Padrões Retinianos na Síndrome de Vasoconstrição Cerebral Reversível (SVC-2R)
Avaliação Não Invasiva dos Padrões Morfológicos e Funcionais da Retina na Síndrome de Vasoconstrição Cerebral Reversível Utilizando Ecotomografia Transorbital Doppler, Retinografia e Analisador de Vasos Retinianos
A síndrome de vasoconstrição cerebral reversível (SVCR) é uma entidade clínico-radiológica caracterizada por cefaleias intensas (associadas ou não a complicações neurológicas) com duração de 1 a 3 semanas, associadas ao aparecimento característico de “fio e miçangas” nas artérias cerebrais, com resolução espontânea em 3 meses . O caminho é desconhecido. Na fase inicial da doença (na primeira consulta médica) as anomalias arteriais cerebrais necessárias para o diagnóstico são identificadas em apenas 20% dos pacientes (ressonância magnética cerebral (RM), angiotomografia computadorizada), aparecendo com atraso no dia 2 ou 3ª semana após a primeira forte dor de cabeça..
A rede arterial retiniana é considerada uma janela na microvasculatura cerebral por compartilhar a mesma origem embriológica e fisiopatologia. Um exame arteriolar da retina no estágio inicial da RCVS pode fornecer pistas precoces não invasivas para confirmar o diagnóstico, identificando alterações anatômicas e/ou anormalidades funcionais no nível microvascular, enquanto as anormalidades das grandes artérias cerebrais ainda são normais.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A síndrome de vasoconstrição cerebral reversível (SVCR) é uma entidade clínico-radiológica caracterizada por cefaleias intensas (associadas ou não a complicações neurológicas) com duração de 1 a 3 semanas, associadas ao aparecimento característico de “fio e miçangas” nas artérias cerebrais, com resolução espontânea em 3 meses .
O caminho é desconhecido. Uma forte hipótese é que a RCVS seja um distúrbio vasoespasmo e vasodilatador que se inicia em pequenas artérias cerebrais distais, progredindo para artérias cerebrais de médio e grande calibre, e desaparecendo em 3 meses.
Na fase inicial da doença (geralmente na primeira consulta médica 7 dias após a primeira cefaléia), as anomalias do calibre arterial não podem ser identificadas na investigação usual (ressonância magnética cerebral, angioscan) na maioria dos casos (80%). Estão aparecendo de forma secundária em angiogramas repetidos por volta da 2ª ou 3ª semana, permitindo a confirmação do diagnóstico, mas com atraso. Atualmente, as artérias de pequenos vasos cerebrais não podem ser estudadas diretamente. A rede arterial da retina é fácil de estudar. É considerada uma janela na microvasculatura cerebral por compartilhar a mesma origem embriológica e fisiopatologia. Os investigadores, portanto, levantaram a hipótese de que o exame arteriolar da retina em um estágio inicial de RCVS poderia fornecer pistas precoces não invasivas para confirmar o diagnóstico, identificando alterações anatômicas e/ou anormalidades funcionais no nível microvascular, enquanto as anormalidades das grandes artérias cerebrais ainda são normais.
Hipótese Anormalidades do calibre arteriolar e da vasorreatividade no nível microvascular retiniano poderiam ser um marcador diagnóstico precoce, não invasivo e sensível da SVCR na primeira consulta médica de emergência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75010
- Physiological department, Lariboisière hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cefaleia em trovoada repetitiva altamente sugestiva de RCVS (síndrome clínica)
- atraso máximo de dez dias entre a primeira cefaléia trovoada (evento qualificador) e a inclusão do paciente.
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- aneurisma intracraniano na angiografia (RM cerebral ou angioscan)
- ateroma grave com estenose cervical até 80%
- histórico médico de diabetes e/ou hipertensão
- menor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A frequência de anormalidades microvasculares morfológicas da retina
Prazo: < 10 dias
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A frequência de anormalidades retinianas será descrita no estágio inicial da RCVS (< 10 dias após a primeira cefaléia trovoada = evento qualificador) • medindo o calibre arteriolar retiniano na linha de base (micrômetro, µm)
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< 10 dias
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A frequência de anormalidades vasculares funcionais da retina
Prazo: < 10 dias
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A frequência e o tipo de anormalidades da retina serão descritos no estágio inicial da RCVS (< 10 dias após a primeira cefaléia em trovoada = evento qualificador) • medindo o valor do fluxo médio na artéria central da retina (cm/s), artérias ciliares (cm/s ) e artérias oftálmicas (cm/s) na linha de base • medindo a variação do diâmetro da rede microvascular da retina (% de variação) durante um teste de vasorreatividade (estimulação flicker com RVA) |
< 10 dias
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O tipo de anormalidades microvasculares morfológicas da retina
Prazo: < 10 dias
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O tipo de anormalidades da retina será descrito no estágio inicial da RCVS (< 10 dias após a primeira cefaléia em trovoada = evento qualificador) • medindo o calibre arteriolar da retina na linha de base (micrômetro, µm)
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< 10 dias
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O tipo de anormalidades vasculares funcionais da retina
Prazo: < 10 dias
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O tipo de anormalidades da retina será descrito no estágio inicial da RCVS (< 10 dias após a primeira cefaléia em trovoada = evento qualificador) • medindo o valor do fluxo médio na artéria central da retina (cm/s), artérias ciliares (cm/s) e artérias oftálmicas (cm/s) na linha de base • medindo a variação do diâmetro da rede microvascular da retina (% de variação) durante um teste de vasorreatividade (estimulação flicker com RVA) |
< 10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A cinética de anormalidades morfológicas da retina durante RCVS
Prazo: no dia 10, dia 14, dia 21 e dia 90
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A cinética das anormalidades morfológicas da retina durante o curso da RCVS desde a primeira avaliação neurológica até o acompanhamento neurológico final em 3 meses (Dia 10, Dia 14, Dia 21 e Dia 90) usando as mesmas medidas morfológicas e funcionais no nível da retina (RVA, retinografia e transorbital eco Doppler)
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no dia 10, dia 14, dia 21 e dia 90
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a cinética de padrões morfológicos no Brain RMI durante o curso RCVS durante o curso RCVS
Prazo: no Dia 10, Dia 14, Dia 21 e Dia 90
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A cinética dos padrões morfológicos a nível cerebral: RMI cerebral (ressonância magnética) no Dia 10 Dia 14 Dia 21 e Dia 90: existência ou não e número de vasopasmo, existência ou não de lesões isquémicas, existência ou não de lesões hemorrágicas.
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no Dia 10, Dia 14, Dia 21 e Dia 90
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a cinética dos padrões funcionais na avaliação do duplex cervico transcraniano durante o curso de RCVS
Prazo: no Dia 10, Dia 14, Dia 21 e Dia 90
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A cinética dos padrões funcionais no nível cerebral (velocidades masculinas cm/s para MCA CAA, BA, valores máximos de pico sistólico em MCA, CAA e BA) usando duplex cervico transcraniano
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no Dia 10, Dia 14, Dia 21 e Dia 90
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GOBRON Claire, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P100509
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