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每日摄入芒果对心血管健康的影响

2022年9月1日 更新者：University of California, Davis

每日摄入芒果 (Mangifera Indica L.) 对心血管健康的影响

在目前的提案中，研究人员试图评估摄入芒果对 50 至 70 岁绝经后妇女的血管和血小板功能的急性和短期影响。

我们的目标是 1) 确定每天摄入芒果两周是否会导致超重和肥胖的绝经后妇女的血管功能测量发生有利变化，如使用外周动脉张力计 (PAT) 和血小板反应性测量的那样。 2) 确定两周每天摄入芒果是否会改变肠道菌群的发酵能力。

研究人员假设每天摄入 330 克芒果（2 杯）会显着增加 PAT，同时在每天摄入 2 小时和两周后减少血小板聚集。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Davis、California、美国、95616
        • Regal Human Nutrition Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 绝经后女性：50-70岁
  • 女性：至少一年没有月经，FSH 23-116.3 毫升/毫升
  • 受试者愿意并能够遵守研究方案。
  • 受试者愿意参与所有研究程序
  • 体重指数 25.0 - 40 公斤/平方米
  • 体重≥110磅

排除标准：

  • 体重指数 ≥ 40 公斤/平方米
  • 对芒果不喜欢或过敏
  • 自我报告每日使用抗凝剂，包括阿司匹林、NSAIDs
  • 纯素者、素食者、美食狂热者或那些食用非传统饮食的人
  • 饮酒量 > 3 杯/周（即 1 瓶啤酒、½ 杯葡萄酒和 1 杯烈性酒）
  • 每天摄入水果 ≥ 2 杯
  • 女性蔬菜摄入量≥ 3 杯/天
  • 肥鱼 ≥ 3 次/周
  • 咖啡/茶 ≥ 3 杯/天
  • 黑巧克力 ≥ 3 盎司/天
  • 由于慢性健康状况而自我报告的身体活动限制
  • 自我报告的慢性/常规高强度运动
  • 自我报告的糖尿病
  • 血压 ≥ 140/90 毫米汞柱
  • 自我报告的肾脏或肝脏疾病
  • 自我报告的心脏病，包括心血管事件和中风
  • 无法正确放置或佩戴 PAT 探头或预筛查 PAT 测量异常
  • 如果研究医师确定具有临床意义，则异常肝脏、CBC 或化学面板（实验室值超出参考范围）。
  • 过去 5 年内自我报告的癌症
  • 自我报告的吸收不良
  • 目前正在服用除甲状腺药物以外的处方药或补充剂。
  • 使用符合 RDA 的维生素和矿物质通用配方以外的多种维生素和矿物质
  • 不愿意在参加研究前一个月停止使用任何补充剂，包括草药、植物或植物药、鱼油、油补充剂。
  • 过去 3 年内有物质或酒精滥用的迹象
  • 对于除 LDL 胆固醇外还有 0-1 个主要危险因素（即 早发冠状动脉疾病家族史（男性一级亲属 < 55 岁；女性一级亲属冠心病 < 65 岁），吸烟者，HDL-C ≤ 40 mg/dL]。
  • 筛查 LDL ≥ 160 mg/dl 的人，除 LDL 胆固醇外还有 2 个主要危险因素 [即 早发冠状动脉疾病家族史（男性一级亲属 < 55 岁；女性一级亲属冠心病 < 65 岁），吸烟者，HDL-C ≤ 40 mg/dL]。

（使用 NCEP 计算器 http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp）；

  • 筛查 LDL ≥ 130 mg/dl 的人，除 LDL 胆固醇外还有 2 个主要危险因素 [即 早发冠状动脉疾病家族史（男性一级亲属 < 55 岁；女性一级亲属冠心病 < 65 岁）、吸烟者、HDL-C ≤ 40 mg/dL] 和 Framingham 10 年风险评分 10- 20%（使用 NCEP 计算器 http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp）。
  • 当前参加临床研究的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：非随机
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR：不吃芒果
两周不吃芒果
其他：无干预
两周不吃芒果。
实验性的：每天摄入 330 克芒果
两周每天摄入 330 克（2 杯）芒果
其他：芒果
两周每天摄入 330 克（2 杯）芒果，早上一杯，晚上一杯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急性血管功能
大体时间：与第 0、14 和 28 天相比，从基线变为 2 小时
使用 PAT 比较芒果对基线和餐后 2 小时反应之间急性血管功能的影响。
与第 0、14 和 28 天相比，从基线变为 2 小时
长期血管功能
大体时间：第 0、14 和 28 天的比较
使用 PAT，芒果对基线、两周和四周时间点之间的长期血管功能的影响
第 0、14 和 28 天的比较

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
急性血小板聚集
大体时间：与第 0、14 和 28 天相比，从基线变为 2 小时
比较芒果对基线和餐后 2 小时急性血小板聚集的影响。
与第 0、14 和 28 天相比，从基线变为 2 小时
长期血小板聚集
大体时间：第 0、14 和 28 天的比较
比较芒果对长期血小板聚集基线、两周和四周时间点的影响。
第 0、14 和 28 天的比较

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, Davis

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月2日

初级完成 (实际的)

2020年9月14日

研究完成 (实际的)

2020年9月14日

研究注册日期

首次提交

2017年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月27日

首次发布 (实际的)

2017年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月1日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 894860

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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