Nethindemønstre i reversibelt cerebralt vasokonstriktionssyndrom (SVC-2R)
Ikke-invasiv vurdering af morfologiske og funktionelle retinale mønstre i reversibelt cerebralt vasokonstriktionssyndrom ved brug af transorbital ekkotomografi Doppler, retinografi og nethindekaranalysator
Reversibelt cerebralt vasokonstriktionssyndrom (RCVS) er en klinisk radiologisk enhed karakteriseret ved svær hovedpine (associeret eller ej med neurologiske komplikationer) i løbet af en til 3 uger, forbundet med en karakteristisk 'streng og perler' udseende på cerebrale arterier, som forsvinder spontant i løbet af 3 måneder . Vejen er ukendt. På det tidlige stadie af sygdommen (ved den første lægekonsultation) identificeres cerebrale arterielle abnormiteter, som er nødvendige for diagnosen, hos kun 20 % af patienterne (magnetisk resonansbilleder fra hjernen (MRI), CT-skanning angiografi), der opstår med en forsinkelse den 2. eller 3. uge efter den første svære hovedpine..
Nethindearterienetværk anses for at være et vindue på hjernens mikrovaskulatur ved at dele den samme embryologiske oprindelse og fysiopatologi. En retinal arteriolær undersøgelse på et tidligt stadium af RCVS kunne give ikke-invasivt tidligt fingerpeg om at bekræfte diagnosen ved at identificere anatomiske ændringer og/eller funktionelle abnormiteter på mikrovaskulært niveau, hvorimod store cerebrale arterieabnormaliteter stadig er normale.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Reversibelt cerebralt vasokonstriktionssyndrom (RCVS) er en klinisk radiologisk enhed karakteriseret ved svær hovedpine (associeret eller ej med neurologiske komplikationer) i løbet af en til 3 uger, forbundet med en karakteristisk 'streng og perler' udseende på cerebrale arterier, som forsvinder spontant i løbet af 3 måneder .
Vejen er ukendt. En stærk hypotese er, at RCVS er en vasospasme- og vasodilatationsforstyrrelse, der starter fra små distale cerebrale arterier, der udvikler sig mod mellemstore og store cerebrale arterier, og forsvinder i løbet af 3 måneder.
På det tidlige stadie af sygdommen (generelt ved den første lægekonsultation 7 dage efter den første hovedpine) kan arterielle kaliberanomalier ikke identificeres ved sædvanlig undersøgelse (hjerne-MR, angioscanning) i de fleste tilfælde (80%). De optræder sekundære på gentagne angiogram omkring 2. uge eller 3. uge, hvilket gør det muligt at bekræfte diagnosen, men med forsinkelse. I øjeblikket kan små cerebrale kararterier ikke studeres direkte. Nethindearterienetværk er let at studere. Det anses for at være et vindue på hjernens mikrovaskulatur ved at dele den samme embryologiske oprindelse og fysiopatologi. Forskerne antog således, at retinal arteriolær undersøgelse et tidligt stadium af RCVS kunne give ikke-invasivt tidligt fingerpeg til at bekræfte diagnosen ved at identificere anatomiske ændringer og/eller funktionelle abnormiteter på mikrovaskulært niveau, hvorimod store cerebrale arterieabnormiteter stadig er normale.
Hypotese Abnormiteter i arteriolær kaliber og vasoreaktivitet på retinalt mikrovaskulært niveau kan være en tidlig, ikke-invasiv og følsom diagnostisk markør for RCVS ved den første medicinske konsultation i nødstilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75010
- Physiological department, Lariboisière hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gentagne tordenskraldshovedpine tyder stærkt på RCVS (klinisk syndrom)
- maksimal forsinkelse på ti dage mellem den første tordenskraldshovedpine (kvalificerende hændelse) og patientens inklusion.
