Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivittäisen mangon saannin vaikutus sydän- ja verisuoniterveyteen

torstai 1. syyskuuta 2022 päivittänyt: University of California, Davis

Päivittäisen mangon saannin (Mangifera Indica L.) vaikutus sydän- ja verisuoniterveyteen

Tässä ehdotuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan mangon saannin akuutteja ja lyhytaikaisia ​​vaikutuksia verisuonten ja verihiutaleiden toimintaan postmenopausaalisilla 50–70-vuotiailla naisilla.

Tavoitteemme on 1) selvittää, johtaako kahden viikon päivittäinen mangonsaanti suotuisiin muutoksiin verisuonten toiminnan mittareissa perifeerisen valtimotonometrian (PAT) ja verihiutaleiden reaktiivisuuden avulla mitattuna ylipainoisilla ja lihavilla postmenopausaalisilla naisilla. 2) määrittää, muuttaako kahden viikon päivittäinen mangon saanti suoliston mikrobiotan käymiskykyä.

Tutkijat olettavat, että 330 gramman mangoa (2 kupillista) päivittäinen saanti lisää merkittävästi PAT:ta ja vähentää verihiutaleiden aggregaatiota 2 tunnin ja kahden viikon päivittäisen käytön jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Davis, California, Yhdysvallat, 95616
        • Regal Human Nutrition Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaalinen nainen: 50-70 vuotta
  • Naiset: kuukautisten puute vähintään vuoden ja FSH 23-116.3 mlU/ml
  • Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollia.
  • Aihe on valmis osallistumaan kaikkiin opintotoimiin
  • BMI 25,0 - 40 kg/m2
  • Paino ≥ 110 kiloa

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI ≥ 40 kg/m2
  • Inhoaminen tai allergia mangolle
  • Itse raportoitu päivittäisten antikoagulanttien, mukaan lukien aspiriinin, tulehduskipulääkkeiden, käyttö
  • Vegaanit, kasvissyöjät, ruokafadistit tai epäperinteistä ruokavaliota noudattavat
  • Alkoholin kulutus > 3 juomaa/viikko (eli 1 pullo olutta, ½ lasillista viiniä ja 1 juoma väkevää alkoholia)
  • Hedelmien kulutus ≥ 2 kuppia/päivä
  • Vihannesten kulutus ≥ 3 kupillista/päivä naaraille
  • Rasvainen kala ≥ 3 kertaa viikossa
  • Kahvi/tee ≥ 3 kuppia/päivä
  • Tumma suklaa ≥ 3 unssia/päivä
  • Itse ilmoittama fyysisen aktiivisuuden rajoitus kroonisen sairauden vuoksi
  • Itse ilmoittama krooninen/rutiininomainen korkean intensiteetin harjoitus
  • Itse ilmoittama diabetes
  • Verenpaine ≥ 140/90 mmHg
  • Itse ilmoitettu munuais- tai maksasairaus
  • Itse ilmoitettu sydänsairaus, johon kuuluvat sydän- ja verisuonitapahtumat ja aivohalvaus
  • Kyvyttömyys asettaa tai käyttää PAT-antureita oikein tai epänormaalit mittaukset PAT-esitarkastuksessa
  • Epänormaalit maksa-, CBC- tai kemialliset paneelit (laboratorioarvot vertailualueen ulkopuolella), jos tutkimuslääkäri on todennut olevan kliinisesti merkittäviä.
  • Itse ilmoittama syöpä viimeisen 5 vuoden aikana
  • Itse ilmoittama imeytymishäiriö
  • Käytät tällä hetkellä reseptilääkkeitä tai lisäravinteita, muita kuin kilpirauhaslääkkeitä.
  • Muiden monivitamiinien ja kivennäisaineiden kuin yleisen vitamiinien ja kivennäisaineiden käyttö, jotka täyttävät RDA:n
  • Ei halua lopettaa lisäravinteiden käyttöä, mukaan lukien yrtti-, kasvi- tai kasviperäiset, kalaöljy- tai öljylisät kuukautta ennen opiskelua.
  • Viitteitä päihteiden tai alkoholin väärinkäytöstä viimeisen kolmen vuoden aikana
  • LDL-seulonta ≥ 190 mg/dl niille, joilla on 0-1 tärkeä riskitekijä LDL-kolesterolin lisäksi (esim. suvussa ennenaikainen sepelvaltimotauti (miehen ensimmäisen asteen sukulainen < 55 vuotta; CHD naisella ensimmäisen asteen sukulainen < 65 vuotta), tupakoitsija, HDL-C ≤ 40 mg/dl].
  • LDL-seulonta ≥ 160 mg/dl niille, joilla on LDL-kolesterolin lisäksi kaksi suurta riskitekijää [ts. suvussa ennenaikainen sepelvaltimotauti (miehen ensimmäisen asteen sukulainen < 55 vuotta; CHD naisella ensimmäisen asteen sukulainen < 65 vuotta), tupakoitsija, HDL-C ≤ 40 mg/dl].

(käyttäen NCEP-laskinta http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp);

  • LDL-seulonta ≥ 130 mg/dl niille, joilla on LDL-kolesterolin lisäksi kaksi suurta riskitekijää [ts. suvussa ennenaikainen sepelvaltimotauti (miehen ensimmäisen asteen sukulainen < 55 vuotta; CHD naisella ensimmäisen asteen sukulainen < 65 vuotta), tupakoitsija, HDL-C ≤ 40 mg/dl] ja Framinghamin 10 vuoden riskipiste 10- 20 % (käytä NCEP-laskinta http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp).
  • Nykyinen osallistuja kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Ei mangoa
Ei mangoa kahteen viikkoon
Muut: Ei väliintuloa
Ei mangoa kahteen viikkoon.
KOKEELLISTA: 330 grammaa mangoa päivittäin
330 grammaa (2 kupillista) päivittäistä mangoa kahden viikon ajan
Muut: Mango
330 grammaa (2 kupillista) päivittäistä mangoa kahden viikon ajan, yksi kupillinen aamulla, toinen illalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti verisuonten toiminta
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 2 tuntiin verrattuna päiviin 0 14 ja 28
Mangon vaikutuksen vertailu akuuttiin verisuonitoimintaan lähtötilanteen ja 2 tunnin aterian jälkeisen vasteen välillä käyttämällä PAT:ta.
muutos lähtötilanteesta 2 tuntiin verrattuna päiviin 0 14 ja 28
Pitkäaikainen verisuonten toiminta
Aikaikkuna: Päivän 0, 14 ja 28 vertailu
Mangon vaikutus pitkäaikaiseen verisuonitoimintaan lähtötilanteen, kahden viikon ja neljän viikon aikapisteiden välillä käyttämällä PAT:ta
Päivän 0, 14 ja 28 vertailu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti verihiutaleiden aggregaatio
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 2 tuntiin verrattuna päiviin 0 14 ja 28
Mangon vaikutuksen vertailu akuuttiin verihiutaleiden aggregaatioon lähtötilanteen ja 2 tunnin aterian jälkeisen ajan välillä.
muutos lähtötilanteesta 2 tuntiin verrattuna päiviin 0 14 ja 28
Pitkäaikainen verihiutaleiden aggregaatio
Aikaikkuna: Päivän 0, 14 ja 28 vertailu
Mangon vaikutuksen vertailu pitkän aikavälin verihiutaleiden aggregaation lähtötasoon, kahden viikon ja neljän viikon aikapisteisiin.
Päivän 0, 14 ja 28 vertailu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 2. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 894860

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen riskitekijä

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa