effetto del mango sulla funzione vascolare acuta tra il basale e la risposta postprandiale di 2 ore utilizzando PAT.
cambiamento dal basale a 2 ore rispetto ai giorni 0 14 e 28
Funzione vascolare a lungo termine
Lasso di tempo: Confronto dei giorni 0, 14 e 28
L'effetto del mango sulla funzione vascolare a lungo termine tra punti temporali di base, due settimane e quattro settimane utilizzando PAT
Confronto dei giorni 0, 14 e 28

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aggregazione piastrinica acuta
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 2 ore rispetto ai giorni 0 14 e 28
Confronto dell'effetto del mango sull'aggregazione piastrinica acuta tra il basale e il tempo postprandiale di 2 ore.
cambiamento dal basale a 2 ore rispetto ai giorni 0 14 e 28
Aggregazione piastrinica a lungo termine
Lasso di tempo: Confronto dei giorni 0, 14 e 28
Confronto dell'effetto del mango sull'aggregazione piastrinica a lungo termine al basale, a due settimane e a quattro settimane.
Confronto dei giorni 0, 14 e 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 ottobre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

14 settembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

14 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 894860

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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