- informeret skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- intrakraniel aneurisme på angiografi (hjerne-MR eller angioscanning)
- svær atherom med cervikal stenose op til 80 %
- sygehistorie med diabetes og/eller hypertension
- mindre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden af nethindens morfologiske mikrovaskulære abnormiteter
Tidsramme: < 10 dage
|
Hyppigheden af retinale abnormiteter vil blive beskrevet på det tidlige stadie af RCVS (< 10 dage efter den første tordenklap hovedpine = kvalificerende hændelse) • ved at måle den retinale arteriolære kaliber ved baseline (mikrometer, µm)
|
< 10 dage
|
|
Hyppigheden af retinale funktionelle vaskulære abnormiteter
Tidsramme: < 10 dage
|
Hyppigheden og typen af retinale abnormiteter vil blive beskrevet i det tidlige stadie af RCVS (< 10 dage efter den første tordenklap hovedpine = kvalificerende hændelse) • ved at måle middelflowværdien i den centrale retinale arterie (cm/s), ciliar arterier (cm/s) ) og oftalmiske arterier (cm/s) ved baseline • ved at måle diametervariationen af retinalt mikrovaskulært netværk (% af variation) under en vasoreaktivitetstest (flimmerstimulering med RVA) |
< 10 dage
|
|
Typen af nethindens morfologiske mikrovaskulære abnormiteter
Tidsramme: < 10 dage
|
Typen af retinale abnormiteter vil blive beskrevet på det tidlige stadie af RCVS (< 10 dage efter den første tordenklap-hovedpine = kvalificerende hændelse) • ved at måle den retinale arteriolære kaliber ved baseline (mikrometer, µm)
|
< 10 dage
|
|
Typen af retinale funktionelle vaskulære abnormiteter
Tidsramme: < 10 dage
|
Typen af retinale abnormiteter vil blive beskrevet på det tidlige stadie af RCVS (< 10 dage efter den første tordenklap hovedpine = kvalificerende hændelse) • ved at måle middelflowværdien i den centrale retinale arterie (cm/s), ciliar arterier (cm/s) og oftalmiske arterier (cm/s) ved baseline • ved at måle diametervariationen af retinalt mikrovaskulært netværk (% af variation) under en vasoreaktivitetstest (flimmerstimulering med RVA) |
< 10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinetikken af morfologiske retinale abnormiteter under RCVS
Tidsramme: på dag 10, dag 14, dag 21 og dag 90
|
Kinetikken af morfologiske retinale abnormiteter under RCVS-forløb fra den første neurologiske evaluering til den endelige neurologiske opfølgning efter 3 måneder (dag 10, dag 14, dag 21 og dag 90) ved brug af de samme morfologiske og funktionelle målinger på nethindeniveau (RVA, retinografi og transorbital) ekko Doppler)
|
på dag 10, dag 14, dag 21 og dag 90
|
|
kinetikken af morfologiske mønstre på hjernens RMI under RCVS-forløb under RCVS-forløb
Tidsramme: på dag 10, dag 14, dag 21 og dag 90
|
Kinetikken af morfologiske mønstre på cerebralt niveau: Brain RMI (magnetisk resonansbilleddannelse) på dag 10 dag 14 dag 21 og dag 90: eksistens eller ej og antal vasopasmer, eksistens eller ej af iskæmiske læsioner, eksistens eller ej af hæmoragiske læsioner.
|
på dag 10, dag 14, dag 21 og dag 90
|
|
kinetikken af funktionelle mønstre på cervico transkraniel dupleksevaluering under RCVS kursus
Tidsramme: på dag 10, dag 14, dag 21 og dag 90
|
Kinetikken af funktionelle mønstre på cerebralt niveau (mænds hastigheder cm/s for MCA CAA, BA, maksimale systoliske topværdier på MCA, CAA og BA) ved brug af cervico transkraniel duplex
|
på dag 10, dag 14, dag 21 og dag 90
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: GOBRON Claire, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P100509
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .