Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av dagligt mangointag på kardiovaskulär hälsa

1 september 2022 uppdaterad av: University of California, Davis

Effekten av dagligt mangointag (Mangifera Indica L.) på kardiovaskulär hälsa

I det aktuella förslaget försöker utredarna utvärdera de akuta och kortsiktiga effekterna av mangointag på kärl- och trombocytfunktion hos postmenopausala kvinnor mellan 50 och 70 år.

Våra mål är 1) att avgöra om två veckors dagligt mangointag kommer att resultera i gynnsamma förändringar i mått på vaskulär funktion, mätt med perifer arteriell tonometri (PAT) och trombocytreaktivitet, hos överviktiga och feta postmenopausala kvinnor. 2) för att avgöra om två veckors dagligt mangointag kommer att förändra jäsningskapaciteten hos tarmmikrobiotan.

Utredare antar att det dagliga intaget av 330 gram mango (2 koppar) avsevärt kommer att öka PAT samtidigt som det minskar trombocytaggregationen efter 2 timmar och två veckors dagligt intag.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Davis, California, Förenta staterna, 95616
        • Regal Human Nutrition Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausal kvinna: 50-70 år
  • Kvinnor: brist på mens i minst ett år och FSH 23-116,3 mlU/ml
  • Försökspersonen är villig och kan följa studieprotokollen.
  • Försökspersonen är villig att delta i alla studieprocedurer
  • BMI 25,0 - 40 kg/m2
  • Vikt ≥ 110 pund

Exklusions kriterier:

  • BMI ≥ 40 kg/m2
  • Ogillar eller allergi mot mango
  • Självrapporterad användning av dagliga antikoagulantia inklusive acetylsalicylsyra, NSAID
  • Veganer, vegetarianer, matfaddister eller de som äter en icke-traditionell kost
  • Alkoholkonsumtion > 3 drinkar/vecka (dvs 1 flaska öl, ½ glas vin och 1 shot starksprit)
  • Fruktkonsumtion ≥ 2 koppar/dag
  • Grönsakskonsumtion ≥ 3 koppar/dag för honor
  • Fet fisk ≥ 3 gånger/vecka
  • Kaffe/te ≥ 3 koppar/dag
  • Mörk choklad ≥ 3 oz/dag
  • Självrapporterad begränsning av fysisk aktivitet på grund av ett kroniskt hälsotillstånd
  • Självrapporterad kronisk/rutinmässig högintensiv träning
  • Självrapporterad diabetes
  • Blodtryck ≥ 140/90 mm Hg
  • Självrapporterad njur- eller leversjukdom
  • Självrapporterad hjärtsjukdom, som inkluderar kardiovaskulära händelser och stroke
  • Oförmåga att korrekt placera eller bära PAT-sonderna eller onormala mätningar på PAT före screening
  • Onormala lever-, CBC- eller kemipaneler (laboratorievärden utanför referensintervallet) om det bedöms vara kliniskt signifikant av studieläkaren.
  • Självrapporterad cancer under de senaste 5 åren
  • Självrapporterad malabsorption
  • Tar för närvarande receptbelagda läkemedel eller kosttillskott, förutom sköldkörtelmedicin.
  • Användning av multivitaminer och mineraler förutom en allmän formel av vitaminer och mineraler som uppfyller RDA
  • Inte villig att sluta använda något kosttillskott, inklusive växtbaserade, växtbaserade eller botaniska, fiskolja, oljetillskott en månad före studieregistrering.
  • Indikationer på drog- eller alkoholmissbruk under de senaste 3 åren
  • Screening av LDL ≥ 190 mg/dl för dem som har 0-1 stora riskfaktorer förutom LDL-kolesterol (dvs. familjehistoria med för tidig kranskärlssjukdom (manlig förstagradssläkting < 55 år; CHD hos kvinnlig förstagradssläkting < 65 år), cigarettrökare, HDL-C ≤ 40 mg/dL].
  • Screening av LDL ≥ 160 mg/dl för dem som har två stora riskfaktorer förutom LDL-kolesterol [dvs. familjehistoria med för tidig kranskärlssjukdom (manlig förstagradssläkting < 55 år; CHD hos kvinnlig förstagradssläkting < 65 år), cigarettrökare, HDL-C ≤ 40 mg/dL].

(med hjälp av NCEP-kalkylator http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp);

  • Screening av LDL ≥ 130 mg/dl för dem som har två stora riskfaktorer förutom LDL-kolesterol [dvs. familjehistoria med för tidig kranskärlssjukdom (manlig första gradens släkting < 55 år; CHD hos kvinnlig första gradens släkting < 65 år), cigarettrökare, HDL-C ≤ 40 mg/dL] och ett Framingham 10-års riskpoäng 10- 20 % (med NCEP-kalkylator http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp).
  • Nuvarande inskriven i en klinisk forskningsstudie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Inget mangointag
Inget mangointag på två veckor
Inget mangointag på två veckor.
EXPERIMENTELL: 330 gram dagligt mangointag
330 gram (2 koppar) dagligt mangointag i två veckor
330 gram (2 koppar) dagligt mangointag i två veckor, en kopp på morgonen, den andra på kvällen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut kärlfunktion
Tidsram: ändra från baslinjen till 2 timmar jämfört med dag 0 14 och 28
Jämförelse av effekten av mango på akut vaskulär funktion mellan baslinje och 2 timmars postprandial respons med PAT.
ändra från baslinjen till 2 timmar jämfört med dag 0 14 och 28
Långvarig vaskulär funktion
Tidsram: Jämförelse av dag 0, 14 och 28
Effekten av mango på långvarig vaskulär funktion mellan baseline, två veckor och fyra veckors tidpunkter med PAT
Jämförelse av dag 0, 14 och 28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut trombocytaggregation
Tidsram: ändra från baslinjen till 2 timmar jämfört med dag 0 14 och 28
Jämförelse av effekten av mango på akut trombocytaggregation mellan baslinje och 2 timmars postprandial tid.
ändra från baslinjen till 2 timmar jämfört med dag 0 14 och 28
Långvarig trombocytaggregation
Tidsram: Jämförelse av dag 0, 14 och 28
Jämförelse av effekten av mango på långvarig trombocytaggregationsbaslinje, två veckors och fyra veckors tidpunkter.
Jämförelse av dag 0, 14 och 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 oktober 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

14 september 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

14 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

29 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 894860

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kardiovaskulär riskfaktor

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Prenumerera