Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av daglig mangoinntak på kardiovaskulær helse

1. september 2022 oppdatert av: University of California, Davis

Effekten av daglig mangoinntak (Mangifera Indica L.) på kardiovaskulær helse

I det nåværende forslaget søker etterforskerne å evaluere de akutte og kortsiktige effektene av mangoinntak på vaskulær og blodplatefunksjon hos postmenopausale kvinner mellom 50 og 70 år.

Våre mål er 1) å avgjøre om to ukers daglig mangoinntak vil resultere i gunstige endringer i mål på vaskulær funksjon, målt ved bruk av perifer arteriell tonometri (PAT) og blodplatereaktivitet, hos overvektige og overvektige postmenopausale kvinner. 2) for å finne ut om to ukers daglig mangoinntak vil endre fermenteringskapasiteten til tarmmikrobiota.

Etterforskere antar at det daglige inntaket av 330 gram mango (2 kopper) vil øke PAT betydelig samtidig som det reduserer blodplateaggregering etter 2 timer og to ukers daglig inntak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Davis, California, Forente stater, 95616
        • Regal Human Nutrition Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausal kvinne: 50-70 år
  • Kvinner: mangel på menstruasjon i minst ett år og FSH 23-116,3 mlU/ml
  • Forsøkspersonen er villig og i stand til å overholde studieprotokollene.
  • Emnet er villig til å delta i alle studieprosedyrer
  • BMI 25,0 - 40 kg/m2
  • Vekt ≥ 110 pund

Ekskluderingskriterier:

  • BMI ≥ 40 kg/m2
  • Misliker eller allergi mot mango
  • Selvrapportert bruk av daglige antikoagulasjonsmidler inkludert aspirin, NSAIDs
  • Veganere, vegetarianere, matfaddister eller de som spiser et ikke-tradisjonelt kosthold
  • Alkoholforbruk > 3 drinker/uke (dvs. 1 flaske øl, ½ glass vin og 1 shot sterk brennevin)
  • Fruktforbruk ≥ 2 kopper/dag
  • Grønnsaksforbruk ≥ 3 kopper/dag for kvinner
  • Fet fisk ≥ 3 ganger/uke
  • Kaffe/te ≥ 3 kopper/dag
  • Mørk sjokolade ≥ 3 oz/dag
  • Selvrapportert begrensning av fysisk aktivitet på grunn av en kronisk helsetilstand
  • Selvrapportert kronisk/rutinemessig høyintensiv trening
  • Selvrapportert diabetes
  • Blodtrykk ≥ 140/90 mm Hg
  • Selvrapportert nyre- eller leversykdom
  • Selvrapportert hjertesykdom, som inkluderer kardiovaskulære hendelser og hjerneslag
  • Manglende evne til å plassere eller bære PAT-probene på riktig måte eller unormale målinger på PAT før screening
  • Unormale lever-, CBC- eller kjemipaneler (laboratorieverdier utenfor referanseområdet) hvis det er fastslått å være klinisk signifikant av studielegen.
  • Selvrapportert kreft de siste 5 årene
  • Selvrapportert malabsorpsjon
  • Tar for tiden reseptbelagte legemidler eller kosttilskudd, annet enn skjoldbruskmedisin.
  • Bruk av multivitaminer og mineraler annet enn en generell formel av vitaminer og mineraler som oppfyller RDA
  • Ikke villig til å stoppe bruk av kosttilskudd, inkludert urte-, plante- eller botaniske, fiskeolje, oljetilskudd en måned før studieregistrering.
  • Indikasjoner på rus- eller alkoholmisbruk de siste 3 årene
  • Screening av LDL ≥ 190 mg/dl for de som har 0-1 store risikofaktorer bortsett fra LDL-kolesterol (dvs. familiehistorie med prematur koronarsykdom (mannlig førstegradsslektning < 55 år; CHD hos kvinnelig førstegradsslektning < 65 år), sigarettrøyker, HDL-C ≤ 40 mg/dL].
  • Screening av LDL ≥ 160 mg/dl for de som har 2 hovedrisikofaktorer bortsett fra LDL-kolesterol [dvs. familiehistorie med prematur koronarsykdom (mannlig førstegradsslektning < 55 år; CHD hos kvinnelig førstegradsslektning < 65 år), sigarettrøyker, HDL-C ≤ 40 mg/dL].

(ved hjelp av NCEP-kalkulator http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp);

  • Screening av LDL ≥ 130 mg/dl for de som har 2 hovedrisikofaktorer bortsett fra LDL-kolesterol [dvs. familiehistorie med prematur koronarsykdom (mannlig førstegradsslektning < 55 år; CHD hos kvinnelig førstegradsslektning < 65 år), sigarettrøyker, HDL-C ≤ 40 mg/dL], og en Framingham 10-års risikoscore 10- 20 % (ved hjelp av NCEP-kalkulator http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp).
  • Nåværende deltaker i en klinisk forskningsstudie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Ingen mango inntak
Ingen mangoinntak på to uker
Ingen mangoinntak på to uker.
EKSPERIMENTELL: 330 gram daglig mangoinntak
330 gram (2 kopper) daglig mangoinntak i to uker
330 gram (2 kopper) daglig mangoinntak i to uker, en kopp om morgenen, den andre om kvelden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt vaskulær funksjon
Tidsramme: endre fra baseline til 2 timer sammenlignet på dag 0 14 og 28
Sammenligning av effekten av mango på akutt vaskulær funksjon mellom baseline og 2-timers postprandial respons ved bruk av PAT.
endre fra baseline til 2 timer sammenlignet på dag 0 14 og 28
Langsiktig vaskulær funksjon
Tidsramme: Sammenligning av dag 0, 14 og 28
Effekten av mango på langsiktig vaskulær funksjon mellom baseline, to uker og fire uker ved bruk av PAT
Sammenligning av dag 0, 14 og 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt blodplateaggregering
Tidsramme: endre fra baseline til 2 timer sammenlignet på dag 0 14 og 28
Sammenligning av effekten av mango på akutt blodplateaggregering mellom baseline og 2-timers postprandial tid.
endre fra baseline til 2 timer sammenlignet på dag 0 14 og 28
Langsiktig blodplateaggregering
Tidsramme: Sammenligning av dag 0, 14 og 28
Sammenligning av effekten av mango på langsiktig blodplateaggregering baseline, to uker og fire uker.
Sammenligning av dag 0, 14 og 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. oktober 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

14. september 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

14. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 894860

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kardiovaskulær risikofaktor

Kliniske studier på Ingen inngrep

3
Abonnere