Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ежедневного потребления манго на здоровье сердечно-сосудистой системы

1 сентября 2022 г. обновлено: University of California, Davis

Влияние ежедневного потребления манго (Mangifera Indica L.) на здоровье сердечно-сосудистой системы

В текущем предложении исследователи стремятся оценить острое и краткосрочное влияние потребления манго на функцию сосудов и тромбоцитов у женщин в постменопаузе в возрасте от 50 до 70 лет.

Наши цели: 1) определить, приведут ли две недели ежедневного приема манго к благоприятным изменениям в показателях сосудистой функции, измеряемой с помощью тонометрии периферических артерий (PAT) и реактивности тромбоцитов у женщин с избыточным весом и ожирением в постменопаузе. 2) определить, изменит ли двухнедельный ежедневный прием манго ферментативную способность кишечной микробиоты.

Исследователи предполагают, что ежедневное потребление 330 граммов манго (2 чашки) значительно увеличит ПАТ при одновременном снижении агрегации тромбоцитов через 2 часа и две недели ежедневного приема.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в постменопаузе: 50-70 лет
  • Женщины: отсутствие менструаций в течение как минимум одного года и ФСГ 23-116,3. мМЕ/мл
  • Субъект желает и может соблюдать протоколы исследования.
  • Субъект желает участвовать во всех процедурах исследования
  • ИМТ 25,0 - 40 кг/м2
  • Вес ≥ 110 фунтов

Критерий исключения:

  • ИМТ ≥ 40 кг/м2
  • Нелюбовь или аллергия на манго
  • Самооценка ежедневного приема антикоагулянтов, включая аспирин, НПВП
  • Веганы, вегетарианцы, любители еды или те, кто придерживается нетрадиционной диеты
  • Потребление алкоголя > 3 порций в неделю (т.е. 1 бутылка пива, ½ стакана вина и 1 рюмка крепких напитков)
  • Потребление фруктов ≥ 2 чашек/день
  • Потребление овощей ≥ 3 чашек в день для женщин
  • Жирная рыба ≥ 3 раз в неделю
  • Кофе/чай ≥ 3 чашек/день
  • Темный шоколад ≥ 3 унций/день
  • Самооценка ограничения физической активности из-за хронического состояния здоровья
  • Самооценка хронических/рутинных упражнений высокой интенсивности
  • Самооценка диабета
  • Артериальное давление ≥ 140/90 мм рт.ст.
  • Самооценка заболевания почек или печени
  • Самооценка сердечно-сосудистых заболеваний, включая сердечно-сосудистые события и инсульт.
  • Невозможность правильно разместить или надеть датчики PAT или неправильные измерения при предварительном скрининге PAT
  • Аномальные показатели печени, общий анализ крови или биохимический анализ (лабораторные значения вне референтного диапазона), если врач-исследователь определил их как клинически значимые.
  • Самооценка рака в течение последних 5 лет
  • Самооценка мальабсорбции
  • В настоящее время принимает отпускаемые по рецепту лекарства или добавки, кроме лекарств для щитовидной железы.
  • Использование поливитаминов и минералов, отличных от общей формулы витаминов и минералов, которые соответствуют RDA
  • Нежелание прекращать использование каких-либо добавок, включая травяные, растительные или ботанические, рыбий жир, масляные добавки за месяц до зачисления в исследование.
  • Признаки злоупотребления психоактивными веществами или алкоголем в течение последних 3 лет
  • Скрининг ЛПНП ≥ 190 мг/дл для тех, у кого есть 0-1 основных факторов риска, кроме холестерина ЛПНП (т. семейный анамнез преждевременной ишемической болезни сердца (мужской родственник первой степени родства < 55 лет; ИБС у женщины первой степени родства < 65 лет), курильщик, ХС-ЛПВП ≤ 40 мг/дл].
  • Скрининг ЛПНП ≥ 160 мг/дл для тех, у кого есть 2 основных фактора риска, кроме холестерина ЛПНП [т.е. семейный анамнез преждевременной ишемической болезни сердца (мужской родственник первой степени родства < 55 лет; ИБС у женщины первой степени родства < 65 лет), курильщик, ХС-ЛПВП ≤ 40 мг/дл].

(используя калькулятор NCEP http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp);

  • Скрининг ЛПНП ≥ 130 мг/дл для тех, у кого есть 2 основных фактора риска, помимо холестерина ЛПНП [т.е. семейный анамнез преждевременной ишемической болезни сердца (мужской родственник первой степени родства < 55 лет; ИБС у женщины первой степени родства < 65 лет), курильщик, ХС-ЛПВП ≤ 40 мг/дл] ​​и 10-летняя Фремингемская шкала риска 10- 20% (с использованием калькулятора NCEP http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp).
  • Текущий участник клинического исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Нет приема манго
Не употреблять манго в течение двух недель
Другой: Без вмешательства
Нет манго в течение двух недель.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 330 граммов ежедневного потребления манго
330 граммов (2 чашки) ежедневного потребления манго в течение двух недель
Другой: Манго
330 г (2 чашки) ежедневного потребления манго в течение двух недель, одна чашка утром, другая вечером

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острая сосудистая функция
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 2 часов по сравнению с днями 0, 14 и 28
Сравнение влияния манго на острую сосудистую функцию между исходным уровнем и ответом через 2 часа после приема пищи с использованием PAT.
изменение от исходного уровня до 2 часов по сравнению с днями 0, 14 и 28
Длительная сосудистая функция
Временное ограничение: Сравнение дней 0, 14 и 28
Влияние манго на долгосрочную сосудистую функцию между исходным уровнем, двумя неделями и четырьмя неделями с использованием PAT
Сравнение дней 0, 14 и 28

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острая агрегация тромбоцитов
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 2 часов по сравнению с днями 0, 14 и 28
Сравнение влияния манго на острую агрегацию тромбоцитов между исходным уровнем и 2-часовым постпрандиальным временем.
изменение от исходного уровня до 2 часов по сравнению с днями 0, 14 и 28
Длительная агрегация тромбоцитов
Временное ограничение: Сравнение дней 0, 14 и 28
Сравнение влияния манго на базовый уровень агрегации тромбоцитов в долгосрочной перспективе, двухнедельный и четырехнедельный периоды времени.
Сравнение дней 0, 14 и 28

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 октября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 894860

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечно-сосудистый фактор риска

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться