Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ codziennego spożycia mango na zdrowie układu krążenia

1 września 2022 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Wpływ codziennego spożycia mango (Mangifera Indica L.) na zdrowie układu sercowo-naczyniowego

W obecnej propozycji badacze starają się ocenić ostre i krótkoterminowe skutki spożycia mango na funkcje naczyń i płytek krwi u kobiet po menopauzie w wieku od 50 do 70 lat.

Naszym celem jest 1) ustalenie, czy dwa tygodnie codziennego spożycia mango spowodują korzystne zmiany w miarach czynności naczyń, mierzonych za pomocą tonometrii tętnic obwodowych (PAT) i reaktywności płytek u kobiet z nadwagą i otyłością po menopauzie. 2) w celu ustalenia, czy dwa tygodnie codziennego spożycia mango zmienią zdolność fermentacji mikroflory jelitowej.

Badacze stawiają hipotezę, że dzienne spożycie 330 gramów mango (2 filiżanki) znacznie zwiększy PAT, jednocześnie zmniejszając agregację płytek krwi po 2 godzinach i dwóch tygodniach codziennego spożycia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
        • Regal Human Nutrition Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po menopauzie: 50-70 lat
  • Kobiety: brak miesiączki od co najmniej roku i FSH 23-116,3 mlU/ml
  • Podmiot chce i jest w stanie przestrzegać protokołów badania.
  • Badany jest chętny do udziału we wszystkich procedurach badawczych
  • BMI 25,0 - 40 kg/m2
  • Waga ≥ 110 funtów

Kryteria wyłączenia:

  • BMI ≥ 40 kg/m2
  • Niechęć lub alergia na mango
  • Samodzielnie zgłaszane codzienne stosowanie leków przeciwzakrzepowych, w tym aspiryny, NLPZ
  • Wegan, wegetarian, miłośników jedzenia lub stosujących nietradycyjną dietę
  • Spożycie alkoholu > 3 drinki/tydzień (tj. 1 butelka piwa, ½ kieliszka wina i 1 kieliszek mocnego alkoholu)
  • Spożycie owoców ≥ 2 filiżanki dziennie
  • Spożycie warzyw ≥ 3 filiżanki dziennie dla kobiet
  • Tłuste ryby ≥ 3 razy w tygodniu
  • Kawa/herbata ≥ 3 filiżanki dziennie
  • Ciemna czekolada ≥ 3 uncje dziennie
  • Samozgłoszone ograniczenie aktywności fizycznej z powodu przewlekłego stanu zdrowia
  • Samodzielnie zgłaszane chroniczne/rutynowe ćwiczenia o wysokiej intensywności
  • Zgłoszona przez siebie cukrzyca
  • Ciśnienie krwi ≥ 140/90 mm Hg
  • Samodzielnie zgłaszana choroba nerek lub wątroby
  • Samodzielnie zgłaszane choroby serca, w tym zdarzenia sercowo-naczyniowe i udar
  • Niemożność prawidłowego umieszczenia lub noszenia sond PAT lub nieprawidłowe pomiary podczas wstępnego badania przesiewowego PAT
  • Panele nieprawidłowych parametrów wątroby, morfologii krwi lub chemii (wartości laboratoryjne poza zakresem referencyjnym), jeśli lekarz prowadzący badanie uzna je za istotne klinicznie.
  • Samodzielnie zgłaszany rak w ciągu ostatnich 5 lat
  • Złe wchłanianie zgłaszane przez pacjentów
  • Obecnie przyjmuje leki na receptę lub suplementy inne niż leki na tarczycę.
  • Stosowanie multiwitamin i minerałów innych niż ogólna formuła witamin i minerałów, które spełniają RDA
  • Brak chęci zaprzestania stosowania jakichkolwiek suplementów, w tym ziołowych, roślinnych lub botanicznych, oleju rybiego, suplementów olejowych na miesiąc przed włączeniem do badania.
  • Przejawy nadużywania substancji psychoaktywnych lub alkoholu w ciągu ostatnich 3 lat
  • Badanie przesiewowe LDL ≥ 190 mg/dl dla tych, którzy mają 0-1 głównych czynników ryzyka poza cholesterolem LDL (tj. wywiad rodzinny w kierunku przedwczesnej choroby wieńcowej (mężczyzna pierwszego stopnia w wieku < 55 lat; CHD u kobiety w wieku < 65 lat), palacz papierosów, HDL-C ≤ 40 mg/dl].
  • Badanie przesiewowe LDL ≥ 160 mg/dl dla osób, które oprócz cholesterolu LDL mają 2 główne czynniki ryzyka [tj. wywiad rodzinny w kierunku przedwczesnej choroby wieńcowej (mężczyzna pierwszego stopnia w wieku < 55 lat; CHD u kobiety w wieku < 65 lat), palacz papierosów, HDL-C ≤ 40 mg/dl].

(za pomocą kalkulatora NCEP http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp);

  • Badanie przesiewowe LDL ≥ 130 mg/dl dla osób, które oprócz cholesterolu LDL mają 2 główne czynniki ryzyka [tj. wywiad rodzinny w kierunku przedwczesnej choroby wieńcowej (mężczyzna pierwszego stopnia < 55 lat; CHD u kobiety krewny pierwszego stopnia < 65 lat), palacz papierosów, HDL-C ≤ 40 mg/dl] i 10-letnia ocena ryzyka wg Framingham 10- 20% (za pomocą kalkulatora NCEP http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp).
  • Aktualny uczestnik badania klinicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Brak spożycia mango
Brak spożycia mango przez dwa tygodnie
Brak spożycia mango przez dwa tygodnie.
EKSPERYMENTALNY: 330 gramów dziennego spożycia mango
330 gramów (2 filiżanki) dziennego spożycia mango przez dwa tygodnie
330 gramów (2 filiżanki) dziennego spożycia mango przez dwa tygodnie, jedna filiżanka rano, druga wieczorem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostra funkcja naczyniowa
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 2 godzin w porównaniu z dniami 0, 14 i 28
Porównanie wpływu mango na ostrą czynność naczyniową między wartością wyjściową a odpowiedzią 2-godzinną po posiłku przy użyciu PAT.
zmiana od wartości początkowej do 2 godzin w porównaniu z dniami 0, 14 i 28
Długotrwała funkcja naczyniowa
Ramy czasowe: Porównanie dnia 0, 14 i 28
Wpływ mango na długoterminowe funkcje naczyniowe między punktem wyjściowym, dwoma i czterema tygodniami przy użyciu PAT
Porównanie dnia 0, 14 i 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostra agregacja płytek krwi
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 2 godzin w porównaniu z dniami 0, 14 i 28
Porównanie wpływu mango na ostrą agregację płytek krwi między wartością wyjściową a 2 godzinami po posiłku.
zmiana od wartości początkowej do 2 godzin w porównaniu z dniami 0, 14 i 28
Długotrwała agregacja płytek krwi
Ramy czasowe: Porównanie dnia 0, 14 i 28
Porównanie wpływu mango na długoterminową linię podstawową agregacji płytek krwi, dwa tygodnie i cztery tygodnie.
Porównanie dnia 0, 14 i 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 października 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

14 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

14 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 894860

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Subskrybuj