Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van dagelijkse mango-inname op de cardiovasculaire gezondheid

1 september 2022 bijgewerkt door: University of California, Davis

Het effect van dagelijkse mango-inname (Mangifera Indica L.) op de cardiovasculaire gezondheid

In het huidige voorstel proberen de onderzoekers de acute en kortetermijneffecten van mango-inname op de vasculaire en bloedplaatjesfunctie te evalueren bij postmenopauzale vrouwen tussen 50 en 70 jaar oud.

Onze doelstellingen zijn 1) om te bepalen of twee weken dagelijkse mango-inname zal resulteren in gunstige veranderingen in metingen van vasculaire functie, zoals gemeten met behulp van perifere arteriële tonometrie (PAT) en bloedplaatjesreactiviteit, bij postmenopauzale vrouwen met overgewicht en obesitas. 2) om te bepalen of twee weken dagelijkse mango-inname de fermentatiecapaciteit van de darmmicrobiota zal veranderen.

Onderzoekers veronderstellen dat de dagelijkse inname van 330 gram mango (2 kopjes) de PAT aanzienlijk zal verhogen en de bloedplaatjesaggregatie zal verminderen na 2 uur en twee weken dagelijkse inname.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Davis, California, Verenigde Staten, 95616
        • Regal Human Nutrition Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzale vrouw: 50-70 jaar
  • Vrouwen: uitblijven van menstruatie gedurende minstens een jaar en FSH 23-116.3 mlU/ml
  • Proefpersoon is bereid en in staat zich te houden aan de onderzoeksprotocollen.
  • Proefpersoon is bereid deel te nemen aan alle onderzoeksprocedures
  • BMI 25,0 - 40 kg/m2
  • Gewicht ≥ 110 pond

Uitsluitingscriteria:

  • BMI ≥ 40 kg/m2
  • Afkeer of allergie voor mango
  • Zelfgerapporteerd gebruik van dagelijkse antistollingsmiddelen, waaronder aspirine, NSAID's
  • Veganisten, vegetariërs, voedselfanaten of mensen die een niet-traditioneel dieet volgen
  • Alcoholgebruik > 3 drankjes/week (d.w.z. 1 flesje bier, ½ glas wijn en 1 shot sterke drank)
  • Fruitconsumptie ≥ 2 kopjes/dag
  • Groenteconsumptie ≥ 3 kopjes/dag voor vrouwen
  • Vette vis ≥ 3 keer/week
  • Koffie/thee ≥ 3 koppen/dag
  • Pure chocolade ≥ 3 oz/dag
  • Zelfgerapporteerde beperking van lichamelijke activiteit als gevolg van een chronische gezondheidstoestand
  • Zelfgerapporteerde chronische/routinematige inspanning met hoge intensiteit
  • Zelfgerapporteerde diabetes
  • Bloeddruk ≥ 140/90 mm Hg
  • Zelfgerapporteerde nier- of leverziekte
  • Zelfgerapporteerde hartziekte, waaronder cardiovasculaire voorvallen en beroerte
  • Onvermogen om de PAT-sondes correct te plaatsen of te dragen of abnormale metingen op pre-screening PAT
  • Abnormale lever-, CBC- of chemiepanels (laboratoriumwaarden buiten het referentiebereik) indien door de onderzoeksarts als klinisch significant bepaald.
  • Zelfgerapporteerde kanker in de afgelopen 5 jaar
  • Zelfgerapporteerde malabsorptie
  • Gebruikt momenteel voorgeschreven medicijnen of supplementen, anders dan schildkliermedicatie.
  • Gebruik van multivitaminen en mineralen anders dan een algemene formule van vitamines en mineralen die voldoen aan de ADH
  • Niet bereid om het gebruik van supplementen te stoppen, inclusief kruiden, planten of botanische, visolie, oliesupplementen een maand voorafgaand aan de inschrijving voor de studie.
  • Indicaties van middelen- of alcoholmisbruik in de afgelopen 3 jaar
  • Screening van LDL ≥ 190 mg/dl voor diegenen die naast LDL-cholesterol (d.w.z. familiegeschiedenis van premature coronaire hartziekte (mannelijk eerstegraads familielid < 55 jaar; CHD bij vrouwelijk eerstegraads familielid < 65 jaar), sigarettenroker, HDL-C ≤ 40 mg/dL].
  • Screening van LDL ≥ 160 mg/dl voor diegenen die naast LDL-cholesterol 2 belangrijke risicofactoren hebben [d.w.z. familiegeschiedenis van premature coronaire hartziekte (mannelijk eerstegraads familielid < 55 jaar; CHD bij vrouwelijk eerstegraads familielid < 65 jaar), sigarettenroker, HDL-C ≤ 40 mg/dL].

(met NCEP-calculator http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp);

  • Screening van LDL ≥ 130 mg/dl voor diegenen die naast LDL-cholesterol 2 belangrijke risicofactoren hebben [d.w.z. familiegeschiedenis van premature coronaire hartziekte (mannelijk eerstegraads familielid < 55 jaar; CHZ bij vrouwelijk eerstegraads familielid < 65 jaar), sigarettenroker, HDL-C ≤ 40 mg/dL], en een Framingham 10-jaars risicoscore 10- 20% (met NCEP-calculator http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp).
  • Huidige deelnemer aan een klinische onderzoeksstudie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Geen mango-inname
Twee weken geen mango-inname
Ander: Geen tussenkomst
Twee weken geen mango-inname.
EXPERIMENTEEL: 330 gram dagelijkse mango-inname
330 gram (2 kopjes) dagelijkse inname van mango gedurende twee weken
Ander: Mango
330 gram (2 kopjes) dagelijkse mango-inname gedurende twee weken, één kopje 's ochtends, het andere' s avonds

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acute vasculaire functie
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 2 uur in vergelijking met dag 0, 14 en 28
Vergelijking van het effect van mango op de acute vasculaire functie tussen baseline en 2 uur postprandiale respons met behulp van PAT.
verandering van baseline naar 2 uur in vergelijking met dag 0, 14 en 28
Langdurige vasculaire functie
Tijdsspanne: Vergelijking van dag 0, 14 en 28
Het effect van mango op de vasculaire functie op de lange termijn tussen baseline, twee weken en vier weken tijdspunten met behulp van PAT
Vergelijking van dag 0, 14 en 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acute aggregatie van bloedplaatjes
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 2 uur in vergelijking met dag 0, 14 en 28
Vergelijking van het effect van mango op acute bloedplaatjesaggregatie tussen baseline en 2 uur postprandiale tijd.
verandering van baseline naar 2 uur in vergelijking met dag 0, 14 en 28
Bloedplaatjesaggregatie op lange termijn
Tijdsspanne: Vergelijking van dag 0, 14 en 28
Vergelijking van het effect van mango op de basislijn van de aggregatie van bloedplaatjes op de lange termijn, tijdstippen van twee weken en vier weken.
Vergelijking van dag 0, 14 en 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 oktober 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

14 september 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

14 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 894860

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiovasculaire risicofactor

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren