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El efecto de la ingesta diaria de mango en la salud cardiovascular

1 de septiembre de 2022 actualizado por: University of California, Davis

El efecto de la ingesta diaria de mango (Mangifera Indica L.) en la salud cardiovascular

En la propuesta actual, los investigadores buscan evaluar los efectos agudos y a corto plazo del consumo de mango sobre la función vascular y plaquetaria en mujeres posmenopáusicas entre 50 y 70 años.

Nuestros objetivos son 1) determinar si dos semanas de consumo diario de mango resultarán en cambios favorables en las medidas de la función vascular, medidas mediante tonometría arterial periférica (PAT) y reactividad plaquetaria, en mujeres posmenopáusicas con sobrepeso y obesas. 2) para determinar si dos semanas de ingesta diaria de mango cambiarán la capacidad de fermentación de la microbiota intestinal.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la ingesta diaria de 330 gramos de mango (2 tazas) aumentará significativamente la PAT y reducirá la agregación plaquetaria después de 2 horas y dos semanas de ingesta diaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • Regal Human Nutrition Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer posmenopáusica: 50-70 años
  • Mujeres: falta de menstruación durante al menos un año y FSH 23-116.3 mlU/mL
  • El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con los protocolos del estudio.
  • El sujeto está dispuesto a participar en todos los procedimientos del estudio.
  • IMC 25,0 - 40 kg/m2
  • Peso ≥ 110 libras

Criterio de exclusión:

  • IMC ≥ 40 kg/m2
  • Disgusto o alergia al mango
  • Uso autoinformado de agentes anticoagulantes diarios, incluidos aspirina, AINE
  • Veganos, vegetarianos, amantes de la moda o aquellos que consumen una dieta no tradicional
  • Consumo de alcohol > 3 bebidas/semana (es decir, 1 botella de cerveza, ½ copa de vino y 1 trago de licor fuerte)
  • Consumo de fruta ≥ 2 tazas/día
  • Consumo de vegetales ≥ 3 tazas/día para mujeres
  • Pescado graso ≥ 3 veces/semana
  • Café/té ≥ 3 tazas/día
  • Chocolate negro ≥ 3 oz/día
  • Restricción autoinformada de la actividad física debido a una condición de salud crónica
  • Ejercicio de alta intensidad crónico/rutinario autoinformado
  • Diabetes autoinformada
  • Presión arterial ≥ 140/90 mm Hg
  • Enfermedad renal o hepática autoinformada
  • Enfermedad cardíaca autoinformada, que incluye eventos cardiovasculares y accidente cerebrovascular
  • Incapacidad para colocar o usar correctamente las sondas PAT o mediciones anormales en PAT de preselección
  • Paneles anormales de hígado, CBC o química (valores de laboratorio fuera del rango de referencia) si el médico del estudio determina que son clínicamente significativos.
  • Cáncer autoinformado en los últimos 5 años
  • Malabsorción autoinformada
  • Toma actualmente medicamentos recetados o suplementos, además de medicamentos para la tiroides.
  • Uso de multivitaminas y minerales que no sean una fórmula general de vitaminas y minerales que cumplan con la RDA
  • No está dispuesto a dejar de usar ningún suplemento, incluidos los suplementos de aceite de pescado, a base de hierbas, vegetales o botánicos, un mes antes de la inscripción en el estudio.
  • Indicaciones de abuso de sustancias o alcohol en los últimos 3 años
  • Detección de LDL ≥ 190 mg/dl para aquellos que tienen 0-1 factores de riesgo importantes además del colesterol LDL (es decir, antecedentes familiares de enfermedad arterial coronaria prematura (pariente masculino de primer grado < 55 años; CC en pariente femenina de primer grado < 65 años), fumador de cigarrillos, HDL-C ≤ 40 mg/dL].
  • Detección de LDL ≥ 160 mg/dl para aquellos que tienen 2 factores de riesgo principales además del colesterol LDL [es decir, antecedentes familiares de enfermedad arterial coronaria prematura (pariente masculino de primer grado < 55 años; CC en pariente femenina de primer grado < 65 años), fumador de cigarrillos, HDL-C ≤ 40 mg/dL].

(usando la calculadora NCEP http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp);

  • Detección de LDL ≥ 130 mg/dl para aquellos que tienen 2 factores de riesgo principales además del colesterol LDL [es decir, antecedentes familiares de enfermedad arterial coronaria prematura (pariente masculino de primer grado < 55 años; CHD en pariente femenino de primer grado < 65 años), fumador de cigarrillos, HDL-C ≤ 40 mg/dL] y una puntuación de riesgo de 10 años de Framingham 10- 20% (usando la calculadora NCEP http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp).
  • Inscrito actual en un estudio de investigación clínica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Sin consumo de mango
Sin ingesta de mango durante dos semanas.
Sin consumo de mango durante dos semanas.
EXPERIMENTAL: 330 gramos de ingesta diaria de mango
330 gramos (2 tazas) de consumo diario de mango durante dos semanas
330 gramos (2 tazas) de consumo diario de mango durante dos semanas, una taza por la mañana y la otra por la noche

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función vascular aguda
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 2 horas en comparación con los días 0, 14 y 28
Comparación del efecto del mango sobre la función vascular aguda entre la respuesta inicial y posprandial de 2 horas usando PAT.
cambio desde el inicio hasta las 2 horas en comparación con los días 0, 14 y 28
Función vascular a largo plazo
Periodo de tiempo: Comparación de los días 0, 14 y 28
El efecto del mango en la función vascular a largo plazo entre la línea de base, dos semanas y cuatro semanas usando PAT
Comparación de los días 0, 14 y 28

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agregación plaquetaria aguda
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 2 horas en comparación con los días 0, 14 y 28
Comparación del efecto del mango sobre la agregación plaquetaria aguda entre la línea de base y el tiempo posprandial de 2 horas.
cambio desde el inicio hasta las 2 horas en comparación con los días 0, 14 y 28
Agregación plaquetaria a largo plazo
Periodo de tiempo: Comparación de los días 0, 14 y 28
Comparación del efecto del mango en la línea de base de agregación plaquetaria a largo plazo, puntos de tiempo de dos y cuatro semanas.
Comparación de los días 0, 14 y 28

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de octubre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

14 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

14 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 894860

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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