Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv denního příjmu manga na kardiovaskulární zdraví

1. září 2022 aktualizováno: University of California, Davis

Vliv denního příjmu manga (Mangifera Indica L.) na kardiovaskulární zdraví

V současném návrhu se výzkumníci snaží vyhodnotit akutní a krátkodobé účinky příjmu manga na vaskulární funkci a funkci krevních destiček u postmenopauzálních žen ve věku 50 až 70 let.

Naším cílem je 1) zjistit, zda dva týdny denního příjmu manga povedou k příznivým změnám v měření vaskulární funkce, měřené pomocí periferní arteriální tonometrie (PAT) a reaktivity krevních destiček, u žen po menopauze s nadváhou a obezitou. 2) určit, zda dva týdny denního příjmu manga změní fermentační kapacitu střevní mikroflóry.

Výzkumníci předpokládají, že denní příjem 330 gramů manga (2 šálky) významně zvýší PAT a zároveň sníží agregaci krevních destiček po 2 hodinách a dvou týdnech denního příjmu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • Regal Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena po menopauze: 50-70 let
  • Ženy: nedostatek menstruace po dobu alespoň jednoho roku a FSH 23-116,3 mlU/ml
  • Subjekt je ochoten a schopen dodržovat protokoly studie.
  • Subjekt je ochoten se účastnit všech studijních postupů
  • BMI 25,0 - 40 kg/m2
  • Hmotnost ≥ 110 liber

Kritéria vyloučení:

  • BMI ≥ 40 kg/m2
  • Nechuť nebo alergie na mango
  • Samostatně hlášené užívání denních antikoagulačních látek včetně aspirinu, NSAID
  • Vegani, vegetariáni, milovníci jídla nebo ti, kteří konzumují netradiční stravu
  • Spotřeba alkoholu > 3 nápoje/týden (tj. 1 láhev piva, ½ sklenky vína a 1 panák tvrdého alkoholu)
  • Spotřeba ovoce ≥ 2 šálky/den
  • Spotřeba zeleniny ≥ 3 šálky/den pro ženy
  • Tučné ryby ≥ 3krát týdně
  • Káva/čaj ≥ 3 šálky/den
  • Hořká čokoláda ≥ 3 oz/den
  • Vlastní omezení fyzické aktivity z důvodu chronického zdravotního stavu
  • Samostatně hlášené chronické/rutinní cvičení vysoké intenzity
  • Vlastní diabetes
  • Krevní tlak ≥ 140/90 mm Hg
  • Samostatně hlášené onemocnění ledvin nebo jater
  • Samostatně hlášené srdeční onemocnění, které zahrnuje kardiovaskulární příhody a mrtvici
  • Neschopnost správně umístit nebo nosit sondy PAT nebo abnormální měření při předběžném screeningu PAT
  • Abnormální jaterní, CBC nebo chemické panely (laboratorní hodnoty mimo referenční rozsah), pokud lékař studie určí, že jsou klinicky významné.
  • Samostatně hlášená rakovina během posledních 5 let
  • Samostatně hlášená malabsorpce
  • V současné době užíváte léky na předpis nebo doplňky, jiné než léky na štítnou žlázu.
  • Použití multivitamínů a minerálů jiného než obecného vzorce vitamínů a minerálů, které splňují RDA
  • Nejste ochoten přestat používat jakýkoli doplněk, včetně bylinných, rostlinných nebo rostlinných doplňků, rybího tuku, olejových doplňků měsíc před zápisem do studia.
  • Příznaky zneužívání návykových látek nebo alkoholu během posledních 3 let
  • Screening LDL ≥ 190 mg/dl u těch, kteří mají 0-1 hlavní rizikový faktor kromě LDL cholesterolu (tj. rodinná anamnéza předčasného onemocnění koronárních tepen (muž příbuzný I. stupně < 55 let; ICHS u příbuzného I. stupně < 65 let), kuřák cigaret, HDL-C ≤ 40 mg/dl].
  • Screening LDL ≥ 160 mg/dl u těch, kteří mají 2 hlavní rizikové faktory kromě LDL cholesterolu [tj. rodinná anamnéza předčasného onemocnění koronárních tepen (muž příbuzný I. stupně < 55 let; ICHS u příbuzného I. stupně < 65 let), kuřák cigaret, HDL-C ≤ 40 mg/dl].

(pomocí kalkulačky NCEP http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp);

  • Screening LDL ≥ 130 mg/dl u těch, kteří mají 2 hlavní rizikové faktory kromě LDL cholesterolu [tj. rodinná anamnéza předčasného onemocnění koronárních tepen (mužský příbuzný prvního stupně < 55 let; ICHS u příbuzného prvního stupně < 65 let), kuřák cigaret, HDL-C ≤ 40 mg/dl] a Framinghamské 10leté rizikové skóre 10- 20 % (pomocí kalkulačky NCEP http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp).
  • Současný účastník klinické výzkumné studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Žádný příjem manga
Žádný příjem manga po dobu dvou týdnů
Žádný příjem manga po dobu dvou týdnů.
EXPERIMENTÁLNÍ: 330 gramů denního příjmu manga
330 gramů (2 šálky) denního příjmu manga po dobu dvou týdnů
330 gramů (2 šálky) denního příjmu manga po dobu dvou týdnů, jeden šálek ráno, druhý večer

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní funkce cév
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 2 hodiny ve srovnání se dny 0, 14 a 28
Srovnání účinku manga na akutní vaskulární funkci mezi výchozí a 2hodinovou postprandiální odpovědí pomocí PAT.
změna z výchozí hodnoty na 2 hodiny ve srovnání se dny 0, 14 a 28
Dlouhodobá funkce cév
Časové okno: Srovnání dne 0, 14 a 28
Účinek manga na dlouhodobou vaskulární funkci mezi výchozími, dvoutýdenními a čtyřtýdenními časovými body pomocí PAT
Srovnání dne 0, 14 a 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní agregace krevních destiček
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 2 hodiny ve srovnání se dny 0, 14 a 28
Srovnání účinku manga na akutní agregaci krevních destiček mezi výchozí hodnotou a 2hodinovým postprandiálním časem.
změna z výchozí hodnoty na 2 hodiny ve srovnání se dny 0, 14 a 28
Dlouhodobá agregace krevních destiček
Časové okno: Srovnání dne 0, 14 a 28
Srovnání účinku manga na dlouhodobou výchozí hodnotu agregace krevních destiček, dva týdny a čtyři týdny.
Srovnání dne 0, 14 a 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. října 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

14. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

14. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 894860

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární rizikový faktor

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit