Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​dagligt mangoindtag på kardiovaskulær sundhed

1. september 2022 opdateret af: University of California, Davis

Effekten af ​​dagligt mangoindtag (Mangifera Indica L.) på kardiovaskulær sundhed

I det nuværende forslag søger efterforskerne at evaluere de akutte og kortsigtede virkninger af mangoindtagelse på vaskulær og blodpladefunktion hos postmenopausale kvinder mellem 50 og 70 år.

Vores mål er 1) at afgøre, om to ugers dagligt mangoindtag vil resultere i gunstige ændringer i mål for vaskulær funktion, målt ved hjælp af perifer arteriel tonometri (PAT) og blodpladereaktivitet, hos overvægtige og fede postmenopausale kvinder. 2) for at bestemme, om to ugers daglig mangoindtagelse vil ændre gæringskapaciteten af ​​tarmmikrobiota.

Efterforskere antager, at det daglige indtag af 330 gram mango (2 kopper) vil øge PAT betydeligt, mens det reducerer blodpladeaggregation efter 2 timer og to ugers dagligt indtag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • Regal Human Nutrition Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausal kvinde: 50-70 år
  • Kvinder: manglende menstruation i mindst et år og FSH 23-116,3 mlU/ml
  • Forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde undersøgelsesprotokollerne.
  • Forsøgspersonen er villig til at deltage i alle undersøgelsesprocedurer
  • BMI 25,0 - 40 kg/m2
  • Vægt ≥ 110 pund

Ekskluderingskriterier:

  • BMI ≥ 40 kg/m2
  • Kan ikke lide eller allergi over for mango
  • Selvrapporteret brug af daglige antikoaguleringsmidler, herunder aspirin, NSAID'er
  • Veganere, vegetarer, madfaddister eller dem, der spiser en ikke-traditionel kost
  • Alkoholforbrug > 3 drinks/uge (dvs. 1 flaske øl, ½ glas vin og 1 shot hård spiritus)
  • Frugtforbrug ≥ 2 kopper/dag
  • Grøntsagsforbrug ≥ 3 kopper/dag for hunner
  • Fed fisk ≥ 3 gange om ugen
  • Kaffe/te ≥ 3 kopper/dag
  • Mørk chokolade ≥ 3 oz/dag
  • Selvrapporteret begrænsning af fysisk aktivitet på grund af en kronisk helbredstilstand
  • Selvrapporteret kronisk/rutinemæssig højintensiv træning
  • Selvrapporteret diabetes
  • Blodtryk ≥ 140/90 mm Hg
  • Selvrapporteret nyre- eller leversygdom
  • Selvrapporteret hjertesygdom, som inkluderer kardiovaskulære hændelser og slagtilfælde
  • Manglende evne til korrekt at placere eller bære PAT-proberne eller unormale målinger på præ-screening af PAT
  • Unormale lever-, CBC- eller kemipaneler (laboratorieværdier uden for referenceområdet), hvis undersøgelseslægen bestemmer at være klinisk signifikant.
  • Selvrapporteret kræft inden for de seneste 5 år
  • Selvrapporteret malabsorption
  • Tager i øjeblikket receptpligtig medicin eller kosttilskud, bortset fra skjoldbruskkirtelmedicin.
  • Brug af multivitaminer og mineraler bortset fra en generel formel af vitaminer og mineraler, der opfylder RDA
  • Ikke villig til at stoppe brugen af ​​kosttilskud, inklusive urte-, plante- eller botaniske, fiskeolie, olietilskud en måned før studieindskrivning.
  • Indikationer på stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 3 år
  • Screening af LDL ≥ 190 mg/dl for dem, der har 0-1 større risikofaktorer bortset fra LDL-kolesterol (dvs. familiehistorie med for tidlig koronararteriesygdom (mandlig førstegradsslægtning < 55 år; CHD hos kvindelig førstegradsslægtning < 65 år), cigaretryger, HDL-C ≤ 40 mg/dL].
  • Screening af LDL ≥ 160 mg/dl for dem, der har 2 store risikofaktorer bortset fra LDL-kolesterol [dvs. familiehistorie med for tidlig koronararteriesygdom (mandlig førstegradsslægtning < 55 år; CHD hos kvindelig førstegradsslægtning < 65 år), cigaretryger, HDL-C ≤ 40 mg/dL].

(ved hjælp af NCEP-beregneren http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp);

  • Screening af LDL ≥ 130 mg/dl for dem, der har 2 store risikofaktorer bortset fra LDL-kolesterol [dvs. familiehistorie med for tidlig koronararteriesygdom (mandlig førstegradsslægtning < 55 år; CHD hos kvindelig førstegradsslægtning < 65 år), cigaretryger, HDL-C ≤ 40 mg/dL] og en Framingham 10-års risikoscore 10- 20 % (ved hjælp af NCEP-beregneren http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp).
  • Nuværende tilmeldt i et klinisk forskningsstudie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Intet mangoindtag
Intet mangoindtag i to uger
Intet mangoindtag i to uger.
EKSPERIMENTEL: 330 gram dagligt mangoindtag
330 gram (2 kopper) dagligt mangoindtag i to uger
330 gram (2 kopper) dagligt mangoindtag i to uger, en kop om morgenen, den anden om aftenen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut vaskulær funktion
Tidsramme: ændring fra baseline til 2 timer sammenlignet på dag 0 14 og 28
Sammenligning af effekten af ​​mango på akut vaskulær funktion mellem baseline og 2-timers postprandial respons ved hjælp af PAT.
ændring fra baseline til 2 timer sammenlignet på dag 0 14 og 28
Langsigtet vaskulær funktion
Tidsramme: Sammenligning af dag 0, 14 og 28
Effekten af ​​mango på langsigtet vaskulær funktion mellem baseline, to uger og fire ugers tidspunkter ved brug af PAT
Sammenligning af dag 0, 14 og 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut blodpladeaggregation
Tidsramme: ændring fra baseline til 2 timer sammenlignet på dag 0 14 og 28
Sammenligning af effekten af ​​mango på akut blodpladeaggregering mellem baseline og 2-timers postprandial tid.
ændring fra baseline til 2 timer sammenlignet på dag 0 14 og 28
Langvarig blodpladeaggregering
Tidsramme: Sammenligning af dag 0, 14 og 28
Sammenligning af effekten af ​​mango på langsigtet trombocytaggregation baseline, to uger og fire ugers tidspunkter.
Sammenligning af dag 0, 14 og 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

14. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

14. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

29. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 894860

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær risikofaktor

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Abonner