Verkkokalvon kuviot palautuvassa aivojen vasokonstriktiooireyhtymässä (SVC-2R)
Ei-invasiivinen verkkokalvon morfologisten ja toiminnallisten kuvioiden arviointi palautuvassa aivovasokonstriktio-oireyhtymässä käyttämällä transorbitaalista kaikukuvaa Doppleria, retinografiaa ja verkkokalvon verisuonianalysaattoria
Reversiibeli aivoverisuonten supistumisoireyhtymä (RCVS) on kliininen radiologinen kokonaisuus, jolle on ominaista voimakkaat päänsäryt (joihin liittyy tai ei neurologisia komplikaatioita) 1–3 viikon ajan ja jotka liittyvät tyypilliseen "nauhan ja helmien" esiintymiseen aivovaltimoissa, jotka paranevat spontaanisti 3 kuukaudessa. . Reitti on tuntematon. Sairauden varhaisessa vaiheessa (ensimmäisellä lääkärinkäynnillä) diagnoosin kannalta välttämättömiä aivovaltimoiden poikkeavuuksia havaitaan vain 20 %:lla potilaista (aivojen magneettikuvaus (MRI), CT-angiografia), jotka ilmaantuvat viiveellä 2. Kolmas viikko ensimmäisen voimakkaan päänsäryn jälkeen.
Verkkokalvon valtimoverkostoa pidetään ikkunana aivojen mikroverisuonistoon, koska niillä on sama embryologinen alkuperä ja fysiopatologia. Verkkokalvon valtimotutkimus RCVS:n varhaisessa vaiheessa voisi tarjota ei-invasiivisesti varhaisen vihjeen diagnoosin vahvistamiseksi tunnistamalla anatomiset muutokset ja/tai toiminnalliset poikkeavuudet mikrovaskulaarisella tasolla, kun taas suuret aivovaltimon poikkeavuudet ovat edelleen normaaleja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Reversiibeli aivoverisuonten supistumisoireyhtymä (RCVS) on kliininen radiologinen kokonaisuus, jolle on ominaista voimakkaat päänsäryt (joihin liittyy tai ei neurologisia komplikaatioita) 1–3 viikon ajan ja jotka liittyvät tyypilliseen "nauhan ja helmien" esiintymiseen aivovaltimoissa, jotka paranevat spontaanisti 3 kuukaudessa. .
Reitti on tuntematon. Yksi vahva hypoteesi on, että RCVS on vasospasmi- ja verisuonten laajenemishäiriö, joka alkaa pienistä distaalisista aivovaltimoista, jotka etenevät kohti keskikokoisia ja suurikokoisia aivovaltimoita ja häviävät 3 kuukaudessa.
Sairauden varhaisessa vaiheessa (yleensä ensimmäisellä lääkärinkäynnillä 7 päivää ensimmäisen päänsäryn jälkeen) valtimokaliiperipoikkeavuuksia ei voida havaita tavallisessa tutkimuksessa (aivojen MRI, angioscan) useimmissa tapauksissa (80 %). Ne näkyvät toissijaisina toistetussa angiogrammissa noin 2. tai 3. viikolla, mikä mahdollistaa diagnoosin vahvistamisen, mutta viiveellä. Tällä hetkellä pieniä aivovaltimoita ei voida tutkia suoraan. Verkkokalvon valtimoverkkoa on helppo tutkia. Sitä pidetään ikkunana aivojen mikroverisuonistoon, koska sillä on sama alkioperä ja fysiopatologia. Näin ollen tutkijat olettivat, että verkkokalvon valtimoiden tutkimus RCVS:n varhaisessa vaiheessa voisi tarjota ei-invasiivisesti varhaisen vihjeen diagnoosin vahvistamiseksi tunnistamalla anatomiset muutokset ja/tai toiminnalliset poikkeavuudet mikrovaskulaarisella tasolla, kun taas suuret aivovaltimoiden poikkeavuudet ovat edelleen normaaleja.
Hypoteesi Valtimon kaliiperi ja vasoreaktiivisuuden poikkeavuudet verkkokalvon mikrovaskulaarisella tasolla voivat olla varhainen, ei-invasiivinen ja herkkä diagnostinen RCVS-merkki ensimmäisellä hätätilanteessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75010
- Physiological department, Lariboisière hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- toistuva myrskypäänsärky, joka viittaa voimakkaasti RCVS:ään (kliiniseen oireyhtymään)
- enintään kymmenen päivän viive ensimmäisen ukkosenkäräyspäänsäryn (karsintatapahtuman) ja potilaan mukaan ottamisen välillä.
