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가역적 뇌혈관 수축 증후군에서 망막 패턴 (SVC-2R)

2017년 6월 27일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Transorbital Echotomography Doppler, Retinography 및 Retinal Vessel Analyzer를 이용한 가역성 뇌 혈관 수축 증후군에서 형태 및 기능적 망막 패턴의 비 침습적 평가

가역적 대뇌혈관수축증후군(RCVS)은 1~3주 동안 심한 두통(신경학적 합병증과 관련이 있든 없든)을 특징으로 하는 임상 방사선학적 개체로, 뇌동맥에 특징적인 '끈과 구슬' 모양이 나타나며 3개월 안에 자연적으로 해결됩니다. . 경로는 알 수 없습니다. 질병 초기(초진 진료 시) 진단에 필요한 뇌동맥 이상은 환자의 20%에서만 확인되며(뇌자기공명영상(MRI), CT 스캔 혈관조영술) 2일 또는 2일 지연되어 나타나며, 첫 심한 두통 후 3주째..

망막 동맥 네트워크는 동일한 배아 기원 및 생리병리학을 공유함으로써 뇌 미세혈관 구조의 창으로 간주됩니다. RCVS의 초기 단계에서 망막 세동맥 검사는 미세혈관 수준에서 해부학적 변화 및/또는 기능적 이상을 식별하여 진단을 확인하기 위한 비침습적 조기 단서를 제공할 수 있지만 큰 뇌동맥 이상은 여전히 ​​정상입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

가역적 대뇌혈관수축증후군(RCVS)은 1~3주 동안 심한 두통(신경학적 합병증과 관련이 있든 없든)을 특징으로 하는 임상 방사선학적 개체로, 뇌동맥에 특징적인 '끈과 구슬' 모양이 나타나며 3개월 안에 자연적으로 해결됩니다. .

경로는 알 수 없습니다. 하나의 강력한 가설은 RCVS가 작은 원위 대뇌 동맥에서 시작하여 중간 크기 및 큰 크기의 대뇌 동맥으로 진행하고 3개월 내에 사라지는 혈관 경련 및 혈관 확장 장애라는 것입니다.

질환 초기(일반적으로 첫 두통 발생 후 7일째에 첫 진찰 시)에는 통상적인 검사(뇌 MRI, angioscan)로는 동맥 구경 이상을 확인할 수 없는 경우가 대부분(80%)입니다. 그들은 2주 또는 3주경에 반복되는 혈관 조영술에서 이차적으로 나타나 진단을 확정할 수 있지만 지연됩니다. 현재 작은 대뇌 혈관 동맥은 직접 연구할 수 없습니다. 망막 동맥 네트워크는 연구하기 쉽습니다. 동일한 배아 기원과 생리 병리학을 공유함으로써 뇌 미세 혈관 구조의 창으로 간주됩니다. 따라서 연구자들은 RCVS의 초기 단계인 망막 동맥 검사가 미세혈관 수준에서 해부학적 변화 및/또는 기능적 이상을 식별함으로써 진단을 확인하기 위한 비침습적 조기 단서를 제공할 수 있는 반면, 큰 뇌동맥 이상은 여전히 ​​정상이라는 가설을 세웠습니다.

가설 망막 미세혈관 수준의 소동맥 직경 및 혈관 반응성 이상은 응급 상황에서 첫 번째 의료 상담에서 RCVS의 초기 비침습적이며 민감한 진단 마커일 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

23

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75010
        • Physiological department, Lariboisière hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

가역적 뇌혈관 수축 증후군이 있는 남성과 여성

설명

포함 기준:

  • RCVS(임상 증후군)를 강하게 시사하는 반복적인 벼락두통
  • 첫 번째 벼락두통(적격 사건)과 환자 포함 사이의 최대 지연은 10일입니다.
  • 정보에 입각한 서면 동의

제외 기준:

  • 혈관 조영술(Brain MRI 또는 ​​angioscan)에 대한 두개내 동맥류
  • 최대 80%의 자궁경부 협착증을 동반한 심각한 죽종
  • 당뇨병 및/또는 고혈압 병력
  • 미성년자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
망막 형태학적 미세혈관 이상의 빈도
기간: 10일 미만
망막 이상의 빈도는 RCVS의 초기 단계(첫 번째 벼락두통 후 < 10일 = 적격 사건) • 기준선(마이크로미터, µm)에서 망막 소동맥 구경을 측정하여 설명합니다.
10일 미만
망막 기능 혈관 이상의 빈도
기간: 10일 미만

망막 기형의 빈도와 유형은 RCVS의 초기 단계(첫 번째 벼락두통 후 < 10일 = 적격 사건)에서 설명됩니다. • 중앙 망막 동맥(cm/s), 모양체 동맥(cm/s ) 및 기준선에서의 안동맥(cm/s)

• 혈관반응성 검사(RVA로 깜박임 자극) 동안 망막 미세혈관 네트워크의 직경 변화(변동의 %)를 측정하여

10일 미만
망막 형태학적 미세혈관 이상 유형
기간: 10일 미만
망막 이상 유형은 RCVS의 초기 단계에서 설명됩니다(첫 번째 벼락 두통 후 < 10일 = 적격 사례) • 기준선에서 망막 소동맥 구경 측정(마이크로미터, µm)
10일 미만
망막 기능 혈관 이상 유형
기간: 10일 미만

망막 이상 유형은 RCVS의 초기 단계(첫 번째 벼락두통 후 < 10일 = 적격 사례)에 설명됩니다. • 중심 망막 동맥(cm/s), 섬모 동맥(cm/s) 및 기준선에서 안동맥(cm/s)

• 혈관반응성 검사(RVA로 깜박임 자극) 동안 망막 미세혈관 네트워크의 직경 변화(변동의 %)를 측정하여

10일 미만

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RCVS 동안 형태학적 망막 이상의 동역학
기간: 10일, 14일, 21일 및 90일
망막 수준에서 동일한 형태학적 및 기능적 측정(RVA, 망막 조영술 및 안와측 에코 도플러)
10일, 14일, 21일 및 90일
RCVS 과정 중 RCVS 과정 중 Brain RMI에 대한 형태학적 패턴의 동역학
기간: 10일, 14일, 21일 및 90일
대뇌 수준에서 형태학적 패턴의 역학: 10일 14일 21일 및 90일의 뇌 RMI(자기 공명 영상): 혈관경련의 존재 여부 및 수, 허혈성 병변의 존재 여부, 출혈성 병변의 존재 여부.
10일, 14일, 21일 및 90일
RCVS 과정 중 자궁경부 경두개 이중 평가의 기능적 패턴 동역학
기간: 10일, 14일, 21일 및 90일
Cervico transcranial duplex를 사용하여 대뇌 수준에서 기능적 패턴의 동역학(MCA CAA, BA에 대한 남성 속도 cm/s, MCA, CAA 및 BA에 대한 최대 수축기 피크 값)
10일, 14일, 21일 및 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: GOBRON Claire, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 3월 6일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 11일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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