Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de la consommation quotidienne de mangue sur la santé cardiovasculaire

1 septembre 2022 mis à jour par: University of California, Davis

L'effet de la consommation quotidienne de mangue (Mangifera Indica L.) sur la santé cardiovasculaire

Dans la proposition actuelle, les chercheurs cherchent à évaluer les effets aigus et à court terme de la consommation de mangue sur la fonction vasculaire et plaquettaire chez les femmes ménopausées âgées de 50 à 70 ans.

Nos objectifs sont 1) de déterminer si deux semaines de consommation quotidienne de mangue entraîneront des changements favorables dans les mesures de la fonction vasculaire, telles que mesurées à l'aide de la tonométrie artérielle périphérique (PAT) et de la réactivité plaquettaire, chez les femmes ménopausées en surpoids et obèses. 2) pour déterminer si deux semaines de consommation quotidienne de mangues modifieront la capacité de fermentation du microbiote intestinal.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la consommation quotidienne de 330 grammes de mangue (2 tasses) augmentera considérablement le PAT tout en réduisant l'agrégation plaquettaire après 2 heures et deux semaines de consommation quotidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Davis, California, États-Unis, 95616
        • Regal Human Nutrition Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme ménopausée : 50-70 ans
  • Femmes : absence de règles depuis au moins un an et FSH 23-116.3 mlU/mL
  • Le sujet est disposé et capable de se conformer aux protocoles d'étude.
  • Le sujet est disposé à participer à toutes les procédures d'étude
  • IMC 25,0 - 40 kg/m2
  • Poids ≥ 110 livres

Critère d'exclusion:

  • IMC ≥ 40 kg/m2
  • Aversion ou allergie à la mangue
  • Utilisation autodéclarée d'agents anticoagulants quotidiens, y compris l'aspirine, les AINS
  • Végétaliens, végétariens, fanatiques de la nourriture ou ceux qui suivent un régime non traditionnel
  • Consommation d'alcool > 3 verres/semaine (c'est-à-dire 1 bouteille de bière, ½ verre de vin et 1 shot d'alcool fort)
  • Consommation de fruits ≥ 2 tasses/jour
  • Consommation de légumes ≥ 3 tasses/jour pour les femelles
  • Poisson gras ≥ 3 fois/semaine
  • Café/thé ≥ 3 tasses/jour
  • Chocolat noir ≥ 3 oz/jour
  • Restriction autodéclarée de l'activité physique en raison d'un problème de santé chronique
  • Exercice de haute intensité chronique/de routine autodéclaré
  • Diabète autodéclaré
  • Pression artérielle ≥ 140/90 mm Hg
  • Maladie rénale ou hépatique autodéclarée
  • Maladie cardiaque autodéclarée, qui comprend les événements cardiovasculaires et les accidents vasculaires cérébraux
  • Incapacité à placer ou à porter correctement les sondes PAT ou mesures anormales sur le PAT de présélection
  • Panels Foie anormal, CBC ou Chimie (valeurs de laboratoire en dehors de la plage de référence) s'il est déterminé comme étant cliniquement significatif par le médecin de l'étude.
  • Cancer autodéclaré au cours des 5 dernières années
  • Malabsorption autodéclarée
  • Prend actuellement des médicaments sur ordonnance ou des suppléments, autres que des médicaments pour la thyroïde.
  • Utilisation de multi-vitamines et de minéraux autres qu'une formule générale de vitamines et de minéraux qui respectent l'AJR
  • Ne veut pas arrêter toute utilisation de suppléments, y compris à base de plantes, de plantes ou de plantes, d'huile de poisson, de suppléments d'huile un mois avant l'inscription à l'étude.
  • Indications d'abus de substances ou d'alcool au cours des 3 dernières années
  • Dépistage LDL ≥ 190 mg/dl pour ceux qui ont 0-1 facteurs de risque majeurs en dehors du cholestérol LDL (c'est-à-dire antécédents familiaux de maladie coronarienne prématurée (parent au premier degré masculin < 55 ans ; maladie coronarienne chez une parente au premier degré < 65 ans), fumeur de cigarettes, HDL-C ≤ 40 mg/dL].
  • Dépistage LDL ≥ 160 mg/dl pour ceux qui ont 2 facteurs de risque majeurs en dehors du cholestérol LDL [i.e. antécédents familiaux de maladie coronarienne prématurée (parent au premier degré masculin < 55 ans ; maladie coronarienne chez une parente au premier degré < 65 ans), fumeur de cigarettes, HDL-C ≤ 40 mg/dL].

(à l'aide de la calculatrice NCEP http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp);

  • Dépistage LDL ≥ 130 mg/dl pour ceux qui ont 2 facteurs de risque majeurs en dehors du cholestérol LDL [i.e. antécédents familiaux de coronaropathie prématurée (parent au premier degré masculin < 55 ans ; coronaropathie chez une parente au premier degré < 65 ans), fumeur de cigarettes, HDL-C ≤ 40 mg/dL], et un score de risque de Framingham sur 10 ans 10- 20 % (à l'aide de la calculatrice NCEP http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp).
  • Actuellement inscrit dans une étude de recherche clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Pas de mangue
Pas de mangue pendant deux semaines
Pas de mangue pendant deux semaines.
EXPÉRIMENTAL: 330 grammes d'apport quotidien de mangue
330 grammes (2 tasses) d'apport quotidien de mangue pendant deux semaines
330 grammes (2 tasses) d'apport quotidien de mangue pendant deux semaines, une tasse le matin, l'autre le soir

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction vasculaire aiguë
Délai: changement de la ligne de base à 2 heures par rapport aux jours 0 14 et 28
Comparaison de l'effet de la mangue sur la fonction vasculaire aiguë entre la réponse initiale et la réponse postprandiale de 2 heures à l'aide de la PAT.
changement de la ligne de base à 2 heures par rapport aux jours 0 14 et 28
Fonction vasculaire à long terme
Délai: Comparaison des jours 0, 14 et 28
L'effet de la mangue sur la fonction vasculaire à long terme entre le départ, deux semaines et quatre semaines en utilisant PAT
Comparaison des jours 0, 14 et 28

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Agrégation plaquettaire aiguë
Délai: changement de la ligne de base à 2 heures par rapport aux jours 0 14 et 28
Comparaison de l'effet de la mangue sur l'agrégation plaquettaire aiguë entre le temps de référence et le temps postprandial de 2 heures.
changement de la ligne de base à 2 heures par rapport aux jours 0 14 et 28
Agrégation plaquettaire à long terme
Délai: Comparaison des jours 0, 14 et 28
Comparaison de l'effet de la mangue sur la ligne de base de l'agrégation plaquettaire à long terme, deux semaines et quatre semaines.
Comparaison des jours 0, 14 et 28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 octobre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

14 septembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

14 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2017

Première publication (RÉEL)

29 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 894860

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Aucune intervention

S'abonner