- tietoinen kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- kallonsisäinen aneurismi angiografiassa (aivojen MRI tai angioscan)
- vaikea ateoma, jossa kohdunkaulan ahtauma jopa 80 %
- diabetes ja/tai verenpainetauti
- alaikäinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon morfologisten mikrovaskulaaristen poikkeavuuksien esiintymistiheys
Aikaikkuna: < 10 päivää
|
Verkkokalvon poikkeavuuksien esiintymistiheys kuvataan RCVS:n varhaisessa vaiheessa (< 10 päivää ensimmäisen ukkosenkäräyksen jälkeen = pätevä tapahtuma) • mittaamalla verkkokalvon valtimokaliiperi lähtötilanteessa (mikrometri, µm)
|
< 10 päivää
|
|
Verkkokalvon toiminnallisten verisuonipoikkeavuuksien esiintymistiheys
Aikaikkuna: < 10 päivää
|
Verkkokalvon poikkeavuuksien esiintymistiheys ja tyyppi kuvataan RCVS:n varhaisessa vaiheessa (< 10 päivää ensimmäisestä ukkosmyrskypäänsärystä = pätevä tapahtuma) • mittaamalla keskimääräinen virtausarvo verkkokalvon keskusvaltimossa (cm/s), sädevaltimoissa (cm/s). ) ja oftalmiset valtimot (cm/s) lähtötilanteessa • mittaamalla verkkokalvon mikroverisuoniverkoston halkaisijan vaihtelua (% vaihtelusta) vasoreaktiivisuustestin aikana (välkkyn stimulaatio RVA:lla) |
< 10 päivää
|
|
Verkkokalvon morfologisten mikrovaskulaaristen poikkeavuuksien tyyppi
Aikaikkuna: < 10 päivää
|
Verkkokalvon poikkeavuuksien tyyppi kuvataan RCVS:n varhaisessa vaiheessa (< 10 päivää ensimmäisestä ukkosmyrskypäänsärystä = pätevä tapahtuma) • mittaamalla verkkokalvon valtimokaliiperi lähtötilanteessa (mikrometri, µm)
|
< 10 päivää
|
|
Verkkokalvon toiminnallisten verisuonipoikkeavuuksien tyyppi
Aikaikkuna: < 10 päivää
|
Verkkokalvon poikkeavuuksien tyyppi kuvataan RCVS:n varhaisessa vaiheessa (< 10 päivää ensimmäisestä ukkosmyrskypäänsärystä = pätevä tapahtuma) • mittaamalla keskimääräinen virtausarvo verkkokalvon keskusvaltimossa (cm/s), sädevaltimoissa (cm/s) ja oftalmiset valtimot (cm/s) lähtötilanteessa • mittaamalla verkkokalvon mikroverisuoniverkoston halkaisijan vaihtelua (% vaihtelusta) vasoreaktiivisuustestin aikana (välkkyn stimulaatio RVA:lla) |
< 10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfologisten verkkokalvon poikkeavuuksien kinetiikka RCVS:n aikana
Aikaikkuna: Päivänä 10, päivänä 14, päivänä 21 ja päivänä 90
|
Morfologisten verkkokalvon poikkeavuuksien kinetiikka RCVS-jakson aikana ensimmäisestä neurologisesta arvioinnista lopulliseen neurologiseen seurantaan 3 kuukauden kohdalla (päivä 10, päivä 14, päivä 21 ja päivä 90) käyttäen samoja morfologisia ja toiminnallisia mittauksia verkkokalvon tasolla (RVA, retinografia ja transorbitaalinen echo Doppler)
|
Päivänä 10, päivänä 14, päivänä 21 ja päivänä 90
|
|
morfologisten kuvioiden kinetiikka Brain RMI:ssä RCVS-kurssin aikana RCVS-kurssin aikana
Aikaikkuna: Päivänä 10, päivänä 14, päivänä 21 ja päivänä 90
|
Morfologisten kuvioiden kinetiikka aivotasolla: Aivojen RMI (magneettikuvaus) 10. päivänä 14. päivänä 21. päivänä ja 90. päivänä: vaspasmien olemassaolo tai ei ja lukumäärä, iskeemisten vaurioiden olemassaolo tai ei, verenvuotovaurioiden olemassaolo tai ei.
|
Päivänä 10, päivänä 14, päivänä 21 ja päivänä 90
|
|
toiminnallisten kuvioiden kinetiikka cervico transkraniaalisen dupleksin arvioinnissa RCVS-kurssin aikana
Aikaikkuna: Päivänä 10, päivänä 14, päivänä 21 ja päivänä 90
|
Toiminnallisten kuvioiden kinetiikka aivotasolla (miesten nopeudet cm/s MCA:lle CAA, BA, maksimi systoliset huippuarvot MCA:lle, CAA:lle ja BA:lle) käytettäessä cervico transkraniaalista dupleksia
|
Päivänä 10, päivänä 14, päivänä 21 ja päivänä 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: GOBRON Claire, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P100509
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .