Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретинальные паттерны при обратимом синдроме церебральной вазоконстрикции (SVC-2R)

27 июня 2017 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Неинвазивная оценка морфологических и функциональных структур сетчатки при обратимом церебральном вазоконстрикторном синдроме с использованием трансорбитальной эхотомографии, допплера, ретинографии и анализатора сосудов сетчатки

Синдром обратимой церебральной вазоконстрикции (ОКВС) представляет собой клинико-рентгенологическую нозологическую форму, характеризующуюся сильными головными болями (связанными или не связанными с неврологическими осложнениями) в течение от одной до трех недель, связанными с характерным появлением «ниточек и бусинок» на церебральных артериях, которые проходят спонтанно через 3 месяца. . Путь неизвестен. На ранней стадии заболевания (на первой врачебной консультации) аномалии церебральных артерий, необходимые для диагностики, выявляются только у 20% больных (магнитно-резонансная томография (МРТ) головного мозга, КТ-ангиография), проявляясь с опозданием на 2-е или 3-я неделя после первой сильной головной боли.

Сеть артерий сетчатки считается окном в микроциркуляторное русло головного мозга, поскольку имеет одинаковое эмбриологическое происхождение и физиопатологию. Исследование артериол сетчатки на ранней стадии ОЦВС может дать неинвазивный ранний ключ к подтверждению диагноза путем выявления анатомических изменений и/или функциональных аномалий на уровне микрососудов, в то время как аномалии крупных церебральных артерий остаются нормальными.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Обратимый цереброваскулярный вазоконстрикторный синдром

Подробное описание

Путь неизвестен. Одна сильная гипотеза состоит в том, что ОКВС представляет собой вазоспазм и нарушение вазодилатации, начинающееся с мелких дистальных мозговых артерий, прогрессирующее в направлении средних и крупных мозговых артерий и исчезающее через 3 месяца.

На ранней стадии заболевания (как правило, на первом врачебном приеме через 7 дней после первой головной боли) аномалии калибра артерий не выявляются при обычном исследовании (МРТ головного мозга, ангиосканирование) в большинстве случаев (80%). Они проявляются вторично на повторной ангиограмме примерно на 2-й или 3-й неделе, что позволяет подтвердить диагноз, но с задержкой. В настоящее время невозможно непосредственное изучение артерий мелких сосудов головного мозга. Сеть артерий сетчатки легко изучать. Считается, что это окно в микроциркуляторное русло головного мозга, поскольку оно имеет одно и то же эмбриологическое происхождение и физиопатологию. Таким образом, исследователи выдвинули гипотезу о том, что исследование артериол сетчатки на ранней стадии ОЦВС может дать неинвазивную раннюю подсказку для подтверждения диагноза путем выявления анатомических изменений и/или функциональных аномалий на уровне микрососудов, в то время как аномалии крупных церебральных артерий все еще остаются нормальными.

Гипотеза Калибр артериол и нарушения вазореактивности на уровне микрососудов сетчатки могут быть ранним, неинвазивным и чувствительным диагностическим маркером ОЦВС при первой медицинской консультации в экстренной ситуации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Paris, Франция, 75010
    - Physiological department, Lariboisière hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

мужчины и женщины с синдромом обратимой церебральной вазоконстрикции

Описание

Критерии включения:

повторяющаяся громоподобная головная боль, сильно напоминающая ОЦВС (клинический синдром)
максимальная задержка в десять дней между первой головной болью типа «молния» (квалифицирующее событие) и включением пациента в исследование.
информированное письменное согласие

Критерий исключения:

внутричерепная аневризма на ангиографии (МРТ головного мозга или ангиосканирование)
выраженная атерома со стенозом шейки матки до 80%
история болезни диабета и / или гипертонии
незначительный

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота морфологических микрососудистых аномалий сетчатки Временное ограничение: < 10 дней	Частота аномалий сетчатки будет описана на ранней стадии ОЦВС (< 10 дней после первой головной боли типа «молния» = квалифицирующее событие) • путем измерения калибра артериол сетчатки на исходном уровне (микрометры, мкм)	< 10 дней
Частота функциональных сосудистых нарушений сетчатки Временное ограничение: < 10 дней	Частота и тип аномалий сетчатки будут описаны на ранней стадии ОЦВС (< 10 дней после первой головной боли типа «молния» = квалифицирующее событие) • путем измерения значения среднего кровотока в центральной артерии сетчатки (см/с), ресничных артериях (см/с). ) и глазных артерий (см/с) на исходном уровне • путем измерения вариации диаметра микрососудистой сети сетчатки (% вариации) во время вазореактивного теста (стимуляция мерцания с помощью RVA)	< 10 дней
Тип морфологических микрососудистых аномалий сетчатки Временное ограничение: < 10 дней	Тип аномалий сетчатки будет описан на ранней стадии ОЦВС (< 10 дней после первой головной боли типа «молния» = квалифицирующее событие) • путем измерения калибра артериол сетчатки на исходном уровне (микрометры, мкм)	< 10 дней
Тип функциональных сосудистых нарушений сетчатки Временное ограничение: < 10 дней	Тип аномалий сетчатки будет описан на ранней стадии ОЦВС (< 10 дней после первой головной боли типа «молния» = квалифицирующее событие) • путем измерения значения среднего кровотока в центральной артерии сетчатки (см/с), ресничных артериях (см/с) и глазные артерии (см/с) на исходном уровне • путем измерения вариации диаметра микрососудистой сети сетчатки (% вариации) во время вазореактивного теста (стимуляция мерцания с помощью RVA)	< 10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Кинетика морфологических аномалий сетчатки при ОЦВС Временное ограничение: в День 10, День 14, День 21 и День 90	Кинетика морфологических аномалий сетчатки во время течения ОЦВС от первой неврологической оценки до заключительного неврологического наблюдения через 3 месяца (день 10, день 14, день 21 и день 90) с использованием тех же морфологических и функциональных измерений на уровне сетчатки (RVA, ретинография и трансорбитальная эхо-допплер)	в День 10, День 14, День 21 и День 90
кинетика морфологических паттернов РМИ головного мозга при проведении ОЦВС при проведении ОЦВС Временное ограничение: в День 10, День 14, День 21 и День 90	Кинетика морфологических паттернов на церебральном уровне: РМИ головного мозга (магнитно-резонансная томография) на 10-й день 14-й день 21-й и 90-й день: наличие или отсутствие и количество вазоспазмов, наличие или отсутствие ишемических поражений, наличие или отсутствие геморрагических поражений.	в День 10, День 14, День 21 и День 90
оценка кинетики функциональных паттернов при цервико-транскраниальном дуплексе в течение курса ОЦВС Временное ограничение: в День 10, День 14, День 21 и День 90	Кинетика функциональных паттернов на церебральном уровне (скорости мужчин см/с по СМА САА, БА, максимальные систолические пиковые значения по СМА, САА и БА) при использовании цервико-транскраниального дуплекса	в День 10, День 14, День 21 и День 90

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

Главный следователь: GOBRON Claire, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 марта 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества